Công khai phân loại TBYT - Trang thiết bị y tế

THÔNG BÁO

Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) xin trân trọng thông báo:

Bộ Y tế sẽ tiến hành chuyển đổi tên miền của Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế như sau: Tên miền cũ: https://dmec.moh.gov.vn - Tên miền mới: https://imda.moh.gov.vn

Lộ trình thực hiện: Từ ngày 01/9/2024 đến ngày 31/12/2024, Bộ Y tế sẽ duy trì đồng thời cả hai tên miền cũ và tên miền mới. Từ ngày 01/01/2025, chính thức sử dụng duy nhất một tên miền https://imda.moh.gov.vn cho Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế.

Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế thông báo để các tổ chức, đơn vị và cá nhân liên quan nắm bắt thông tin và thực hiện.

Trân trọng cảm ơn./.

Đơn vị thực hiện phân loại	Đơn vị yêu cầu phân loại
Tên thiết bị y tế	Mức độ rủi ro được phân loại
Phân nhóm:	Nhóm thiết bị y tế:
Trang thái công khai TBYT	Công khai từ ngày	Công khai đến ngày

Tìm kiếm nâng cao

STT	Tên thiết bị y tế	Mức độ rủi ro được phân loại	Đơn vị thực hiện phân loại	Số văn bản ban hành kết quả phân loại	Đơn vị yêu cầu phân loại	Tình trạng
119541	Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính các kháng nguyên hệ ABO, Rh và K, kháng thể nhóm máu ABO, phát hiện kháng thể bất thường và xét nghiệm hòa hợp ABO	TTBYT Loại D	CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG	268/2022/NP-PL		Còn hiệu lực 19/12/2022
119542	Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính các kháng nguyên hệ ABO, Rh và K, kháng thể nhóm máu ABO, phát hiện kháng thể bất thường và xét nghiệm hòa hợp ABO	TTBYT Loại D	CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG	374/2023/NP-PL		Còn hiệu lực 29/12/2023
119543	Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính các quần thể tế bào biểu hiện 27 kháng nguyên bề mặt	TTBYT Loại C	CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG	206/2023/NP-PL		Còn hiệu lực 10/10/2023
119544	Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính các quần thể tế bào biểu hiện 27 kháng nguyên bề mặt	TTBYT Loại C	CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG	289/2023/NP-PL		Còn hiệu lực 06/12/2023
119545	Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae	TTBYT Loại C	CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM	20210117 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT	VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH	Còn hiệu lực 04/03/2021
119546	Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính globulin miễn dịch	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH MEDIGROUP VIỆT NAM	20.23-SB/PL-MG		Còn hiệu lực 04/12/2023
119547	Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính globulin miễn dịch	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH MEDIGROUP VIỆT NAM	20.22-SB/PL-MG		Còn hiệu lực 18/07/2022
119548	Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính HBeAg	TTBYT Loại D	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL2001/210000017/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	Còn hiệu lực 04/10/2021
119549	Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính HbeAg	TTBYT Loại D	CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM	SH2021-018/170000052/PCBPL-BYT	Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam	Còn hiệu lực 29/03/2021
119550	Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính HIV-1 Ag	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM	SH2021-048/170000052/PCBPL-BYT	Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam	Còn hiệu lực 29/03/2021
119551	Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính HIV-1 gO	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM	SH2021-049/170000052/PCBPL-BYT	Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam	Còn hiệu lực 29/03/2021
119552	Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính HIV-2	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM	SH2021-047/170000052/PCBPL-BYT	Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam	Còn hiệu lực 26/03/2021
119553	Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính hoặc bán định lượng 11 thông số trong nước tiểu	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL3069/210000017/PCBPL-BYT		Còn hiệu lực 14/09/2022
119554	Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính hoặc bán định lượng sinh hoá nước tiểu 10 thông số	TTBYT Loại B	CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ LABOMED	LBM-URI-PLB-231014-37		Còn hiệu lực 14/10/2023
119555	Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính hoặc bán định lượng sinh hoá nước tiểu 14 thông số	TTBYT Loại B	CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ LABOMED	LBM-URI-PLB-231014-38		Còn hiệu lực 14/10/2023
119556	Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính kháng nguyên HIV-1 p24 (nhóm M và O), kháng thể kháng HIV-1 (nhóm O) và HIV-2	TTBYT Loại D	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1769/210000017/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM	Còn hiệu lực 24/07/2021
119557	Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính kháng nguyên HIV-1 p24 (nhóm M và O), kháng thể kháng HIV-1 (nhóm O) và HIV-2	TTBYT Loại D	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1766/210000017/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM	Còn hiệu lực 19/07/2021
119558	Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính kháng nguyên HIV-1 p24 và kháng thể kháng HIV-1 (bao gồm nhóm O) và HIV-2	TTBYT Loại D	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL3893/210000017/PCBPL-BYT		Còn hiệu lực 11/12/2023
119559	Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính kháng nguyên HIV-1 p24 và kháng thể kháng HIV-1/2	TTBYT Loại D	CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM	30/2023/SVN-PL		Còn hiệu lực 17/03/2023
119560	Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính kháng nguyên lõi vi rút viêm gan B (HBcrAg)	TTBYT Loại D	CÔNG TY TNHH ARQON VIỆT NAM	ARQVN-2024-95		Còn hiệu lực 12/06/2024

Hiển thị 119.541 - 119.560 of 127.808 kết quả.

Bộ Y Tế

Hỗ trợ nghiệp vụ

Hotline kỹ thuật