Công khai phân loại TBYT - Trang thiết bị y tế

THÔNG BÁO

Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) xin trân trọng thông báo:

Bộ Y tế sẽ tiến hành chuyển đổi tên miền của Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế như sau: Tên miền cũ: https://dmec.moh.gov.vn - Tên miền mới: https://imda.moh.gov.vn

Lộ trình thực hiện: Từ ngày 01/9/2024 đến ngày 31/12/2024, Bộ Y tế sẽ duy trì đồng thời cả hai tên miền cũ và tên miền mới. Từ ngày 01/01/2025, chính thức sử dụng duy nhất một tên miền https://imda.moh.gov.vn cho Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế.

Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế thông báo để các tổ chức, đơn vị và cá nhân liên quan nắm bắt thông tin và thực hiện.

Trân trọng cảm ơn./.

Đơn vị thực hiện phân loại	Đơn vị yêu cầu phân loại
Tên thiết bị y tế	Mức độ rủi ro được phân loại
Phân nhóm:	Nhóm thiết bị y tế:
Trang thái công khai TBYT	Công khai từ ngày	Công khai đến ngày

Tìm kiếm nâng cao

STT	Tên thiết bị y tế	Mức độ rủi ro được phân loại	Đơn vị thực hiện phân loại	Số văn bản ban hành kết quả phân loại	Đơn vị yêu cầu phân loại	Tình trạng
111001	THIẾT BỊ QUÉT CỘT SỐNG 3D	TTBYT Loại A	CÔNG TY CỔ PHẦN KHÍ TÂM CÔNG NGHỆ SỨC KHỎE VIỆT NAM	01:2024/PL-SKVN		Còn hiệu lực 03/04/2024
111002	Thiết bị quyét đĩa phim kỹ thuật số	TTBYT Loại A	CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM	20191472 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ N.K.MAY MẮN	Còn hiệu lực 05/02/2020
111003	Thiết bị RF lăn kim siêu vi Ellisys/Ellisys Plus	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ KỸ THUẬT VÀ THƯƠNG MẠI QUANG MINH	2021063A/170000164/PCBPL-BYT		Còn hiệu lực 25/12/2022
111004	Thiết bị RF phẫu thuật điện (Electrosurgical RF)	TTBYT Loại C	TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU VÀ TƯ VẤN KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ	03/2712/MERAT-2019	Văn phòng đại diện Arthrex Singapore, PTE. LTD. Tại Thành phố Hồ Chí Minh	Còn hiệu lực 08/01/2020
111005	Thiết bị Robolex Plus, thiết bị thẩm mỹ, săn chắc mặt và cơ thể	TTBYT Loại C	CÔNG TY TNHH MY A INTERNATIONAL	01/VBPL-MAI		Còn hiệu lực 19/09/2022
111006	Thiết bị Robolex Plus, thiết bị thẩm mỹ, săn chắc mặt và cơ thể	TTBYT Loại C	CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI	2776A/2021/180000028/PCBPL-BYT		Còn hiệu lực 23/09/2022
111007	Thiết bị rửa mặt chăm sóc da, trẻ hóa da, trị mụn	TTBYT Loại B	CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP CÔNG NGHỆ Y HỌC	648/170000001/PCBPL-BYT		Còn hiệu lực 04/03/2023
111008	Thiết bị rửa ổ khớp	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ DANH	008/DA-CMD/22		Còn hiệu lực 24/06/2022
111009	Thiết bị rửa ổ khớp	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ DANH	007/CMD/0919-REV2	Công ty TNHH Thiết bị Y tế Danh	Còn hiệu lực 23/11/2021
111010	Thiết bị rửa quả lọc thận bán tự động	TTBYT Loại C	CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI - DỊCH VỤ - KỸ THUẬT NHẤT AN SINH	124/23-NAS/PCBPL-BYT		Đã thu hồi 25/05/2023
111011	Thiết bị rửa tay phẫu thuật	TTBYT Loại A	CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ KỸ THUẬT HIỆP LỢI	66/HLM18/170000150/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH Y TẾ KOREA LEADERS	Đã thu hồi 03/08/2019
