Công khai phân loại TBYT - Trang thiết bị y tế

THÔNG BÁO

Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) xin trân trọng thông báo:

Bộ Y tế sẽ tiến hành chuyển đổi tên miền của Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế như sau: Tên miền cũ: https://dmec.moh.gov.vn - Tên miền mới: https://imda.moh.gov.vn

Lộ trình thực hiện: Từ ngày 01/9/2024 đến ngày 31/12/2024, Bộ Y tế sẽ duy trì đồng thời cả hai tên miền cũ và tên miền mới. Từ ngày 01/01/2025, chính thức sử dụng duy nhất một tên miền https://imda.moh.gov.vn cho Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế.

Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế thông báo để các tổ chức, đơn vị và cá nhân liên quan nắm bắt thông tin và thực hiện.

Trân trọng cảm ơn./.

Đơn vị thực hiện phân loại	Đơn vị yêu cầu phân loại
Tên thiết bị y tế	Mức độ rủi ro được phân loại
Phân nhóm:	Nhóm thiết bị y tế:
Trang thái công khai TBYT	Công khai từ ngày	Công khai đến ngày

Tìm kiếm nâng cao

STT	Tên thiết bị y tế	Mức độ rủi ro được phân loại	Đơn vị thực hiện phân loại	Số văn bản ban hành kết quả phân loại	Đơn vị yêu cầu phân loại	Tình trạng
119801	Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh định tính phát hiện kí sinh trùng sốt rét P.f/P.v trong máu toàn phần.	TTBYT Loại C	CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ	20/PL-Malaria		Còn hiệu lực 08/08/2023
119802	Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh định tính phát hiện sự có mặt của kháng nguyên Chlamydia trong phết tế bào cổ tử cung ở nữ và dịch niệu đạo ở nam	TTBYT Loại B	CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ	26/PL- Chlamydia		Còn hiệu lực 04/07/2024
119803	Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh định tính phát hiện sự có mặt của kháng nguyên HBsAg trong huyết tương huyết thanh	TTBYT Loại D	CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ	16/PL-HBsAg		Còn hiệu lực 28/07/2023
119804	Trang thiết bị Y tế chuẩn đoán in vitro hiệu chuẩn cho xét nghiệm định lượng kháng nguyên virus SAR-CoV-2	TTBYT Loại C	CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI	2058/2020/180000028/ PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH VIETMED HCM	Còn hiệu lực 03/02/2021
119805	Trang thiết bị Y tế chuẩn đoán in vitro kiểm chuẩn cho xét nghiệm định lượng kháng nguyên virus SAR-CoV-2	TTBYT Loại C	CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI	2058/2020/180000028/ PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH VIETMED HCM	Còn hiệu lực 03/02/2021
119806	Trang thiết bị Y tế chuẩn đoán in vitro xử lý mẫu cho xét nghiệm định lượng kháng nguyên virus SARCoV-2	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI	2058/2020/180000028/ PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH VIETMED HCM	Còn hiệu lực 03/02/2021
119807	Trang thiết bị Y tế chuẩn đoán in vitro định lượng kháng nguyên virus SARCoV-2	TTBYT Loại C	CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI	2058/2020/180000028/ PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH VIETMED HCM	Còn hiệu lực 03/02/2021
119808	Trang thiết bị y tế là sinh phẩm chẩn đoán in vitro xét nghiệm kháng nguyên mẫu gộp vi rút SARS CoV-2 trong dịch tỵ hầu. Sử dụng cùng Máy xét nghiệm virut Corona (SARS-CoV-2) LumiraDx	TTBYT Loại D	CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ THIẾT BỊ Y TẾ TOÀN PHÁT	396/170000031/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI UNITEK	Còn hiệu lực 26/11/2021
119809	Trang thiết bị y tế là sinh phẩm chẩn đoán in vitro xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS CoV-2 trong dịch tỵ hầu. Sử dụng cùng Máy xét nghiệm virut Corona (SARS-CoV-2) LumiraDx.	TTBYT Loại D	CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ THIẾT BỊ Y TẾ TOÀN PHÁT	396/170000031/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI UNITEK	Còn hiệu lực 26/11/2021
119810	Trang thiết bị y tế nẹp vít cột sống và miếng ghép đĩa đệm	TTBYT Loại C	CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HOÀNG MAI	17102023/G/PL-HM		Còn hiệu lực 20/10/2023
119811	Trang thiết bị y tế nẹp vít cột sống và miếng ghép đĩa đệm	TTBYT Loại C	CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HOÀNG MAI	061223/Seohancare/PLC-HM		Còn hiệu lực 07/12/2023
119812	Trang thiết bị y tế phát hiện kháng nguyên vi rút Corona (SARS-CoV-2) dùng cho máy phân tích miễn dịch huỳnh quang	TTBYT Loại C	CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH	31/200000008/PCBPL-BYT	CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH	Đã thu hồi 20/05/2021
119813	Trang thiết bị y tế phát hiện và phân biệt các kháng thể IgM và IgG kháng lại vi rút Corona (SARS-CoV-2) dùng cho máy phân tích miễn dịch huỳnh quang	TTBYT Loại C	CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH	31/200000008/PCBPL-BYT	CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH	Đã thu hồi 20/05/2021
119814	Trang thiết bị y tế phẫu thuật cột sống, chấn thương chỉnh hình và nội soi khớp	TTBYT Loại C	CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HOÀNG MAI	0403/2022/PL1-HM		Còn hiệu lực 05/04/2023
119815	Trang thiết bị y tế phẫu thuật cột sống, chấn thương chỉnh hình và nội soi khớp	TTBYT Loại C	CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HOÀNG MAI	0304/2023/PL2-HM		Còn hiệu lực 05/04/2023
119816	Trang thiết bị y tế thay thế khớp và nẹp vít cột sống	TTBYT Loại C	CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ KỸ THUẬT VÀ THIẾT BỊ Y TẾ HẢI ÂU	281223/Surgtech/PLC-HA		Còn hiệu lực 06/01/2024
119817	Trang thiết bị y tế WPK	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH MTV XUẤT NHẬP KHẨU HOÀNG HÀ LS	02.TT05.2022/PL-HH		Còn hiệu lực 06/09/2022
119818	Transferrin at 1x50 mL	TTBYT Loại A	CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ THIÊN ÂN	1506/170000074/PCBPL-BYT	Công ty TNHH Thiết bị y tế Nghĩa Tín	Còn hiệu lực 23/08/2019
119819	Transferrin at 2x30 mL	TTBYT Loại A	CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ THIÊN ÂN	1506/170000074/PCBPL-BYT	Công ty TNHH Thiết bị y tế Nghĩa Tín	Còn hiệu lực 23/08/2019
119820	Transferrin at 2x40 mL	TTBYT Loại A	CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ THIÊN ÂN	1506/170000074/PCBPL-BYT	Công ty TNHH Thiết bị y tế Nghĩa Tín	Còn hiệu lực 23/08/2019

Hiển thị 119.801 - 119.820 of 132.932 kết quả.

Bộ Y Tế

Hỗ trợ nghiệp vụ

Hotline kỹ thuật