| STT |
Tên thiết bị y tế |
Mức độ rủi rođược phân loại |
Đơn vị thực hiện phân loại |
Số văn bản ban hành kết quảphân loại |
Đơn vị yêu cầu phân loại |
Tình trạng |
Thao tác |
| 109831 |
Que thử xét nghiệm định tính và bán định lượng Albumin và Creatinine trong nước tiểu (Que thử phân tích nước tiểu 2 thông số) |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN Á CHÂU |
23002 PL-AC/PCBPL-BYT
|
|
Đã thu hồi
23/02/2023
|
|
| 109832 |
Que thử xét nghiệm định tính và bán định lượng Albumin và Creatinine trong nước tiểu (Que thử phân tích nước tiểu 2 thông số) |
TBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN Á CHÂU |
24009 PL-AC/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
12/10/2024
|
|
| 109833 |
Que thử xét nghiệm định tính và bán định lượng các thông số nước tiểu (Que thử phân tích nước tiểu) |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH MEDICON |
180 PL-MDC/170000053/PCBPL-BYT
|
Công ty Cổ phần Á Châu |
Còn hiệu lực
25/11/2021
|
|
| 109834 |
Que thử xét nghiệm định tính và bán định lượng Glucose, pH và Protein trong nước tiểu (Que thử phân tích nước tiểu 3 thông số) |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN Á CHÂU |
23002 PL-AC/PCBPL-BYT
|
|
Đã thu hồi
23/02/2023
|
|
| 109835 |
Que thử xét nghiệm định tính và bán định lượng Glucose, pH và Protein trong nước tiểu (Que thử phân tích nước tiểu 3 thông số) |
TBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN Á CHÂU |
24009 PL-AC/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
12/10/2024
|
|
| 109836 |
Que thử xét nghiệm định tính và bán định lượng thông số nước tiểu |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH PHÁT TRIỂN CÔNG NGHỆ NHẬT ĐỨC |
04/2023/PL/NĐ
|
|
Còn hiệu lực
29/12/2023
|
|
| 109837 |
Que thử xét nghiệm định tính và phân biệt các loại kháng nguyên protein nucleocapsid của SARS‑CoV‑2, vi rút Cúm A và vi rút Cúm B |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL3133/210000017/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
06/10/2022
|
|
| 109838 |
Que thử xét nghiệm định tính, bán định lượng 10 thông số nước tiểu |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE |
25/SHV-RC-2022
|
|
Còn hiệu lực
29/11/2022
|
|
| 109839 |
Que thử định tính |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ |
52712117/170000157/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ |
Đã thu hồi
29/10/2019
|
|
| 109840 |
que thử định tính A1008 |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ |
1008
|
Công ty TNHH Công nghệ Quốc tế Phú Mỹ |
Đã thu hồi
05/11/2019
|
|
| 109841 |
QUE THỬ ĐỊNH TÍNH HCG MACHITICK |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ AN PHÚ |
052022-APPL/170000091/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
13/05/2022
|
|
| 109842 |
Que thử định tính hCG trong nước tiểu của người |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ AN PHÚ |
092020-APPL/ 170000091/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ AN PHÚ |
Còn hiệu lực
18/03/2021
|
|
| 109843 |
Que thử định tính kháng nguyên HBeAg |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY TNHH AVANTA DIAGNOSTICS |
23039 PL-ADC/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
18/11/2023
|
|
| 109844 |
Que thử định tính kháng thể kháng Syphilis |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY TNHH AVANTA DIAGNOSTICS |
23039 PL-ADC/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
18/11/2023
|
|
| 109845 |
Que thử định tính kháng thể kháng vi rút HCV |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY TNHH AVANTA DIAGNOSTICS |
23039 PL-ADC/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
18/11/2023
|
|
| 109846 |
Que thử định tính kháng thể nội sinh HBeAb |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY TNHH AVANTA DIAGNOSTICS |
23039 PL-ADC/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
18/11/2023
|
|
| 109847 |
Que thử định tính kháng thể trung tâm HBcAb |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY TNHH AVANTA DIAGNOSTICS |
23039 PL-ADC/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
18/11/2023
|
|
| 109848 |
Que thử Độ cứng của nước Serim® GUARDIAN™ |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM |
2364 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY CỔ PHẦN KHOA HỌC CÔNG NGHỆ THÁI SƠN |
Còn hiệu lực
06/04/2020
|
|
| 109849 |
Que thử Độ cứng của nước Serim® GUARDIAN™ |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY CỔ PHẦN KHOA HỌC CÔNG NGHỆ THÁI SƠN |
02.22/TS-BPL
|
|
Còn hiệu lực
14/03/2023
|
|
| 109850 |
QUE THỬ ĐỘ CỨNG TỔNG DIAQUANT® |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY CỔ PHẨN CÔNG NGHỆ SINH HỌC THỤY AN |
PL0008/170000081/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY CP CÔNG NGHỆ SINH HỌC THỤY AN |
Còn hiệu lực
10/08/2019
|
|
| 109851 |
Que thử độ pH và bạch cầu trong tinh dịch |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ TỔNG HỢP MEDAZ VIỆT NAM |
06-0509PL/2022/MEDAZ
|
|
Đã thu hồi
06/09/2022
|
|
| 109852 |
Que thử độ pH và bạch cầu trong tinh dịch |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ TỔNG HỢP MEDAZ VIỆT NAM |
08-1906PL/2023/MEDAZ
|
|
Còn hiệu lực
19/06/2023
|
|
| 109853 |
Que thử đường huyết |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH DKSH VIỆT NAM |
05-2024/170000007/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
17/05/2024
|
|
| 109854 |
Que thử đường huyết |
TTBYT Loại C |
TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ |
3039 PL-TTDV/
|
Công ty TNHH Thiết bị An Việt |
Còn hiệu lực
13/06/2021
|
|
| 109855 |
Que thử đường huyết |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM |
3394 -ADJVINA/ 170000008/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TRUNG ƯƠNG CODUPHA |
Còn hiệu lực
16/03/2020
|
|
| 109856 |
Que thử đường huyết |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL3881/210000017/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
17/11/2023
|
|
| 109857 |
Que thử đường huyết |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN Y TẾ AN SINH |
32/170000100/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
06/09/2023
|
|
| 109858 |
Que thử đường huyết |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ THIẾT BỊ Y TẾ TOÀN PHÁT |
0482-1/200000039/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
27/06/2024
|
|
| 109859 |
Que thử đường huyết |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM |
20191214 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN MEDIUSA |
Còn hiệu lực
26/11/2019
|
|
| 109860 |
Que thử đường huyết |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ VNHN HÀ NỘI VIỆT NAM |
220724/PCBPL-VNHN
|
|
Còn hiệu lực
22/07/2024
|
|
