STT Tên thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
109801 Que thử xét nghiệm định lượng glucose (Que thử đường huyết) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3149/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
10/10/2022

109802 Que thử xét nghiệm định lượng Glucose (Que thử đường huyết) TTBYT Loại C CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN MEDIUSA 1506/2023/PL-MEDIUSA Còn hiệu lực
23/06/2023

109803 Que thử xét nghiệm định lượng glucose (tên khác: Que thử đường huyết) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DKSH VIỆT NAM 49-2022/170000007/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
12/10/2022

109804 Que thử xét nghiệm định lượng glucose (tên khác: Que thử đường huyết) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DKSH VIỆT NAM 50-2022/170000007/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
18/10/2022

109805 Que thử xét nghiệm định lượng glucose (tên khác: Que thử đường huyết) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DKSH VIỆT NAM 51-2022/170000007/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
18/10/2022

109806 Que thử xét nghiệm định lượng glucose (tên khác: Que thử đường huyết) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DKSH VIỆT NAM 52-2022/170000007/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
18/10/2022

109807 Que thử xét nghiệm định lượng thời gian prothrombin TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2967/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
23/08/2022

109808 Que thử xét nghiệm định lượng thời gian prothrombin TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3874/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
09/11/2023

109809 Que thử xét nghiệm định lượng thời gian prothrombin TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3878/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
17/11/2023

109810 Que thử xét nghiệm định lượng thời gian prothrombin (PT) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2450/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
12/10/2022

109811 Que thử xét nghiệm định lượng đường huyết TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3565/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
29/09/2023

109812 Que thử xét nghiệm định tính AMP-MET(MAMP)-MOR-THC trong nước tiểu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ & PHÁT TRIỂN KIM HƯNG 10/DOA4.1AMP-NT-KQPL-KH Còn hiệu lực
28/12/2023

109813 Que thử xét nghiệm định tính Amphetamine TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y KHOA VIỆT MỸ 005/KQPL-VM Còn hiệu lực
23/03/2023

109814 Que thử xét nghiệm định tính Amphetamine TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Á CHÂU 23007 PL-AC/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
21/04/2023

109815 Que thử xét nghiệm định tính Benzodiazepines (Que thử phát hiện Benzodiazepines) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH MEDICON 197 PL-MDC/170000053/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
23/11/2022

109816 Que thử xét nghiệm định tính các kháng nguyên SARS‑CoV‑2 TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2175/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
11/02/2022

109817 Que thử xét nghiệm định tính cần sa tổng hợp K2 (Nước tiểu) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y KHOA VIỆT MỸ 019/KQPL-VM Còn hiệu lực
10/06/2024

109818 Que thử xét nghiệm định tính Cocaine TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Á CHÂU 23007 PL-AC/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
21/04/2023

109819 Que thử xét nghiệm định tính Cocaine (Que thử phát hiện Cocaine) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH MEDICON 202 PL-MDC/170000053/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
15/03/2023

109820 Que thử xét nghiệm định tính Ecstasy TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Á CHÂU 23007 PL-AC/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
21/04/2023

109821 Que thử xét nghiệm định tính Ecstasy (Que thử phát hiện Ecstasy). Tên thương mại: Trueline™ MDMA Ecstasy Rapid Test Strip TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH MEDICON 204 PL-MDC/170000053/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
12/04/2023

109822 Que thử xét nghiệm định tính FOB TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Á CHÂU 23001 PL-AC/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
12/01/2023

109823 Que thử xét nghiệm định tính hCG TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ AN PHÚ 012022-APPL/170000091/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
04/03/2022

109824 QUE THỬ XÉT NGHIỆM ĐỊNH TÍNH HCG TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ AN PHÚ 142022-APPL/170000091/PCBPL-BYT Đã thu hồi
02/08/2022

109825 QUE THỬ XÉT NGHIỆM ĐỊNH TÍNH HCG TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ AN PHÚ 132022-APPL/170000091/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
02/08/2022

109826 Que thử xét nghiệm định tính hCG TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Á CHÂU 23001 PL-AC/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
12/01/2023

109827 Que thử xét nghiệm định tính hCG TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y KHOA VIỆT MỸ 003/KQPL-VM Còn hiệu lực
23/03/2023

109828 Que thử xét nghiệm định tính hCG TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ VÀ HÓA CHẤT SAO MAI 032023/PLB-HCSM Còn hiệu lực
28/05/2024

109829 Que thử xét nghiệm định tính hCG TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ TỔNG HỢP MEDAZ VIỆT NAM 01-1206PL/2024/MEDAZ Còn hiệu lực
21/06/2024

109830 Que thử xét nghiệm định tính hCG TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VẬT TƯ Y TẾ HT 03.PL/2024/HT Còn hiệu lực
09/07/2024