STT Tên thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
110581 Test nhanh phát hiện Methadone trong nước tiểu TTBYT Loại B TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC 335.20/180000026/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN Còn hiệu lực
16/07/2020

110582 Test nhanh phát hiện Methadone trong nước tiểu TTBYT Loại B TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC 335.20/180000026/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN Còn hiệu lực
16/07/2020

110583 Test nhanh phát hiện Methamphetamine trong nước tiểu TTBYT Loại B TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC 335.20/180000026/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN Còn hiệu lực
16/07/2020

110584 Test nhanh phát hiện Methamphetamine trong nước tiểu TTBYT Loại B TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC 335.20/180000026/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN Còn hiệu lực
16/07/2020

110585 Test nhanh phát hiện Morphine trong nước tiểu TTBYT Loại B TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC 335.20/180000026/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN Còn hiệu lực
16/07/2020

110586 Test nhanh phát hiện nhiễm virus Adeno TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH BMACARE 2212.DENKA.ADENO Còn hiệu lực
18/01/2023

110587 Test nhanh phát hiện nhiễm virus cúm TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH BMACARE 2212.DENKA.FLU2 Đã thu hồi
18/01/2023

110588 Test nhanh phát hiện nhiễm virus cúm và virus hợp bào hô hấp (RVS) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH BMACARE 2210.DENKA.FLU.RSV Đã thu hồi
13/12/2022

110589 Test nhanh phát hiện Opiate trong nước tiểu TTBYT Loại B TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC 335.20/180000026/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN Còn hiệu lực
16/07/2020

110590 Test nhanh phát hiện Opiate trong nước tiểu TTBYT Loại B TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC 335.20/180000026/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN Còn hiệu lực
16/07/2020

110591 Test nhanh phát hiện Phencyclidine trong nước tiểu TTBYT Loại B TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC 335.20/180000026/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN Còn hiệu lực
16/07/2020

110592 Test nhanh phát hiện Phencyclidine trong nước tiểu TTBYT Loại B TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC 335.20/180000026/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN Còn hiệu lực
16/07/2020

110593 Test nhanh phát hiện Tricyclic Antidepressants trong nước tiểu TTBYT Loại B TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC 335.20/180000026/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN Còn hiệu lực
16/07/2020

110594 Test nhanh phát hiện Tricyclic Antidepressants trong nước tiểu TTBYT Loại B TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC 335.20/180000026/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN Còn hiệu lực
16/07/2020

110595 Test nhanh sốt xuất huyết careUSTM Dengue NS1 TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN VTM VIỆT NAM 581 Công Ty TNHH Dịch Vụ Tổng Hợp Medaz Việt Nam Còn hiệu lực
31/10/2019

110596 Test nhanh Syphilis Rapid Test Dipstick TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ THIÊN ÂN 1704/170000074/ PCBPL-BYT Công ty TNHH Hiển Thông Còn hiệu lực
04/08/2019

110597 Test nhanh vi khuẩn Helicobacter Polyri (Test HP dạ dày) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH AMETHYST MEDICAL VIỆT NAM 022022/AME-PCBPL-BYT Đã thu hồi
22/04/2022

110598 Test nhanh vi khuẩn Helicobacter Pylori (Test HP dạ dày) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH AMETHYST MEDICAL VIỆT NAM 02_12022/AME-PCBPL-BYT Còn hiệu lực
04/10/2022

110599 Test nhanh viêm gan C SDn BioNTN HCV TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 28/2022/180000028/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
27/04/2022

110600 Test nhanh virus SARS-COV-2 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 1125/2021/180000028/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TRUNG ƯƠNG CODUPHA Còn hiệu lực
18/10/2021

110601 Test nhanh xác định kháng nguyên SARS-COV2 TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT NHẬT TUẤN VINH VB01 Còn hiệu lực
07/03/2022

110602 Test nhanh xét nghiệm TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH Y TẾ SONG BẢO SB03/2024/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
06/06/2024

110603 Test nhanh xét nghiệm HIV, HbsAg, HCV TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 822/ 180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN BIO-MED Còn hiệu lực
09/12/2019

110604 Test nhanh xét nghiệm miễn dịch TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ 5/PM/2017 CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ Đã thu hồi
30/10/2019

110605 Test nhanh xét nghiệm virut SARS-CoV-2 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 459/2020/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN BIO-MED Còn hiệu lực
19/06/2020

110606 Test nhanh định tính chất gây nghiện trong nước tiểu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH QA-LAB VIỆT NAM 220003237/2022/QALAB-PL Còn hiệu lực
05/07/2024

110607 Test nhanh định tính kháng nguyên adenovirus TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KHOA HỌC KỸ THUẬT VIETLAB 2312.DBLUE.ADV Còn hiệu lực
17/12/2023

110608 Test nhanh định tính kháng nguyên cúm A+B TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH QA-LAB VIỆT NAM 25/2022/QALAB-PL Còn hiệu lực
13/04/2023

110609 Test nhanh định tính kháng nguyên cúm A+B TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH QA-LAB VIỆT NAM 220003476/2022/QALAB-PL Còn hiệu lực
05/07/2024

110610 Test nhanh định tính kháng nguyên Dengue NS1 virus sốt xuất huyết TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC 130223-1/VB-LVT Đã thu hồi
21/02/2023