STT Tên thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
31 Bàn mổ đa năng ( Bàn mổ, Bàn mổ sản phụ khoa đa năng, Bàn mổ sản phụ khoa, Bàn sản, Bàn khám sản, Bàn đẻ, Bàn sản phụ khoa đa năng) TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ CÔNG NGHỆ MINH PHÚ 28122018MP/ 170000123/PCBPL-BYT Công ty TNHH Đầu Tư Công Nghệ Minh Phú Đã thu hồi
05/06/2019

32 Bàn mổ đa năng (Bàn mổ sản, Bàn mổ , Bàn khám, Bàn chỉnh hình) TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ CÔNG NGHỆ MINH PHÚ 150119MP/170000123/PCBPL-BYT Công ty TNHH Đầu Tư Công Nghệ Minh Phú Còn hiệu lực
05/06/2019

33 Bàn vận hành thủy lực đa chức năng TTBYT Loại A CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ VÀ GIẢI PHÁP Y KHOA VTC 20181540 PL-VTC/180000027/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH VẬT TƯ THIẾT BỊ Y TẾ AN PHÁT Còn hiệu lực
01/03/2021

34 Băng cố định khớp vai A6 TTBYT Loại A VIỆN TRANG THIẾT BỊ VÀ CÔNG TRÌNH Y TẾ 131/170000001/PCPBL-BYT CÔNG TY TNHH HANOMED VIỆT NAM Còn hiệu lực
24/10/2019

35 Băng Gạc Kháng Khuẩn TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ THIÊN ĐỨC 1174/190000031/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
04/06/2022

36 Băng mắt TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 812 /180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ THIẾT BỊ Y TẾ HOÀNG PHÁT Còn hiệu lực
09/12/2019

37 Bao cao su TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ KỸ THUẬT CAO HÀ ANH ANH 2019/04.19/MD-170000117/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ MINH DUY Còn hiệu lực
29/06/2019

38 Bình làm ẩm oxy Aquapak 340ml có chứa nước tiệt trùng TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ KỸ THUẬT HOÀNG LỘC 02/2022/PLTTBYT-HL Còn hiệu lực
18/01/2022

39 Bình xịt làm sạch và khử khuẩn bề mặt trang thiết bị y tế TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ PT BIOMED 2022005-BIO/BPL Đã thu hồi
16/03/2022

40 Bộ cấy trong Điện cực ốc tai - Neuro Zti TTBYT Loại D TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 2966-2 PL-TTDV/170000027/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ TRỢ THÍNH QUANG ĐỨC Còn hiệu lực
20/09/2019

41 BỘ CHUYỂN ĐỔI SỐ HÓA X QUANG TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ AN THỊNH HEALTH 01PL Còn hiệu lực
06/04/2022

42 Bộ dây truyền dịch và Bộ dây truyền dịch an toàn TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH TERUMO VIỆT NAM 2019TVC-PL31/170000041/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TERUMO VIỆT NAM Còn hiệu lực
29/11/2019

43 Bộ hóa chất dùng cho tách chiết Axit Nucleic TTBYT Loại A VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE. LTD. TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 01-22/PL-TMS Còn hiệu lực
04/03/2022

44 Bộ IVD xét nghiệm định lượng CRP TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ TRÍ ĐỨC 46/2022/TĐ-KQPL Còn hiệu lực
01/07/2022

45 Bộ kim luồn an toàn kín hai cổng TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ PT BIOMED 2022001-BIO/BPL Đã thu hồi
16/03/2022

46 Bộ kit định lượng DNA Varicella-zoster virus (VZV) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 123/QIA-2020/ 190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
06/10/2020

47 Bộ ống dẫn lưu TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ THIÊN ÂN 2280/170000074/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ ĐẠI DƯƠNG Còn hiệu lực
04/01/2022

48 Bộ Phát hiện Nhanh Kháng nguyên SARS-CoV-2 Nucleocapsid (N) (Phương pháp vàng keo) TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ TOP LIFE 01PL/TOPLIFE Còn hiệu lực
04/03/2022

49 Bộ TTBYT chẩn đoán in vitro cobas® MTB (trên hệ thống cobas® 6800/8800, sử dụng phản ứng chuỗi trùng hợp thời gian thực (PCR) để phát hiện trực tiếp DNA của phức hợp Mycobacterium tuberculosis trong các mẫu đường hô hấp của người đã bất hoạt)_0387 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL0573/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM Đã thu hồi
10/07/2019

50 Bộ vòng xoắn kim loại nút mạch TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH ASIA ACTUAL VIETNAM 20 - ASIA ACTUAL/2022 Còn hiệu lực
05/06/2022

51 Bộ vòng xoắn kim loại nút mạch TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH ASIA ACTUAL VIETNAM 29 - ASIA ACTUAL/2022 Còn hiệu lực
05/06/2022

52 Bộ xét nghiệm định lượng RNA của vi rút Hepatitis C  TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20210122 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ SINH HỌC KHOA THƯƠNG Còn hiệu lực
04/03/2021

53 Bộ xét nghiệm định lượng RNA của vi rút Hepatitis C  TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20210340 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ SINH HỌC KHOA THƯƠNG Còn hiệu lực
01/06/2021

54 Bộ xét nghiệm định tính ADN Shigella spp./ Enteroinvasive Escherichia coli, Campylobacter spp., Yersinia enterocolitica, Vibrio spp., Clostridium difficile toxin B, Aeromonas spp. và Salmonella spp. TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 264 /Seegene-2021/ 190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH TBYT PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
10/12/2021

55 Bộ xét nghiệm định tính ADN Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum và Trichomonas vaginalis TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 264 /Seegene-2021/ 190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH TBYT PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
10/12/2021

56 Bộ xét nghiệm định tính ADN Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumonia, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Streptococcus pneumoniae và Haemophilus influenzae TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 264 /Seegene-2021/ 190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH TBYT PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
10/12/2021

57 Bộ xét nghiệm định tính ADN Enterocytozoon spp., Encephalitozoon spp., Strongyloides spp., Hymenolepis spp., Ascaris spp., Taenia spp., Trichuris trichiur, Ancylostoma spp., Enterobius vermiculari và Necator americanus TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 264 /Seegene-2021/ 190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH TBYT PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
10/12/2021

58 Bộ xét nghiệm định tính ADN Herpes simplex virus 1, Herpes simplex virus 2, Varicella zoster, Epstein –Barr, Cytomegalovirus, Human herpes virus 6 và Human herpes virus 7 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 264 /Seegene-2021/ 190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH TBYT PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
10/12/2021

59 Bộ xét nghiệm định tính ADN Herpes simplex virus 1, Herpes simplex virus 2, Varicella zoster, Epstein –Barr, Cytomegalovirus, Human herpes virus 6 và Human herpes virus 7 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 264 /Seegene-2021/ 190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH TBYT PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
10/12/2021

60 Bộ xét nghiệm định tính ADN Human adenovirus và ARN Influenza A virus, Influenza B virus, Human respiratory syncytial virus, Human metapneumovirus, Human rhinovirus, và Human parainfluenza virus TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 264 /Seegene-2021/ 190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH TBYT PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
10/12/2021