STT |
Tên thiết bị y tế |
Mức độ rủi rođược phân loại |
Đơn vị thực hiện phân loại |
Số văn bản ban hành kết quảphân loại |
Đơn vị yêu cầu phân loại |
Tình trạng |
Thao tác |
8131 |
Bộ dụng cụ đổ xi măng loại 2 bóng /Bộ dụng cụ đổ xi măng kỹ thuật 2 đường vào /Bộ dụng cụ đổ xi măng vào 2 bên /Bộ dụng cụ đổ xi măng 1 đốt sống qua 2 đường (Spinal Algnment System for VCF (2kit composition) |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI |
974/2020/180000028/ PCBPL-BYT
|
CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ Y TẾ CHÂU THÀNH |
Còn hiệu lực
19/08/2020
|
|
8132 |
Bộ dụng cụ đổ xi măng loại 2 bóng/ Bộ dụng cụ đổ xi măng kỹ thuật 2 đường vào/ Bộ dụng cụ đổ xi măng vào 2 bên/ Bộ dụng cụ đổ xi măng 1 đốt sống qua 2 đường (Spinal Algnment System for VCF (2kit composition) |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI |
974A/2020/180000028/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
24/03/2022
|
|
8133 |
Bộ dụng cụ đổ xi măng loại không bóng / Bộ dụng cụ đổ xi măng loại BCD / Bộ dụng cụ đổ xi măng bằng súng bơm áp lực / Bộ dụng cụ đổ xi măng không bóng 1 đường vào / Bộ dụng cụ đổ xi măng không bóng có súng bơm (Bone cement dispensing kit/ BCD kit) |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI |
974/2020/180000028/ PCBPL-BYT
|
CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ Y TẾ CHÂU THÀNH |
Còn hiệu lực
19/08/2020
|
|
8134 |
Bộ dụng cụ đổ xi măng loại không bóng/ Bộ dụng cụ đổ xi măng loại BCD/ Bộ dụng cụ đổ xi măng bằng súng bơm áp lực/ Bộ dụng cụ đổ xi măng không bóng 1 đường vào/ Bộ dụng cụ đổ xi măng không bóng có súng bơm (Bone cement dispensing kit/ BCD kit) |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI |
974A/2020/180000028/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
24/03/2022
|
|
8135 |
Bộ dụng cụ đổ xi măng tạo hình cột sống |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ TUẤN NGỌC MINH |
009/PL/TNM/2023
|
|
Còn hiệu lực
30/06/2023
|
|
8136 |
Bộ dụng cụ đổ xi măng thân đốt sống |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH TAEYEON MEDICAL VIỆT NAM |
06/TYM-KQ
|
|
Còn hiệu lực
29/07/2022
|
|
8137 |
Bộ dụng cụ đổ xi măng thân đốt sống loại cong |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ TUẤN NGỌC MINH |
008/PL/TNM/2023
|
|
Còn hiệu lực
30/05/2023
|
|
8138 |
Bộ dụng cụ đổ xi măng/ Bộ dụng cụ đưa xi măng vào đốt sống/ bộ dụng cụ bơm xi măng (Bone cement dispensing kit/ BCD kit) |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI |
974A/2020/180000028/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
24/03/2022
|
|
8139 |
Bộ dụng cụ đỡ đẻ |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT DỊCH VỤ MEDIPHADO |
65/190000021/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH Thiết bị Y tế Hương Sơn |
Còn hiệu lực
21/01/2020
|
|
8140 |
Bộ dụng cụ đỡ đẻ |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ HDN |
HDN-0004/PLA
|
|
Còn hiệu lực
24/10/2023
|
|
8141 |
Bộ dụng cụ đỡ đẻ (Phụ lục 1 đính kèm) |
TTBYT Loại B |
TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ |
3601-1 PL-TTDV
|
Công ty TNHH Thương mại và Dịch vụ Y Việt |
Còn hiệu lực
21/04/2021
|
|
8142 |
Bộ dụng cụ đóng tĩnh mạch |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY TNHH MEDTRONIC VIỆT NAM |
VN/2021/05/43
|
CÔNG TY TNHH MEDTRONIC VIỆT NAM |
Còn hiệu lực
20/10/2021
|
|
8143 |
Bộ dụng cụ đưa xi măng |
TBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ IMD |
01_ 31032022/PLTTBYT_BA
|
|
Còn hiệu lực
15/09/2024
|
