STT Tên thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
126341 Xét nghiệm chẩn đoán nhanh HIV Combo (Alere HIV Combo) TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 1735 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI - DỊCH VỤ KỸ THUẬT LỤC TỈNH Còn hiệu lực
13/01/2021

126342 Xét nghiệm chẩn đoán nhanh Syphilis (Alere Determine Syphilis TP) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 1734 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI - DỊCH VỤ KỸ THUẬT LỤC TỈNH Còn hiệu lực
13/01/2021

126343 Xét nghiệm Cholesterol trong máu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ GIA HIỆP SH-190000001/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
04/03/2023

126344 Xét nghiệm CLOtest (Urease Rapid Test) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ VÀ THƯƠNG MẠI THIẾT BỊ Y TẾ COLNEPH 0585PL-COLNEPH/190000025/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương Mại Dược Phẩm Đông Phương Còn hiệu lực
24/10/2020

126345 Xét nghiệm CLOtest (Urease Rapid test) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ BIO-SERVICES DP001/170000073/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DƯỢC PHẨM ĐÔNG PHƯƠNG Còn hiệu lực
20/12/2019

126346 Xét nghiệm HBA1C bằng phương pháp Latex Immunoturbidimetric TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ GIA HIỆP 02SH-190000001/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
10/01/2023

126347 Xét nghiệm in vitro phát hiện kháng thể kháng HIV-1/HIV-2 ở người TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI THIẾT BỊ Y TẾ AN LỢI 139/PLBCD/200000042/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI - DỊCH VỤ KỸ THUẬT LỤC TỈNH Còn hiệu lực
10/07/2021

126348 Xét nghiệm in vitro phát hiện kháng thể Treponema Pallidum ở người TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI THIẾT BỊ Y TẾ AN LỢI 140/PLBCD/200000042/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI - DỊCH VỤ KỸ THUẬT LỤC TỈNH Còn hiệu lực
10/07/2021

126349 Xét nghiệm Microalbumin trong nước tiểu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ GIA HIỆP 02SH-190000001/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
10/01/2023

126350 Xét nghiệm miễn dịch vi khuẩn TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 04-pl-ttb/bmxvn2019/170000087/pcbpl-byt Công ty TNHH BioMerieux Viet nam Còn hiệu lực
26/08/2019

126351 Xét nghiệm miễn dịch virus TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 1.12.18-PL-TTB/BMXVN/170000087/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN VIMEDIMEX BÌNH DƯƠNG Còn hiệu lực
19/06/2019

126352 Xét nghiệm miễn dịch virus TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 11-PL-TTB/BMXVN2019/ 17 00000 87/PCBPL-BYT Công ty TNHH BioMerieux Việt Nam Còn hiệu lực
01/10/2019

126353 Xét nghiệm miễn dịch virus TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 11 ,-PL-TTB/BMXVN2019/ 17 00000 87/PCBPL-BYT Công ty TNHH BioMerieux Việt Nam Còn hiệu lực
01/10/2019

126354 Xét nghiệm nhanh HBsAb (anti HBs) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ ANH BẮC 1102AB-TEST Còn hiệu lực
11/01/2024

126355 Xét nghiệm nhanh kháng nguyên H.Pylori TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KHOA HỌC VÀ KỸ THUẬT OLYMPIC 13/170000144/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH AMVIMED Còn hiệu lực
01/07/2019

126356 Xét nghiệm nhanh Latex định tính và bán định lượng (ASOT) Latex; (RF) Latex; (CRP) Latex; WIDAL TEST; RPR SYPHILIS TEST; TBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VÀ DỊCH VỤ KỸ THUẬT PHƯƠNG ĐÔNG 06/2024/PĐ-PL Còn hiệu lực
16/10/2024

126357 Xét nghiệm nhanh Latex định tính và bán định lượng CRP, ASO, RF, RPR, Widal TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VÀ DỊCH VỤ KỸ THUẬT PHƯƠNG ĐÔNG 02/2024/PĐ-PL Đã thu hồi
13/03/2024

126358 Xét nghiệm nhanh Latex định tính và bán định lượng CRP, ASO, RF, RPR, Widal TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VÀ DỊCH VỤ KỸ THUẬT PHƯƠNG ĐÔNG 04/2024/PĐ-PL Còn hiệu lực
13/03/2024

126359 Xét nghiệm nhanh phát hiện kháng nguyên Covid - 19 TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI THIẾT BỊ Y TẾ AN LỢI 123/PLBCD/200000042/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI – DỊCH VỤ KỸ THUẬT LỤC TỈNH Còn hiệu lực
29/05/2021

126360 Xét nghiệm nhanh phát hiện kháng nguyên Covid - 19 TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI THIẾT BỊ Y TẾ AN LỢI 124/PLBCD/200000042/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI – DỊCH VỤ KỸ THUẬT LỤC TỈNH Còn hiệu lực
29/05/2021