Công khai phân loại TBYT - Trang thiết bị y tế

THÔNG BÁO

Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) xin trân trọng thông báo:

Bộ Y tế sẽ tiến hành chuyển đổi tên miền của Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế như sau: Tên miền cũ: https://dmec.moh.gov.vn - Tên miền mới: https://imda.moh.gov.vn

Lộ trình thực hiện: Từ ngày 01/9/2024 đến ngày 31/12/2024, Bộ Y tế sẽ duy trì đồng thời cả hai tên miền cũ và tên miền mới. Từ ngày 01/01/2025, chính thức sử dụng duy nhất một tên miền https://imda.moh.gov.vn cho Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế.

Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế thông báo để các tổ chức, đơn vị và cá nhân liên quan nắm bắt thông tin và thực hiện.

Trân trọng cảm ơn./.

Đơn vị thực hiện phân loại	Đơn vị yêu cầu phân loại
Tên thiết bị y tế	Mức độ rủi ro được phân loại
Phân nhóm:	Nhóm thiết bị y tế:
Trang thái công khai TBYT	Công khai từ ngày	Công khai đến ngày

Tìm kiếm nâng cao

STT	Tên thiết bị y tế	Mức độ rủi ro được phân loại	Đơn vị thực hiện phân loại	Số văn bản ban hành kết quả phân loại	Đơn vị yêu cầu phân loại	Tình trạng
119781	Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh định tính phát hiện chất gây nghiện ma túy đá (MET) trong nước tiểu	TTBYT Loại B	CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ	33/PL- MET		Còn hiệu lực 26/07/2024
119782	Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh định tính phát hiện chất gây nghiện nhóm thuốc phiện (Heroin - Morphine – Opiates) trong nước tiểu.	TTBYT Loại B	CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ	31/PL- MOP		Còn hiệu lực 25/07/2024
119783	Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh định tính phát hiện chất gây nghiện THC (Cần Sa – Bồ Đà) trong nước tiểu.	TTBYT Loại B	CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ	32/PL- THC		Còn hiệu lực 26/07/2024
119784	Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh định tính phát hiện chất gây nghiện Thuốc lắc (MDMA) trong nước tiểu.	TTBYT Loại B	CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ	34/PL-MDMA		Còn hiệu lực 26/07/2024
119785	Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh định tính phát hiện chất gây nghiện tổng hợp (Ketamine) trong nước tiểu của người.	TTBYT Loại B	CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ	15/PL-KET		Còn hiệu lực 17/07/2023
119786	Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh định tính phát hiện kháng nguyên cúm A/B trong dịch khoang mũi/ họng hầu/ mũi họng của người	TBYT Loại B	CÔNG TY CỔ PHẦN VENZOR	01/2024/PLTTBYT-VZ		Còn hiệu lực 27/08/2024
119787	Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh định tính phát hiện kháng nguyên cúm A/B trong dịch khoang mũi/hầu họng/mũi họng của người	TTBYT Loại B	CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ	23/PL- Influenza A/B		Còn hiệu lực 26/10/2023
119788	Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh định tính phát hiện kháng nguyên gây bệnh nhồi máu cơ tim trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương của người.	TTBYT Loại B	CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ	12/PL-Troponin I		Còn hiệu lực 27/02/2023
119789	Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh định tính phát hiện kháng nguyên gây bệnh nhồi máu cơ tim trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương.	TTBYT Loại D	CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ	24/PL-Troponin I		Còn hiệu lực 30/08/2023
119790	Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh định tính phát hiện kí sinh trùng sốt rét P.f/P.v trong máu toàn phần.	TTBYT Loại C	CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ	20/PL-Malaria		Còn hiệu lực 08/08/2023
119791	Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh định tính phát hiện sự có mặt của kháng nguyên Chlamydia trong phết tế bào cổ tử cung ở nữ và dịch niệu đạo ở nam	TTBYT Loại B	CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ	26/PL- Chlamydia		Còn hiệu lực 04/07/2024
119792	Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh định tính phát hiện sự có mặt của kháng nguyên HBsAg trong huyết tương huyết thanh	TTBYT Loại D	CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ	16/PL-HBsAg		Còn hiệu lực 28/07/2023
119793	Trang thiết bị Y tế chuẩn đoán in vitro hiệu chuẩn cho xét nghiệm định lượng kháng nguyên virus SAR-CoV-2	TTBYT Loại C	CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI	2058/2020/180000028/ PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH VIETMED HCM	Còn hiệu lực 03/02/2021
119794	Trang thiết bị Y tế chuẩn đoán in vitro kiểm chuẩn cho xét nghiệm định lượng kháng nguyên virus SAR-CoV-2	TTBYT Loại C	CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI	2058/2020/180000028/ PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH VIETMED HCM	Còn hiệu lực 03/02/2021
119795	Trang thiết bị Y tế chuẩn đoán in vitro xử lý mẫu cho xét nghiệm định lượng kháng nguyên virus SARCoV-2	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI	2058/2020/180000028/ PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH VIETMED HCM	Còn hiệu lực 03/02/2021
119796	Trang thiết bị Y tế chuẩn đoán in vitro định lượng kháng nguyên virus SARCoV-2	TTBYT Loại C	CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI	2058/2020/180000028/ PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH VIETMED HCM	Còn hiệu lực 03/02/2021
119797	Trang thiết bị y tế là sinh phẩm chẩn đoán in vitro xét nghiệm kháng nguyên mẫu gộp vi rút SARS CoV-2 trong dịch tỵ hầu. Sử dụng cùng Máy xét nghiệm virut Corona (SARS-CoV-2) LumiraDx	TTBYT Loại D	CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ THIẾT BỊ Y TẾ TOÀN PHÁT	396/170000031/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI UNITEK	Còn hiệu lực 26/11/2021
119798	Trang thiết bị y tế là sinh phẩm chẩn đoán in vitro xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS CoV-2 trong dịch tỵ hầu. Sử dụng cùng Máy xét nghiệm virut Corona (SARS-CoV-2) LumiraDx.	TTBYT Loại D	CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ THIẾT BỊ Y TẾ TOÀN PHÁT	396/170000031/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI UNITEK	Còn hiệu lực 26/11/2021
119799	Trang thiết bị y tế nẹp vít cột sống và miếng ghép đĩa đệm	TTBYT Loại C	CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HOÀNG MAI	17102023/G/PL-HM		Còn hiệu lực 20/10/2023
119800	Trang thiết bị y tế nẹp vít cột sống và miếng ghép đĩa đệm	TTBYT Loại C	CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HOÀNG MAI	061223/Seohancare/PLC-HM		Còn hiệu lực 07/12/2023

Hiển thị 119.781 - 119.800 of 132.920 kết quả.

Bộ Y Tế

Hỗ trợ nghiệp vụ

Hotline kỹ thuật