STT Tên thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
120601 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Ethanol và Ammonia TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2022-038/PLTTBYT Còn hiệu lực
04/03/2022

120602 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Ethanol và Ammonia TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2022-054/PLTTBYT Còn hiệu lực
30/03/2022

120603 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Ethanol/Ammonia TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2020-025REV01/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
11/09/2021

120604 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Ethanol/Ammonia thông minh TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2019-122REV01/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
11/09/2021

120605 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Ferritin TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Y DƯỢC BEN VIỆT NAM 01-2023/KQPL-YDBVN Còn hiệu lực
23/02/2023

120606 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Ferritin, Myoglobin và IgE TTBYT Loại C VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-ADD/ARCc_0123 Còn hiệu lực
03/01/2023

120607 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Fibrinogen TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH SỨC KHỎE VÀ MÔI TRƯỜNG VIỆT NAM 50/2021/SKMT-PL Công ty TNHH Sức khỏe và Môi trường Việt Nam Còn hiệu lực
06/09/2021

120608 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng free βhCG, PAPP-A, Androstenedione, Estradiol, Progesterone, Testosterone TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2983/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
05/11/2022

120609 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Fructosamine TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRẦN DANH 262022/TDM-PCBPL Còn hiệu lực
21/08/2022

120610 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Fructosamine 2 mức nồng độ TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ GS 2022-GS/24/PCBPL- BYT Đã thu hồi
25/02/2022

120611 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Fructosamine 2 mức nồng độ TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ GS 142023-GS/PCBPL- BYT Còn hiệu lực
25/07/2023

120612 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Fructosamine 2 mức nồng độ TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ GS 2022-GS/24-01/PCBPL- BYT Đã thu hồi
03/03/2022

120613 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng FT3, FT4, T3, T4, TSH TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 55/2023/NA-PL Còn hiệu lực
09/03/2023

120614 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng FT3, FT4, T3, T4, TSH TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 201/2022/NA-PL Còn hiệu lực
28/11/2022

120615 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng FT3, FT4, T3, T4, TSH TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 269/2021/NA-PL Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh Còn hiệu lực
19/08/2021

120616 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng G-6-PDH TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRẦN DANH 222022/TDM-PCBPL Còn hiệu lực
21/08/2022

120617 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng G-6-PDH 2 mức nồng độ TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ GS 042023-GS/PCBPL- BYT Còn hiệu lực
25/07/2023

120618 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng G-6-PDH 2 mức nồng độ TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ GS 2022-GS/07/PCBPL- BYT Đã thu hồi
09/02/2022

120619 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng G6PD TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN 12/2022/MR-VN/PL Còn hiệu lực
06/08/2024

120620 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng G6PD TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 58/2024/NP-PL Còn hiệu lực
21/03/2024