Công khai phân loại TBYT - Trang thiết bị y tế

THÔNG BÁO

Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) xin trân trọng thông báo:

Bộ Y tế sẽ tiến hành chuyển đổi tên miền của Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế như sau: Tên miền cũ: https://dmec.moh.gov.vn - Tên miền mới: https://imda.moh.gov.vn

Lộ trình thực hiện: Từ ngày 01/9/2024 đến ngày 31/12/2024, Bộ Y tế sẽ duy trì đồng thời cả hai tên miền cũ và tên miền mới. Từ ngày 01/01/2025, chính thức sử dụng duy nhất một tên miền https://imda.moh.gov.vn cho Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế.

Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế thông báo để các tổ chức, đơn vị và cá nhân liên quan nắm bắt thông tin và thực hiện.

Trân trọng cảm ơn./.

Đơn vị thực hiện phân loại	Đơn vị yêu cầu phân loại
Tên thiết bị y tế	Mức độ rủi ro được phân loại
Phân nhóm:	Nhóm thiết bị y tế:
Trang thái công khai TBYT	Công khai từ ngày	Công khai đến ngày

Tìm kiếm nâng cao

STT	Tên thiết bị y tế	Mức độ rủi ro được phân loại	Đơn vị thực hiện phân loại	Số văn bản ban hành kết quả phân loại	Đơn vị yêu cầu phân loại	Tình trạng
124661	Xét nghiệm miễn dịch virus	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM	11-PL-TTB/BMXVN2019/ 17 00000 87/PCBPL-BYT	Công ty TNHH BioMerieux Việt Nam	Còn hiệu lực 01/10/2019
124662	Xét nghiệm nhanh HBsAb (anti HBs)	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ ANH BẮC	1102AB-TEST		Còn hiệu lực 11/01/2024
124663	Xét nghiệm nhanh kháng nguyên H.Pylori	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH KHOA HỌC VÀ KỸ THUẬT OLYMPIC	13/170000144/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH AMVIMED	Còn hiệu lực 01/07/2019
124664	Xét nghiệm nhanh Latex định tính và bán định lượng CRP, ASO, RF, RPR, Widal	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VÀ DỊCH VỤ KỸ THUẬT PHƯƠNG ĐÔNG	02/2024/PĐ-PL		Còn hiệu lực 13/03/2024
124665	Xét nghiệm nhanh Latex định tính và bán định lượng CRP, ASO, RF, RPR, Widal	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VÀ DỊCH VỤ KỸ THUẬT PHƯƠNG ĐÔNG	04/2024/PĐ-PL		Còn hiệu lực 13/03/2024
124666	Xét nghiệm nhanh phát hiện kháng nguyên Covid - 19	TTBYT Loại D	CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI THIẾT BỊ Y TẾ AN LỢI	123/PLBCD/200000042/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI – DỊCH VỤ KỸ THUẬT LỤC TỈNH	Còn hiệu lực 29/05/2021
124667	Xét nghiệm nhanh phát hiện kháng nguyên Covid - 19	TTBYT Loại D	CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI THIẾT BỊ Y TẾ AN LỢI	124/PLBCD/200000042/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI – DỊCH VỤ KỸ THUẬT LỤC TỈNH	Còn hiệu lực 29/05/2021
124668	Xét nghiệm nhanh phát hiện kháng thể vi rút viêm gan C trong huyết thanh hoặc huyết tương người	TTBYT Loại D	CÔNG TY TNHH TƯ VẤN VÀ DỊCH VỤ THIỆN MINH	02250817	Công ty TNHH Thương mại Hùng Phương	Còn hiệu lực 07/08/2019