111012	Thiết bị rửa tay phẫu thuật viên 1 người	TTBYT Loại A	CÔNG TY CỔ PHẦN HEMOTEK	6762021-ĐP/180000023/PCBPL-BYT		Còn hiệu lực 24/04/2022
111013	Thiết bị rửa tay phẫu thuật viên 2 người	TTBYT Loại A	CÔNG TY CỔ PHẦN HEMOTEK	6762021-ĐP/180000023/PCBPL-BYT		Còn hiệu lực 24/04/2022
111014	Thiết bị rửa tay phòng mổ 1 vòi	TTBYT Loại A	CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ THIÊN ÂN	477/170000074/PCBPL-BYT	Công ty TNHH MTV Thiết bị y tế 130 Armephaco	Còn hiệu lực 07/07/2021
111015	Thiết bị rửa tay phòng mổ 2 vòi	TTBYT Loại A	CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ THIÊN ÂN	477/170000074/PCBPL-BYT	Công ty TNHH MTV Thiết bị y tế 130 Armephaco	Còn hiệu lực 07/07/2021
111016	Thiết bị rửa vô trùng dụng cụ dùng trong y tế	TTBYT Loại C	CÔNG TY TNHH VẬT TƯ VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HAT-MED VIỆT NAM	53/CV-ATC/170000079/PCBPL-BYT		Còn hiệu lực 12/08/2022
111017	Thiết bị rửa/ khử khuẩn dụng cụ chứa chất thải con người	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH PHÂN PHỐI VM	PVM-04/PL		Còn hiệu lực 23/05/2022
111018	Thiết bị rửa/khử khuẩn	TTBYT Loại B	CÔNG TY CỔ PHẦN VTM VIỆT NAM	600/170000035/PCBPL-BYT	Công ty Cổ phần Vietmedical Phân Phối	Còn hiệu lực 04/06/2020
111019	Thiết bị sạc dùng cho máy trợ thính	TTBYT Loại A	CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM	20210063 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH SONOVA VIỆT NAM	Còn hiệu lực 02/02/2021
111020	Thiết bị siêu âm	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ VÀ THƯƠNG MẠI HOÀNG PHÚC THANH	03/012023/GBM/HOPT-KQPL		Còn hiệu lực 10/02/2023
111021	Thiết bị siêu âm cầm tay MX5	TTBYT Loại B	TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC	223.20/180000026/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH MTV CÔNG NGHỆ ENABLE STARTUP	Còn hiệu lực 11/06/2020
111022	Thiết bị siêu âm hội tụ dạng vi điểm	TTBYT Loại C	CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ AESTHETIC AND HEALTH	01/2022/PL-AH		Đã thu hồi 09/02/2022
111023	Thiết bị siêu âm kết hợp điện xung trị liệu Phụ kiện	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI	2531/2021/180000028/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH V 2 U HEALTHCARE VIỆT NAM	Còn hiệu lực 15/12/2021
111024	Thiết bị siêu âm nội nha	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH Y NHA KHOA 3D	20230014D3		Còn hiệu lực 07/11/2023
111025	Thiết bị siêu âm trị liệu	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH HK MEDICAL HUB	19-24-KQPL/HUB		Còn hiệu lực 13/06/2024
111026	Thiết bị siêu âm trị liệu	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH DERMAMED	05/2023/PL-DERMAMED		Còn hiệu lực 17/08/2023
111027	Thiết bị siêu âm trị liệu	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ INAMED	03/2024/PL-INAMED		Còn hiệu lực 03/07/2024
111028	Thiết bị siêu âm trị liệu	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ VINTECH	05/2024/VINTECH		Còn hiệu lực 14/05/2024
111029	Thiết bị siêu âm trị liệu	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI	2736A/2021/180000028/PCBPL-BYT		Còn hiệu lực 31/08/2022
111030	Thiết bị siêu âm trị liệu	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ VINTECH	05/2022/TT-BYT		Còn hiệu lực 14/05/2024

Hiển thị 111.001 - 111.030 of 128.931 kết quả.

Bộ Y Tế

Hỗ trợ nghiệp vụ

Hotline kỹ thuật