STT |
Tên thiết bị y tế |
Mức độ rủi rođược phân loại |
Đơn vị thực hiện phân loại |
Số văn bản ban hành kết quảphân loại |
Đơn vị yêu cầu phân loại |
Tình trạng |
Thao tác |
110581 |
Test nhanh phát hiện Methadone trong nước tiểu |
TTBYT Loại B |
TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC |
335.20/180000026/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN |
Còn hiệu lực
16/07/2020
|
|
110582 |
Test nhanh phát hiện Methadone trong nước tiểu |
TTBYT Loại B |
TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC |
335.20/180000026/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN |
Còn hiệu lực
16/07/2020
|
|
110583 |
Test nhanh phát hiện Methamphetamine trong nước tiểu |
TTBYT Loại B |
TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC |
335.20/180000026/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN |
Còn hiệu lực
16/07/2020
|
|
110584 |
Test nhanh phát hiện Methamphetamine trong nước tiểu |
TTBYT Loại B |
TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC |
335.20/180000026/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN |
Còn hiệu lực
16/07/2020
|
|
110585 |
Test nhanh phát hiện Morphine trong nước tiểu |
TTBYT Loại B |
TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC |
335.20/180000026/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN |
Còn hiệu lực
16/07/2020
|
|
110586 |
Test nhanh phát hiện nhiễm virus Adeno |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH BMACARE |
2212.DENKA.ADENO
|
|
Còn hiệu lực
18/01/2023
|
|
110587 |
Test nhanh phát hiện nhiễm virus cúm |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH BMACARE |
2212.DENKA.FLU2
|
|
Đã thu hồi
18/01/2023
|
|
110588 |
Test nhanh phát hiện nhiễm virus cúm và virus hợp bào hô hấp (RVS) |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH BMACARE |
2210.DENKA.FLU.RSV
|
|
Đã thu hồi
13/12/2022
|
|
110589 |
Test nhanh phát hiện Opiate trong nước tiểu |
TTBYT Loại B |
TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC |
335.20/180000026/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN |
Còn hiệu lực
16/07/2020
|
|
110590 |
Test nhanh phát hiện Opiate trong nước tiểu |
TTBYT Loại B |
TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC |
335.20/180000026/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN |
Còn hiệu lực
16/07/2020
|
|
110591 |
Test nhanh phát hiện Phencyclidine trong nước tiểu |
TTBYT Loại B |
TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC |
335.20/180000026/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN |
Còn hiệu lực
16/07/2020
|
|
110592 |
Test nhanh phát hiện Phencyclidine trong nước tiểu |
TTBYT Loại B |
TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC |
335.20/180000026/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN |
Còn hiệu lực
16/07/2020
|
|
110593 |
Test nhanh phát hiện Tricyclic Antidepressants trong nước tiểu |
TTBYT Loại B |
TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC |
335.20/180000026/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN |
Còn hiệu lực
16/07/2020
|
|
110594 |
Test nhanh phát hiện Tricyclic Antidepressants trong nước tiểu |
TTBYT Loại B |
TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC |
335.20/180000026/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN |
Còn hiệu lực
16/07/2020
|
|
110595 |
Test nhanh sốt xuất huyết careUSTM Dengue NS1 |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN VTM VIỆT NAM |
581
|
Công Ty TNHH Dịch Vụ Tổng Hợp Medaz Việt Nam |
Còn hiệu lực
31/10/2019
|
|
110596 |
Test nhanh Syphilis Rapid Test Dipstick |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ THIÊN ÂN |
1704/170000074/ PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH Hiển Thông |
Còn hiệu lực
04/08/2019
|
|
110597 |
Test nhanh vi khuẩn Helicobacter Polyri (Test HP dạ dày) |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH AMETHYST MEDICAL VIỆT NAM |
022022/AME-PCBPL-BYT
|
|
Đã thu hồi
22/04/2022
|
|
110598 |
Test nhanh vi khuẩn Helicobacter Pylori (Test HP dạ dày) |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH AMETHYST MEDICAL VIỆT NAM |
02_12022/AME-PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
04/10/2022
|
|
110599 |
Test nhanh viêm gan C SDn BioNTN HCV |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI |
28/2022/180000028/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
27/04/2022
|
|
110600 |
Test nhanh virus SARS-COV-2 |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI |
1125/2021/180000028/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TRUNG ƯƠNG CODUPHA |
Còn hiệu lực
18/10/2021
|
|
110601 |
Test nhanh xác định kháng nguyên SARS-COV2 |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT NHẬT TUẤN VINH |
VB01
|
|
Còn hiệu lực
07/03/2022
|
|
110602 |
Test nhanh xét nghiệm |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH Y TẾ SONG BẢO |
SB03/2024/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
06/06/2024
|
|
110603 |
Test nhanh xét nghiệm HIV, HbsAg, HCV |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI |
822/ 180000028/ PCBPL-BYT
|
CÔNG TY CỔ PHẦN BIO-MED |
Còn hiệu lực
09/12/2019
|
|
110604 |
Test nhanh xét nghiệm miễn dịch |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ |
5/PM/2017
|
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ |
Đã thu hồi
30/10/2019
|
|
110605 |
Test nhanh xét nghiệm virut SARS-CoV-2 |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI |
459/2020/180000028/ PCBPL-BYT
|
CÔNG TY CỔ PHẦN BIO-MED |
Còn hiệu lực
19/06/2020
|
|
110606 |
Test nhanh định tính chất gây nghiện trong nước tiểu |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH QA-LAB VIỆT NAM |
220003237/2022/QALAB-PL
|
|
Còn hiệu lực
05/07/2024
|
|
110607 |
Test nhanh định tính kháng nguyên adenovirus |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH KHOA HỌC KỸ THUẬT VIETLAB |
2312.DBLUE.ADV
|
|
Còn hiệu lực
17/12/2023
|
|
110608 |
Test nhanh định tính kháng nguyên cúm A+B |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH QA-LAB VIỆT NAM |
25/2022/QALAB-PL
|
|
Còn hiệu lực
13/04/2023
|
|
110609 |
Test nhanh định tính kháng nguyên cúm A+B |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH QA-LAB VIỆT NAM |
220003476/2022/QALAB-PL
|
|
Còn hiệu lực
05/07/2024
|
|
110610 |
Test nhanh định tính kháng nguyên Dengue NS1 virus sốt xuất huyết |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC |
130223-1/VB-LVT
|
|
Đã thu hồi
21/02/2023
|
|