|
8144 |
Bộ dung dịch khử khuẩn, làm sạch kính áp tròng cứng thấm khí |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH MARA |
0091-2021/PL-MARA
|
Công ty TNHH ARQON Việt Nam |
Còn hiệu lực
15/12/2021
|
|
8145 |
Bộ dung dịch Maintenance Kit |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH M.D.S TRUNG THIỆN |
071-MDS/190000027/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH M.D.S TRUNG THIỆN |
Còn hiệu lực
01/09/2020
|
|
8146 |
Bộ dung dịch tách chiết mẫu |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ARQON VIỆT NAM |
040-2023/PL-ART
|
|
Còn hiệu lực
28/09/2023
|
|
8147 |
Bộ dung dịch và dụng cụ rửa dùng cho máy phân tích miễn dịch |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH |
304/2020/NA-PL
|
Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương |
Còn hiệu lực
08/12/2020
|
|
8148 |
Bộ dung dịch vệ sinh dành cho tất cả các loại kính áp tròng cứng thấm khí |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH MARA |
0029-2021/PL-MARA
|
Công ty TNHH ARQON Việt Nam |
Còn hiệu lực
27/09/2021
|
|
8149 |
Bộ dung dịch xét nghiệm nước tiểu bằng kỹ thuật Liqui- PREP® |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ VẠN HƯNG |
01/2022/TTBYT
|
|
Còn hiệu lực
10/05/2022
|
|
8150 |
Bộ dung dịch xét nghiệm tế bào âm đạo, cổ tử cung, kỹ thuật Liqui-Prep® |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ VẠN HƯNG |
01.2024/PL-VH
|
|
Còn hiệu lực
13/08/2024
|
|
8151 |
Bộ dung dịch xét nghiệm tế bào dịch hút kim nhỏ; vú, tuyến giáp, hoạch huyết (FNA), kỹ thuật Liqui-Prep® |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ VẠN HƯNG |
02.2024/PL-VH
|
|
Còn hiệu lực
13/08/2024
|
|
8152 |
Bộ dụng dùng cho phẫu thuật (chi tiết theo phụ lục) |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN CÔNG NGHỆ HÀ NỘI |
34221CN/190000014/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH CHUYỂN GIAO CÔNG NGHỆ AN BÌNH |
Còn hiệu lực
11/06/2021
|
|
8153 |
Bộ dùng hàng ngày |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH Y TẾ VIỆT TIẾN |
VTH2023_001REV01/PLTTBYT
|
|
Đã thu hồi
19/01/2023
|
|
8154 |
Bộ dùng hàng ngày |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH Y TẾ VIỆT TIẾN |
VTH2023_001/PLTTBYT
|
|
Còn hiệu lực
18/01/2023
|
|
8155 |
Bộ dùng hàng ngày |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH Y TẾ VIỆT TIẾN |
VTH2023_001REV02/PLTTBYT
|
|
Còn hiệu lực
18/12/2023
|
|
8156 |
Bộ dụng nội soi người lớn |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN CÔNG NGHỆ HÀ NỘI |
98521CN/190000014/PCBPL-BYT
|
|
Đã thu hồi
23/02/2022
|
|
8157 |
Bộ dụng nội soi người lớn |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN CÔNG NGHỆ HÀ NỘI |
98521CN/190000041/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
29/04/2022
|
|
8158 |
Bộ dụng nội soi bàng quang người lớn |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN CÔNG NGHỆ HÀ NỘI |
68121CN/190000014/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ VÀ THIẾT BỊ Y TẾ ĐẠI PHÁT |
Còn hiệu lực
20/09/2021
|
|
8159 |
Bộ dụng phẫu thuật ruột thừa (chi tiết theo phụ lục) |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN CÔNG NGHỆ HÀ NỘI |
24521CN/190000014/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ HƯƠNG SƠN |
Còn hiệu lực
22/04/2021
|
|
8160 |
Bộ dụng phẫu thuật ruột thừa (chi tiết theo phụ lục) |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN CÔNG NGHỆ HÀ NỘI |
26021CN/190000014/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ HƯƠNG SƠN |
Còn hiệu lực
05/05/2021
|
|