STT |
Tên thiết bị y tế |
Mức độ rủi rođược phân loại |
Đơn vị thực hiện phân loại |
Số văn bản ban hành kết quảphân loại |
Đơn vị yêu cầu phân loại |
Tình trạng |
Thao tác |
126341 |
Xét nghiệm chẩn đoán nhanh HIV Combo (Alere HIV Combo) |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM |
1735 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI - DỊCH VỤ KỸ THUẬT LỤC TỈNH |
Còn hiệu lực
13/01/2021
|
|
126342 |
Xét nghiệm chẩn đoán nhanh Syphilis (Alere Determine Syphilis TP) |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM |
1734 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI - DỊCH VỤ KỸ THUẬT LỤC TỈNH |
Còn hiệu lực
13/01/2021
|
|
126343 |
Xét nghiệm Cholesterol trong máu |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ GIA HIỆP |
SH-190000001/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
04/03/2023
|
|
126344 |
Xét nghiệm CLOtest (Urease Rapid Test) |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ VÀ THƯƠNG MẠI THIẾT BỊ Y TẾ COLNEPH |
0585PL-COLNEPH/190000025/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH Thương Mại Dược Phẩm Đông Phương |
Còn hiệu lực
24/10/2020
|
|
126345 |
Xét nghiệm CLOtest (Urease Rapid test) |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ BIO-SERVICES |
DP001/170000073/ PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DƯỢC PHẨM ĐÔNG PHƯƠNG |
Còn hiệu lực
20/12/2019
|
|
126346 |
Xét nghiệm HBA1C bằng phương pháp Latex Immunoturbidimetric |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ GIA HIỆP |
02SH-190000001/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
10/01/2023
|
|
126347 |
Xét nghiệm in vitro phát hiện kháng thể kháng HIV-1/HIV-2 ở người |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI THIẾT BỊ Y TẾ AN LỢI |
139/PLBCD/200000042/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI - DỊCH VỤ KỸ THUẬT LỤC TỈNH |
Còn hiệu lực
10/07/2021
|
|
126348 |
Xét nghiệm in vitro phát hiện kháng thể Treponema Pallidum ở người |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI THIẾT BỊ Y TẾ AN LỢI |
140/PLBCD/200000042/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI - DỊCH VỤ KỸ THUẬT LỤC TỈNH |
Còn hiệu lực
10/07/2021
|
|
126349 |
Xét nghiệm Microalbumin trong nước tiểu |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ GIA HIỆP |
02SH-190000001/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
10/01/2023
|
|
126350 |
Xét nghiệm miễn dịch vi khuẩn |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM |
04-pl-ttb/bmxvn2019/170000087/pcbpl-byt
|
Công ty TNHH BioMerieux Viet nam |
Còn hiệu lực
26/08/2019
|
|
126351 |
Xét nghiệm miễn dịch virus |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM |
1.12.18-PL-TTB/BMXVN/170000087/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN VIMEDIMEX BÌNH DƯƠNG |
Còn hiệu lực
19/06/2019
|
|
126352 |
Xét nghiệm miễn dịch virus |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM |
11-PL-TTB/BMXVN2019/ 17 00000 87/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH BioMerieux Việt Nam |
Còn hiệu lực
01/10/2019
|
|
126353 |
Xét nghiệm miễn dịch virus |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM |
11 ,-PL-TTB/BMXVN2019/ 17 00000 87/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH BioMerieux Việt Nam |
Còn hiệu lực
01/10/2019
|
|
126354 |
Xét nghiệm nhanh HBsAb (anti HBs) |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ ANH BẮC |
1102AB-TEST
|
|
Còn hiệu lực
11/01/2024
|
|
126355 |
Xét nghiệm nhanh kháng nguyên H.Pylori |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH KHOA HỌC VÀ KỸ THUẬT OLYMPIC |
13/170000144/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH AMVIMED |
Còn hiệu lực
01/07/2019
|
|
126356 |
Xét nghiệm nhanh Latex định tính và bán định lượng (ASOT) Latex; (RF) Latex; (CRP) Latex; WIDAL TEST; RPR SYPHILIS TEST; |
TBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VÀ DỊCH VỤ KỸ THUẬT PHƯƠNG ĐÔNG |
06/2024/PĐ-PL
|
|
Còn hiệu lực
16/10/2024
|
|
126357 |
Xét nghiệm nhanh Latex định tính và bán định lượng CRP, ASO, RF, RPR, Widal |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VÀ DỊCH VỤ KỸ THUẬT PHƯƠNG ĐÔNG |
02/2024/PĐ-PL
|
|
Đã thu hồi
13/03/2024
|
|
126358 |
Xét nghiệm nhanh Latex định tính và bán định lượng CRP, ASO, RF, RPR, Widal |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VÀ DỊCH VỤ KỸ THUẬT PHƯƠNG ĐÔNG |
04/2024/PĐ-PL
|
|
Còn hiệu lực
13/03/2024
|
|
126359 |
Xét nghiệm nhanh phát hiện kháng nguyên Covid - 19 |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI THIẾT BỊ Y TẾ AN LỢI |
123/PLBCD/200000042/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI – DỊCH VỤ KỸ THUẬT LỤC TỈNH |
Còn hiệu lực
29/05/2021
|
|
126360 |
Xét nghiệm nhanh phát hiện kháng nguyên Covid - 19 |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI THIẾT BỊ Y TẾ AN LỢI |
124/PLBCD/200000042/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI – DỊCH VỤ KỸ THUẬT LỤC TỈNH |
Còn hiệu lực
29/05/2021
|
|