124669	Xét nghiệm nhanh phát hiện sự hiện diện của hCG trong nước tiếu người để phát hiện thai sớm	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH TƯ VẤN VÀ DỊCH VỤ THIỆN MINH	08150817	Công ty TNHH Thương mại Hùng Phương	Còn hiệu lực 07/08/2019
124670	Xét nghiệm nhanh phát hiện định tính kháng nguyên bề mặt vi rút viêm gan B trong huyết thanh hoặc huyết tương người	TTBYT Loại D	CÔNG TY TNHH TƯ VẤN VÀ DỊCH VỤ THIỆN MINH	04250817	Công ty TNHH Thương mại Hùng Phương	Còn hiệu lực 07/08/2019
124671	Xét nghiệm nhanh phát hiện định tính kháng thể kháng vi rút HIV tuýp 1 và 2 trong huyết thnah , huyết tương hoặc máu toàn phần người	TTBYT Loại D	CÔNG TY TNHH TƯ VẤN VÀ DỊCH VỤ THIỆN MINH	06250817	Công ty TNHH Thương mại Hùng Phương	Còn hiệu lực 07/08/2019
124672	Xét nghiệm nhanh sốt xuất huyết	TTBYT Loại C	CÔNG TY TNHH KHOA HỌC VÀ KỸ THUẬT OLYMPIC	13/170000144/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH AMVIMED	Còn hiệu lực 01/07/2019
124673	Xét nghiệm phát hiện kháng nguyên Chlamydia (SD Bioline Chlamydia)	TTBYT Loại C	CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH	01/180000008/PCBPL-BYT	CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH	Đã thu hồi 24/06/2019
124674	Xét nghiệm phát hiện kháng nguyên Dengue NS1 dùng cùng máy phân tích miễn dịch STANDARD™ F100/F200/F2400 Analyzer	TTBYT Loại C	CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH	13/180000008/PCBPL-BYT		Đã thu hồi 09/01/2024
124675	Xét nghiệm phát hiện kháng thể IgM/IgG kháng vi-rút Dengue dùng cùng máy phân tích miễn dịch STANDARD™ F100/F200/F2400 Analyzer	TTBYT Loại C	CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH	13/180000008/PCBPL-BYT		Đã thu hồi 09/01/2024
124676	Xét nghiệm phát hiện vi-rút cúm A và B dùng cùng máy phân tích miễn dịch STANDARDTM F100/F200/F2400 Analyzer	TTBYT Loại C	CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH	13/180000008/PCBPL-BYT		Đã thu hồi 09/01/2024
124677	Xét nghiệm phát hiện vi-rút RSV dùng cùng máy phân tích miễn dịch STANDARD™ F100/F200/F2400 Analyzer	TTBYT Loại C	CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH	13/180000008/PCBPL-BYT		Đã thu hồi 09/01/2024
124678	Xét nghiệm phát hiện định tính kháng nguyên bề mặt vi rút viêm gan B trong huyết thanh người bằng phương pháp miễn dịch men (ELISA)	TTBYT Loại D	CÔNG TY TNHH TƯ VẤN VÀ DỊCH VỤ THIỆN MINH	03250817	Công ty TNHH Thương mại Hùng Phương	Còn hiệu lực 07/08/2019
124679	Xét nghiệm phát hiện định tính kháng thể kháng vi rút HIV tuýp 1 và 2 trong huyết thanh hoặc huyết tương người	TTBYT Loại D	CÔNG TY TNHH TƯ VẤN VÀ DỊCH VỤ THIỆN MINH	07250817	Công ty TNHH Thương mại Hùng Phương	Còn hiệu lực 07/08/2019
124680	Xét nghiệm phát hiện định tính kháng thể kháng vi rút HIV tuýp 1 và 2 trong huyết thanh hoặc huyết tương người bằng phương pháp miễn dịch men (ELISA)	TTBYT Loại D	CÔNG TY TNHH TƯ VẤN VÀ DỊCH VỤ THIỆN MINH	05250817	Công ty TNHH Thương mại Hùng Phương	Còn hiệu lực 07/08/2019

Hiển thị 124.661 - 124.680 of 129.343 kết quả.

Bộ Y Tế

Hỗ trợ nghiệp vụ

Hotline kỹ thuật