STT Tên thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
8131 Bộ dụng cụ đổ xi măng loại 2 bóng /Bộ dụng cụ đổ xi măng kỹ thuật 2 đường vào /Bộ dụng cụ đổ xi măng vào 2 bên /Bộ dụng cụ đổ xi măng 1 đốt sống qua 2 đường (Spinal Algnment System for VCF (2kit composition) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 974/2020/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ Y TẾ CHÂU THÀNH Còn hiệu lực
19/08/2020

8132 Bộ dụng cụ đổ xi măng loại 2 bóng/ Bộ dụng cụ đổ xi măng kỹ thuật 2 đường vào/ Bộ dụng cụ đổ xi măng vào 2 bên/ Bộ dụng cụ đổ xi măng 1 đốt sống qua 2 đường (Spinal Algnment System for VCF (2kit composition) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 974A/2020/180000028/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
24/03/2022

8133 Bộ dụng cụ đổ xi măng loại không bóng / Bộ dụng cụ đổ xi măng loại BCD / Bộ dụng cụ đổ xi măng bằng súng bơm áp lực / Bộ dụng cụ đổ xi măng không bóng 1 đường vào / Bộ dụng cụ đổ xi măng không bóng có súng bơm (Bone cement dispensing kit/ BCD kit) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 974/2020/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ Y TẾ CHÂU THÀNH Còn hiệu lực
19/08/2020

8134 Bộ dụng cụ đổ xi măng loại không bóng/ Bộ dụng cụ đổ xi măng loại BCD/ Bộ dụng cụ đổ xi măng bằng súng bơm áp lực/ Bộ dụng cụ đổ xi măng không bóng 1 đường vào/ Bộ dụng cụ đổ xi măng không bóng có súng bơm (Bone cement dispensing kit/ BCD kit) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 974A/2020/180000028/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
24/03/2022

8135 Bộ dụng cụ đổ xi măng tạo hình cột sống TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ TUẤN NGỌC MINH 009/PL/TNM/2023 Còn hiệu lực
30/06/2023

8136 Bộ dụng cụ đổ xi măng thân đốt sống TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH TAEYEON MEDICAL VIỆT NAM 06/TYM-KQ Còn hiệu lực
29/07/2022

8137 Bộ dụng cụ đổ xi măng thân đốt sống loại cong TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ TUẤN NGỌC MINH 008/PL/TNM/2023 Còn hiệu lực
30/05/2023

8138 Bộ dụng cụ đổ xi măng/ Bộ dụng cụ đưa xi măng vào đốt sống/ bộ dụng cụ bơm xi măng (Bone cement dispensing kit/ BCD kit) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 974A/2020/180000028/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
24/03/2022

8139 Bộ dụng cụ đỡ đẻ TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT DỊCH VỤ MEDIPHADO 65/190000021/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thiết bị Y tế Hương Sơn Còn hiệu lực
21/01/2020

8140 Bộ dụng cụ đỡ đẻ TTBYT Loại A CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ HDN HDN-0004/PLA Còn hiệu lực
24/10/2023

8141 Bộ dụng cụ đỡ đẻ (Phụ lục 1 đính kèm) TTBYT Loại B TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 3601-1 PL-TTDV Công ty TNHH Thương mại và Dịch vụ Y Việt Còn hiệu lực
21/04/2021

8142 Bộ dụng cụ đóng tĩnh mạch TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH MEDTRONIC VIỆT NAM VN/2021/05/43 CÔNG TY TNHH MEDTRONIC VIỆT NAM Còn hiệu lực
20/10/2021

8143 Bộ dụng cụ đưa xi măng TBYT Loại C CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ IMD 01_ 31032022/PLTTBYT_BA Còn hiệu lực
15/09/2024

8144 Bộ dung dịch khử khuẩn, làm sạch kính áp tròng cứng thấm khí TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH MARA 0091-2021/PL-MARA Công ty TNHH ARQON Việt Nam Còn hiệu lực
15/12/2021

8145 Bộ dung dịch Maintenance Kit TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH M.D.S TRUNG THIỆN 071-MDS/190000027/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH M.D.S TRUNG THIỆN Còn hiệu lực
01/09/2020

8146 Bộ dung dịch tách chiết mẫu TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ARQON VIỆT NAM 040-2023/PL-ART Còn hiệu lực
28/09/2023

8147 Bộ dung dịch và dụng cụ rửa dùng cho máy phân tích miễn dịch TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 304/2020/NA-PL Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương Còn hiệu lực
08/12/2020

8148 Bộ dung dịch vệ sinh dành cho tất cả các loại kính áp tròng cứng thấm khí TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH MARA 0029-2021/PL-MARA Công ty TNHH ARQON Việt Nam Còn hiệu lực
27/09/2021

8149 Bộ dung dịch xét nghiệm nước tiểu bằng kỹ thuật Liqui- PREP® TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ VẠN HƯNG 01/2022/TTBYT Còn hiệu lực
10/05/2022

8150 Bộ dung dịch xét nghiệm tế bào âm đạo, cổ tử cung, kỹ thuật Liqui-Prep® TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ VẠN HƯNG 01.2024/PL-VH Còn hiệu lực
13/08/2024

8151 Bộ dung dịch xét nghiệm tế bào dịch hút kim nhỏ; vú, tuyến giáp, hoạch huyết (FNA), kỹ thuật Liqui-Prep® TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ VẠN HƯNG 02.2024/PL-VH Còn hiệu lực
13/08/2024

8152 Bộ dụng dùng cho phẫu thuật (chi tiết theo phụ lục) TTBYT Loại A CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN CÔNG NGHỆ HÀ NỘI 34221CN/190000014/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH CHUYỂN GIAO CÔNG NGHỆ AN BÌNH Còn hiệu lực
11/06/2021

8153 Bộ dùng hàng ngày TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH Y TẾ VIỆT TIẾN VTH2023_001REV01/PLTTBYT Đã thu hồi
19/01/2023

8154 Bộ dùng hàng ngày TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH Y TẾ VIỆT TIẾN VTH2023_001/PLTTBYT Còn hiệu lực
18/01/2023

8155 Bộ dùng hàng ngày TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH Y TẾ VIỆT TIẾN VTH2023_001REV02/PLTTBYT Còn hiệu lực
18/12/2023

8156 Bộ dụng nội soi người lớn TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN CÔNG NGHỆ HÀ NỘI 98521CN/190000014/PCBPL-BYT Đã thu hồi
23/02/2022

8157 Bộ dụng nội soi người lớn TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN CÔNG NGHỆ HÀ NỘI 98521CN/190000041/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
29/04/2022

8158 Bộ dụng nội soi bàng quang người lớn TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN CÔNG NGHỆ HÀ NỘI 68121CN/190000014/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ VÀ THIẾT BỊ Y TẾ ĐẠI PHÁT Còn hiệu lực
20/09/2021

8159 Bộ dụng phẫu thuật ruột thừa (chi tiết theo phụ lục) TTBYT Loại A CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN CÔNG NGHỆ HÀ NỘI 24521CN/190000014/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ HƯƠNG SƠN Còn hiệu lực
22/04/2021

8160 Bộ dụng phẫu thuật ruột thừa (chi tiết theo phụ lục) TTBYT Loại A CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN CÔNG NGHỆ HÀ NỘI 26021CN/190000014/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ HƯƠNG SƠN Còn hiệu lực
05/05/2021