STT Tên thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
110761 Test xét nghiệm định tính kháng nguyên NS1 Dengue TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ -VẬT TƯ Y TẾ DUY CƯỜNG 116/2024/PLTN-DC Còn hiệu lực
25/06/2024

110762 Test xét nghiệm định tính kháng thể IgG và IgM Dengue TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ -VẬT TƯ Y TẾ DUY CƯỜNG 115/2024/PLTN-DC Còn hiệu lực
25/06/2024

110763 Test xét nghiệm định tính Malaria Pf/Pv TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ -VẬT TƯ Y TẾ DUY CƯỜNG 120/2024/PLTN-DC Còn hiệu lực
25/06/2024

110764 Test xét nghiệm định tính Malaria Pf/Pv/Pan TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ -VẬT TƯ Y TẾ DUY CƯỜNG 121/2024/PLTN-DC Còn hiệu lực
25/06/2024

110765 Test xét nghiệm nhanh GastroPanel NT TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC VIỆT ANH 190624 Còn hiệu lực
24/07/2024

110766 Test định lượng D-Dimer bằng kỹ thuật miễn dịch TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 1.12.18-PL-TTB/BMXVN/170000087/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN VIMEDIMEX BÌNH DƯƠNG Còn hiệu lực
19/06/2019

110767 Test định lượng D-Dimer bằng kỹ thuật miễn dịch TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 10A - PL -TTB/ BMXVN/170000087/PCBPL - BYT CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC Còn hiệu lực
23/06/2019

110768 Test định lượng D-Dimer bằng kỹ thuật miễn dịch TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 10B-PL-TTB/BMXVN/170000087/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN VIMEDIMEX BÌNH DƯƠNG Còn hiệu lực
23/06/2019

110769 Test định lượng hỗ trợ chẩn đoán bệnh truyền nhiễm TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KHANH HUNG ITC 0018/HANGZHOU/PLTTB-KHITC Còn hiệu lực
05/01/2024

110770 Test định lượng hỗ trợ chẩn đoán thận, đái tháo đường TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KHANH HUNG ITC 0017/HANGZHOU/PLTTB-KHITC Còn hiệu lực
05/01/2024

110771 Test định lượng hỗ trợ chẩn đoán phát hiện dấu hiệu viêm, nhiễm khuẩn TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KHANH HUNG ITC 0016/HANGZHOU/PLTTB-KHITC Còn hiệu lực
05/01/2024

110772 Test định lượng hỗ trợ chẩn đoán hoocmon, ung thư TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ 0044/Veda/PLTTB_PM Còn hiệu lực
26/06/2023

110773 Test định lượng hỗ trợ chẩn đoán khối u, ung thư TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KHANH HUNG ITC 0015/HANGZHOU/PLTTB-KHITC Còn hiệu lực
13/07/2023

110774 Test định lượng hỗ trợ chẩn đoán nội tiết - hormone TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KHANH HUNG ITC 0014/HANGZHOU/PLTTB-KHITC Đã thu hồi
13/07/2023

110775 Test định lượng hỗ trợ chẩn đoán nội tiết - hormone TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KHANH HUNG ITC 0014/HANGZHOU/PLTTB-KHITC Còn hiệu lực
25/07/2023

110776 Test định lượng xét nghiệm hỗ trợ chẩn đoán dấu ấn tim mạch TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KHANH HUNG ITC 0019/HANGZHOU/PLTTB-KHITC Còn hiệu lực
05/01/2024

110777 Testosterone EIA 96 Tests TTBYT Loại A CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ THIÊN ÂN 1506/170000074/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thiết bị y tế Nghĩa Tín Còn hiệu lực
23/08/2019

110778 TH.A 4 TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI TÂN HƯƠNG TH-PL-21/170000104/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI TÂN HƯƠNG Đã thu hồi
01/04/2021

110779 TH.A GEL TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI TÂN HƯƠNG TH-PL-23/170000104/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI TÂN HƯƠNG Đã thu hồi
12/10/2021

110780 TH.A HAND RUB TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI TÂN HƯƠNG TH-PL-18/170000104/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI TÂN HƯƠNG Đã thu hồi
01/04/2021

110781 TH.A hand rub 1 TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI TÂN HƯƠNG TH-PL-33/170000104/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI TÂN HƯƠNG Đã thu hồi
18/10/2021

110782 TH.A HAND WASH TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI TÂN HƯƠNG TH-PL-19/170000104/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI TÂN HƯƠNG Đã thu hồi
01/04/2021

110783 THA 1 TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI TÂN HƯƠNG TH-PL-24/170000104/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI TÂN HƯƠNG Đã thu hồi
12/10/2021

110784 THA 2 TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI TÂN HƯƠNG TH-PL-25/170000104/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI TÂN HƯƠNG Đã thu hồi
12/10/2021

110785 THA 4 TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI TÂN HƯƠNG TH-PL-27/170000104/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI TÂN HƯƠNG Đã thu hồi
12/10/2021

110786 THA ENZYME 12 TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI TÂN HƯƠNG TH-PL-30/170000104/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI TÂN HƯƠNG Còn hiệu lực
12/10/2021

110787 THA ENZYME 4 TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI TÂN HƯƠNG TH-PL-28/170000104/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI TÂN HƯƠNG Còn hiệu lực
12/10/2021

110788 THA ENZYME 8 TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI TÂN HƯƠNG TH-PL-29/170000104/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI TÂN HƯƠNG Còn hiệu lực
12/10/2021

110789 THA HANDRUB TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI TÂN HƯƠNG TH-PL-26/170000104/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI TÂN HƯƠNG Đã thu hồi
12/10/2021

110790 THA SPRAYENZYME TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI TÂN HƯƠNG TH-PL-39/170000104/ PCBPL-BYT Đã thu hồi
26/06/2024