STT Tên thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
122041 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm xác định thời gian prothrombin (PT) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH SỨC KHỎE VÀ MÔI TRƯỜNG VIỆT NAM 30/2023/SKMT-PL Còn hiệu lực
13/10/2023

122042 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm xác định thời gian prothrombin và fibrinogen phái sinh TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3857/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
28/11/2023

122043 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm xác định thời gian PT, APTT và định lượng Pro-IL-Complex, Hepatocomplex TBYT Loại C CÔNG TY TNHH SỨC KHỎE VÀ MÔI TRƯỜNG VIỆT NAM 30/2024/SKMT-PL Còn hiệu lực
29/08/2024

122044 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm xác định thời gian PT, APTT và định lượng Pro-IL-Complex, Hepatocomplex TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH SỨC KHỎE VÀ MÔI TRƯỜNG VIỆT NAM 49/2021/SKMT-PL Công ty TNHH Sức khỏe và Môi trường Việt Nam Còn hiệu lực
06/09/2021

122045 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm xác định thời gian thrombin TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3918/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
04/01/2024

122046 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm xác định thời gian thromboplastin (aPTT) hoạt hóa từng phần TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3855/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
28/11/2023

122047 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm xác định/ định lượng 14 thông số đông máu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3966/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
21/06/2023

122048 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm xác định/ định lượng 15 thông số đông máu TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3965/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
21/06/2023

122049 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm điện giải TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 49/2021/NA-PL Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh Còn hiệu lực
23/02/2021

122050 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng TTBYT Loại B TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 3960-2 PL-TTDV CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ GS Còn hiệu lực
18/08/2021

122051 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng TTBYT Loại B TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 3960-3 PL-TTDV/ CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ GS Còn hiệu lực
18/08/2021

122052 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng TTBYT Loại C TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 3960-5 PL-TTDV CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ GS Còn hiệu lực
18/08/2021

122053 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng IgM/ C4 TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ THIẾT BỊ THIÊN AN 38/2024/BPL-TA-BYT Còn hiệu lực
18/03/2024

122054 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 1-25-(OH)2-Vitamin D, 25-OH-Vitamin D, C-Peptide, Insulin, Insulin Like Growth Factor I, Osteocalcin*, Procalcitonin, Parathyroid Hormone (PTH), Anti-Thyroglobulin (Anti-TG), Anti-Thyroperoxidase (Anti-TPO). TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRẦN DANH 052022/TDM-PCBPL Còn hiệu lực
21/08/2022

122055 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 10 thông số xét nghiệm khí máu 3 mức nồng độ TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ GS 2022-GS/09/PCBPL- BYT Còn hiệu lực
09/02/2022

122056 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 10 thông số sinh hóa TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE. LTD. TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 240122-26/BPL-AAA Còn hiệu lực
23/01/2024

122057 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 10 thông số sinh hóa TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2024-002/PLTTBYT Còn hiệu lực
08/01/2024

122058 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 10 thông số xét nghiệm miễn dịch đặc biệt 3 mức nồng độ TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ GS 032023-GS/PCBPL- BYT Còn hiệu lực
25/07/2023

122059 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 10 thông số xét nghiệm miễn dịch đặc biệt 3 mức nồng độ TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ GS 2022-GS/06/PCBPL- BYT Đã thu hồi
09/02/2022

122060 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 11 thông số xét nghiệm dịch não tuỷ 2 mức nồng độ TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ GS 2022-GS/25/PCBPL- BYT Đã thu hồi
25/02/2022