STT Tên thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại		 Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại		 Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
115381 Thuốc thử phát hiện Megasphaera Type 1 (Mega1), Lactobacillus spp. (Lacto), Bacteroides fragilis (BF), Gardnerella vaginalis (GV), Bacterial vaginosis–associated bacteria 2 (BVAB2), Atopobium vaginale (AV) và Mobiluncus spp. (Mob) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 170/Seegene-2021/190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
06/04/2021
115382 Thuốc thử phát hiện RNA của gen Norovirus (nhóm gen I và II) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN 04/2023/EM-VN/PL Còn hiệu lực
07/08/2024
115383 Thuốc thử phát hiện RNA của Rotavirus và Astrovirus và DNA của huyết thanh Adenovirus type 40 và 41 TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN 04/2023/EM-VN/PL Còn hiệu lực
07/08/2024
115384 Thuốc thử phát hiện và xác định RNA của Virus Cúm A (FluA), Virus Cúm B (FluB), Virus hợp bào hô hấp (RSV) và Metapneumovirus ở người (hMPV) TBYT Loại B CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN 02/24/EM-VN/PL Còn hiệu lực
26/08/2024
115385 Thuốc thử phát hiện và định lượng DNA của Aspergillus genus (Aspergillus spp.) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN 04/2023/EM-VN/PL Còn hiệu lực
07/08/2024
115386 Thuốc thử phủ dầu cho các panel MicroScan TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 274/2020/NA-PL Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương Đã thu hồi
14/01/2021
115387 Thuốc thử phủ dầu cho các panel MicroScan TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 275/2020/NA-PL Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương Đã thu hồi
14/01/2021
115388 Thuốc thử phụ trợ dùng trong chẩn đoán in vitro được dùng để tách chiết các chất phân tích đặc hiệu từ mẫu thử. TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1415/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM Còn hiệu lực
13/10/2020
115389 Thuốc thử phụ trợ dùng để bán định lượng chỉ số lipid huyết, chỉ số tán huyết và chỉ số vàng da. TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1414/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM Còn hiệu lực
13/10/2020
115390 Thuốc thử phụ trợ dùng để bán định lượng chỉ số lipid huyết, chỉ số tán huyết và chỉ số vàng da. TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1411/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM Còn hiệu lực
13/10/2020
115391 Thuốc thử phụ trợ dùng để chuẩn bị mẫu TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1458/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM Còn hiệu lực
22/10/2020
115392 Thuốc thử phụ trợ dùng để chuẩn bị mẫu TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1459/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM Còn hiệu lực
22/10/2020
115393 Thuốc thử phụ trợ dùng để kiểm tra độ đúng và độ chính xác của việc hút mẫu và thuốc thử với dung dịch chất nhuộm và dung dịch muối. TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1412/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM Còn hiệu lực
13/10/2020
115394 Thuốc thử phụ trợ dùng để kiểm tra độ đúng và độ chính xác của việc hút mẫu và thuốc thử với dung dịch chất nhuộm và dung dịch muối. TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1413/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM Còn hiệu lực
13/10/2020
115395 Thuốc thử Ristocetin xét nghiệm chức năng tiểu cầu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG PD-RA-D-17-174/2022/PL Còn hiệu lực
21/11/2022
115396 Thuốc thử sàng lọc bệnh loạn dưỡng cơ Duchenne ở trẻ sơ sinh. TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM PE-025/170000033/PCBPL-BYT Công ty Cổ phần Thiết bị SISC Việt Nam Đã thu hồi
09/03/2020
115397 Thuốc thử sinh hóa TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC LABONE 02/2023/PL-LABONE Còn hiệu lực
05/01/2024
115398 Thuốc thử sinh hóa dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI HỢP NHẤT 010722HN-CHESHB Còn hiệu lực
13/07/2022
115399 Thuốc thử sinh hóa dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI HỢP NHẤT 110422HN-CHESHB Còn hiệu lực
12/04/2022
115400 Thuốc thử sinh học (SCBI) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 442/2020/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI & DỊCH VỤ KỸ THUẬT BÁCH THẢO Còn hiệu lực
19/06/2020
115401 Thuốc thử sử dụng cho máy phân tích điện giải TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ Y TẾ & GIÁO DỤC PQB 160CL-PQB/170000029/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ HTB VIỆT NAM Còn hiệu lực
10/01/2020
115402 Thuốc thử sử dụng cho máy đo HbA1c TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 267 / 180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ ITMED VINA Còn hiệu lực
22/11/2019
115403 Thuốc thử sử dụng trong hiệu chuẩn các phương pháp định lượng TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ ÁNH NGỌC 28b/2023/AN-PL Còn hiệu lực
31/10/2023
115404 Thuốc thử tách chiết axit nucleic TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ VÀ KHOA HỌC AN BÌNH TL-003-0623 Còn hiệu lực
02/06/2023
115405 Thuốc thử tách chiết axit nucleic TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ TIANLONG VIỆT NAM 03/2024/TLVN/PLAB Còn hiệu lực
20/08/2024
115406 Thuốc thử tách chiết DNA TTBYT Loại A CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM PE-033/170000033/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
11/03/2022
115407 Thuốc thử tăng khả năng bắt cặp TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN VẬT TƯ KHOA HỌC BIOMEDIC Hologic-007-090822 Còn hiệu lực
10/08/2022
115408 Thuốc thử Thrombin xét nghiệm chức năng tiểu cầu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG PD-RA-D-17-171/2022/PL Còn hiệu lực
21/11/2022
115409 Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm bán định lượng IgM đặc hiệu với CMV TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 38/2020/NA-PL Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh Còn hiệu lực
17/07/2020
115410 Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm phát hiện GDH của Clostridium difficile TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 24/2020/NA-PL Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh Còn hiệu lực
17/07/2020

Các trang trên cổng 3847 của 4.423
30 Số bài trên trang
Hiển thị 115.381 - 115.410 of 132.679 kết quả.