STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
101401 Que đè lưỡi gỗ tiệt trùng TTBYT Loại A VIỆN KIỂM ĐỊNH THIẾT BỊ VÀ ĐO LƯỜNG 012-EIMI/2020/170000141/PCBPL-BYT Công ty cổ phần thiết bị Đại Tây Dương Còn hiệu lực
15/05/2020

101402 Que đè lưỡi nhựa TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ THỜI THANH BÌNH 05/CBPLA-TTB CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ THỜI THANH BÌNH Còn hiệu lực
25/06/2019

101403 QUE ĐÈ LƯỠI NHỰA TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ THỜI THANH BÌNH 234/CBPLA-TTB CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ THỜI THANH BÌNH Còn hiệu lực
06/07/2020

101404 QUE ĐÈ LƯỠI NHỰA TTBYT Loại A CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ MB REGENTOX VIỆT NAM Số: 03/2024/MB REGENTOX Còn hiệu lực
21/05/2024

101405 Que đo đường huyết TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH PHÁT TRIỂN CÔNG NGHỆ NAM GIAO 2016-ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
06/07/2023

101406 Que đốt điện cầm máu TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH OLYMPUS VIỆT NAM PL01/18- OVNC CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ OLYMPUS VIỆT NAM Còn hiệu lực
11/09/2019

101407 Que/bút thử xét nghiệm định tính hCG TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN PSC HÀ NỘI 01/2023/PL/PSC Còn hiệu lực
13/03/2023

101408 Que/bút thử xét nghiệm định tính HCG TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TW4 01--2023/PL-TW4 Còn hiệu lực
25/04/2023

101409 Que/Bút thử xét nghiệm định tính hCG (Que/Bút thử phát hiện thai sớm) TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN LEAD VIỆT NAM TMF-01-LEAD Còn hiệu lực
26/12/2023

101410 Que/Bút thử xét nghiệm định tính hCG (Que/Bút thử thai nhanh) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH NAM ANH HEALTH CARE 01-22/2022/NamAnh Còn hiệu lực
24/03/2022

101411 QUE/BÚT THỬ XÉT NGHIỆM ĐỊNH TÍNH LH TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ AN PHÚ 112023-APPL/170000091/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
04/11/2023

101412 Que/Khay thử test nhanh hỗ trợ chuẩn đoán xét nghiệm miễn dịch TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ 0066/ARTRON/PLTTB_CNQTPM Còn hiệu lực
22/04/2024

101413 Que/Khay thử xét nghiệm định tính IGFBP-1 (PROM) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ AZ VIỆT NAM 002/2023/PL- AZVIETNAM Còn hiệu lực
10/01/2024

101414 Que/Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên vi rút cúm A, cúm B TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI ĐOÀN GIA SÀI GÒN 101/PL-ĐGSG Đã thu hồi
15/10/2023

101415 Que/Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên vi rút cúm A, cúm B TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI ĐOÀN GIA SÀI GÒN 152/23/PL-ĐGSG Còn hiệu lực
15/11/2023

101416 Que/Khay thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng Syphilis TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI ĐOÀN GIA SÀI GÒN 101/PL-ĐGSG Đã thu hồi
15/10/2023

101417 Que/Khay thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng Syphilis TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI ĐOÀN GIA SÀI GÒN 155/23/PL-ĐGSG Còn hiệu lực
15/11/2023

101418 Que/Khay/Bút thử xét nghiệm định tính hCG (Que/Khay/Bút thử thai nhanh) TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN TRAPHACO 08/2022/TRA Còn hiệu lực
23/12/2022

101419 Quick Test TTBYT Loại B TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 2472 PL-TTDV/ CÔNG TY CP SẢN XUẤT KINH DOANH SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ Còn hiệu lực
30/10/2019

101420 Quick Test DOA Multi 4 Drug (MOP - MDMA - MET - THC) TTBYT Loại A TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU VÀ TƯ VẤN KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 01/2006/170000102/PCBPL-BYT/2018 CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ Còn hiệu lực
28/10/2019

101421 Quick Test DOA Multi 5 Drug (MOP - MDMA - KET - MET - THC) TTBYT Loại A TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU VÀ TƯ VẤN KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 01/2006/170000102/PCBPL-BYT/2018 CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ Còn hiệu lực
28/10/2019

101422 Quick Test AMP TTBYT Loại A TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU VÀ TƯ VẤN KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 01/2006/170000102/PCBPL-BYT/2018 CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ Còn hiệu lực
28/10/2019

101423 Quick Test DOA Multi 4 Drug (MOP - AMP - MET - BZO) TTBYT Loại A TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU VÀ TƯ VẤN KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 01/2006/170000102/PCBPL-BYT/2018 CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ Còn hiệu lực
28/10/2019

101424 Quick Test DOA Multi 4 Drug (MOP - AMP - MET - THC) TTBYT Loại A TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU VÀ TƯ VẤN KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 01/2006/170000102/PCBPL-BYT/2018 CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ Còn hiệu lực
28/10/2019

101425 Quick Test H. Pylori (Ab), Quick Test Dengue IgG/IgM,Quick Test Dengue NS1,AMVI Stick – Strip HCG, OneStick, Bút thử thai Pharmacity, Que thử thai Pharmacity, QuickStirp – DipStick HCG, Quick Test Heroin – Morphine - Opiates, Quick Test THC, Quick Test AM TTBYT Loại B TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 2472 PL-TTDV CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ Còn hiệu lực
24/07/2020

101426 Quick Test HAV IgM TTBYT Loại A TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU VÀ TƯ VẤN KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 07/0508/MERAT-2020 CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ Còn hiệu lực
10/08/2020

101427 Quick Test HBeAg TTBYT Loại B TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU VÀ TƯ VẤN KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 05/2706/MERAT-2020 CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ Còn hiệu lực
10/07/2020

101428 Quick Test HBsAb TTBYT Loại B TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU VÀ TƯ VẤN KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 05/2706/MERAT-2020 CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ Còn hiệu lực
10/07/2020

101429 Quick Test HBsAg TTBYT Loại B TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU VÀ TƯ VẤN KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 02/0201/MERAT-2020 CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ Còn hiệu lực
08/01/2020

101430 Quick Test HCV TTBYT Loại B TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU VÀ TƯ VẤN KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 02/0201/MERAT-2020 CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ Còn hiệu lực
08/01/2020