STT |
Tên thiết bị y tế |
Mức độ rủi rođược phân loại |
Đơn vị thực hiện phân loại |
Số văn bản ban hành kết quảphân loại |
Đơn vị yêu cầu phân loại |
Tình trạng |
Thao tác |
110491 |
TENSIOFF |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI HTP VIỆT NAM |
03/2024/CBPL-HTP
|
|
Còn hiệu lực
23/05/2024
|
|
110492 |
Test hỗ trợ chẩn đoán khối u, ung thư |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ |
1774/Veda_Elisa/PLTTB_PM
|
|
Còn hiệu lực
08/08/2023
|
|
110493 |
Test chẩn đoán giang mai |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI |
977/180000028/ PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ MINH NHÂN |
Còn hiệu lực
26/12/2019
|
|
110494 |
Test chẩn đoán nhanh Unitest |
TTBYT Loại B |
TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC |
66.21/180000026/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VÀ SINH HỌC Y TẾ (MEBIPHAR) |
Còn hiệu lực
27/03/2021
|
|
110495 |
Test chẩn đoán nhanh Unitest |
TTBYT Loại B |
TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC |
652.20/180000026/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VÀ SINH HỌC Y TẾ (MEBIPHAR) |
Còn hiệu lực
17/12/2020
|
|
110496 |
Test chẩn đoán nhanh vi khuẩn Helicobacter Pylori |
TTBYT Loại B |
VIỆN KIỂM ĐỊNH THIẾT BỊ VÀ ĐO LƯỜNG |
077-EIMI/2018/170000141/PCBPL-BYT
|
Công Ty TNHH Thế Giới Gen |
Còn hiệu lực
19/07/2019
|
|
110497 |
Test chẩn đoán nhanh vi khuẩn Helicobacter Pylori |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH THẾ GIỚI GEN |
010322
|
|
Còn hiệu lực
05/01/2024
|
|
110498 |
Test chẩn đoán tinh trùng |
TBYT Loại C |
CÔNG TY CỔ PHẦN ME77 VIỆT NAM |
19/2024-PLTTBYT-ME77
|
|
Còn hiệu lực
02/10/2024
|
|
110499 |
Test giang mai Syphilis |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẤT VIỆT THÀNH |
16/1900000002/PCBPL-BYT
|
Công ty Cổ phần Đất Việt Thành |
Còn hiệu lực
30/03/2021
|
|
110500 |
Test HIV One Step Anti-HIV Test |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ ANH BẮC |
1101AB-TEST
|
|
Còn hiệu lực
11/01/2024
|
|
110501 |
Test hỗ trợ chẩn đoán nội tiết - hormone |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ |
1772/Veda Elisa/PLTTB_PM
|
|
Còn hiệu lực
08/08/2023
|
|
110502 |
Test hỗ trợ xét nghiệm dấu ấn nhiễm khuẩn - miễn dịch |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH KHANH HUNG ITC |
040/CORTEZ/PLTTB-KHITC
|
|
Còn hiệu lực
06/01/2024
|
|
110503 |
Test hỗ trợ xét nghiệm dấu ấn nhiễm khuẩn giang mai |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH KHANH HUNG ITC |
035/HANGZHOU/PLTTB-KHITC
|
|
Còn hiệu lực
05/01/2024
|
|
110504 |
Test hỗ trợ xét nghiệm dấu ấn nhiễm khuẩn giang mai |
TBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH KHANH HUNG ITC |
35/HANGZHOU/PLTTB_KHITC
|
|
Còn hiệu lực
28/08/2024
|
|
110505 |
Test hỗ trợ xét nghiệm dấu ấn nhiễm khuẩn – miễn dịch |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH PHÚ MỸ ITC |
0065/ DRG/PLTTB_PMITC
|
|
Còn hiệu lực
05/01/2024
|
|
110506 |
Test hỗ trợ xét nghiệm dấu ấn sinh hoá - protein đặc thù |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH KHANH HUNG ITC |
039/CORTEZ/PLTTB-KHITC
|
|
Còn hiệu lực
06/01/2024
|
|
110507 |
Test hơi thở urea 14C Heliprobe Breathcard |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH GHS TOÀN CẦU |
01/2022/PCBPL
|
|
Còn hiệu lực
22/05/2022
|
|
110508 |
Test khuẩn lạc |
TTBYT Loại B |
TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ |
3646S PL-TTDV
|
CÔNG TY TNHH MEDTEC SOLUTIONS |
Còn hiệu lực
26/03/2021
|
|
110509 |
Test nguy cơ sinh non |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN XUẤT NHẬP KHẨU KIM YẾN |
01/2022
|
|
Còn hiệu lực
14/11/2022
|
|
110510 |
Test nguy cơ sinh non |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN XUẤT NHẬP KHẨU KIM YẾN |
01/2022
|
|
Còn hiệu lực
14/11/2022
|
|
110511 |
Test nhanh |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ VÀ THƯƠNG MẠI THIẾT BỊ Y TẾ COLNEPH |
0126 COLNEPH/ 190000025/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN |
Còn hiệu lực
02/09/2021
|
|
110512 |
Test nhanh |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ VÀ THƯƠNG MẠI THIẾT BỊ Y TẾ COLNEPH |
0127 PL-COLNEPH/ 190000025/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN |
Còn hiệu lực
02/09/2021
|
|
110513 |
Test nhanh |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ VÀ THƯƠNG MẠI THIẾT BỊ Y TẾ COLNEPH |
0128 PL-COLNEPH/ 190000025/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN |
Còn hiệu lực
02/09/2021
|
|
110514 |
Test nhanh phát hiện 12 thông số chất gây nghiện trong nước tiểu |
TTBYT Loại B |
TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC |
335.20/180000026/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN |
Còn hiệu lực
16/07/2020
|
|
110515 |
Test nhanh phát hiện Amphetamine trong nước tiểu |
TTBYT Loại B |
TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC |
335.20/180000026/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN |
Còn hiệu lực
16/07/2020
|
|
110516 |
Test nhanh phát hiện Barbiturates trong nước tiểu |
TTBYT Loại B |
TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC |
335.20/180000026/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN |
Còn hiệu lực
16/07/2020
|
|
110517 |
Test nhanh phát hiện Morphine trong nước tiểu |
TTBYT Loại B |
TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC |
335.20/180000026/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN |
Còn hiệu lực
16/07/2020
|
|
110518 |
Test nhanh viêm dạ dày H.Pylori |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẤT VIỆT THÀNH |
16/1900000002/PCBPL-BYT
|
Công ty Cổ phần Đất Việt Thành |
Còn hiệu lực
30/03/2021
|
|
110519 |
Test nhanh chẩn đoán |
TBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH SÔNG HỒNG MED |
SH-PL2024-0904
|
|
Còn hiệu lực
05/09/2024
|
|
110520 |
Test nhanh chẩn đoán |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ AN PHÚC |
AP-PL2024-0305
|
|
Còn hiệu lực
08/05/2024
|
|