STT |
Tên thiết bị y tế |
Mức độ rủi rođược phân loại |
Đơn vị thực hiện phân loại |
Số văn bản ban hành kết quảphân loại |
Đơn vị yêu cầu phân loại |
Tình trạng |
Thao tác |
115411 |
Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định lượng AFP |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM |
MT-245/170000019/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh |
Còn hiệu lực
15/07/2020
|
|
115412 |
Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định lượng amikacin |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM |
MT-1079/170000019/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương |
Còn hiệu lực
20/01/2020
|
|
115413 |
Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định lượng C-Peptid |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM |
MT-728/170000019/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh |
Còn hiệu lực
17/07/2020
|
|
115414 |
Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định lượng CA 125 |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM |
MT-248/170000019/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh |
Còn hiệu lực
17/07/2020
|
|
115415 |
Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định lượng CA 15-3 |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM |
MT-246/170000019/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh |
Còn hiệu lực
15/07/2020
|
|
115416 |
Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định lượng CA 19-9 |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM |
MT-247/170000019/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh |
Còn hiệu lực
17/07/2020
|
|
115417 |
Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định lượng CEA |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM |
MT-249/170000019/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh |
Còn hiệu lực
17/07/2020
|
|
115418 |
Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định lượng cortisol |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM |
MT-727/170000019/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh |
Còn hiệu lực
17/07/2020
|
|
115419 |
Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định lượng ferritin |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM |
MT-251/170000019/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh |
Còn hiệu lực
17/07/2020
|
|
115420 |
Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định lượng fibrinogen |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM |
MT-407/170000019/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH Sức khỏe và Môi trường Việt Nam |
Còn hiệu lực
14/07/2020
|
|
115421 |
Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định lượng HbA1c |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM |
MT-153/170000019/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương |
Còn hiệu lực
27/04/2020
|
|
115422 |
Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định lượng HCG |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM |
MT-250/170000019/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh |
Còn hiệu lực
17/07/2020
|
|
115423 |
Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định lượng IgG đặc hiệu với CMV |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH |
37/2020/NA-PL
|
Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh |
Còn hiệu lực
17/07/2020
|
|
115424 |
Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định lượng methotrexate |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM |
MT-1080/170000019/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương |
Còn hiệu lực
20/01/2020
|
|
115425 |
Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định lượng procalcitonin |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH |
22/2020/NA-PL
|
Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh |
Còn hiệu lực
17/07/2020
|
|
115426 |
Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định lượng thymidine kinase |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH |
25/2020/NA-PL
|
Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh |
Còn hiệu lực
17/07/2020
|
|
115427 |
Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định lượng TPA |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH |
26/2020/NA-PL
|
Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh |
Còn hiệu lực
17/07/2020
|
|
115428 |
Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định lượng β2-microglobulin |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM |
MT-726/170000019/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh |
Còn hiệu lực
17/07/2020
|
|
115429 |
Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định tính HBsAg |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH |
153/2019/NA-PL
|
Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh |
Còn hiệu lực
17/07/2020
|
|
115430 |
Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định tính IgM kháng virus Zika |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH |
155/2019/NA-PL
|
Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh |
Còn hiệu lực
17/07/2020
|
|
115431 |
Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định tính kháng thể kháng HDV |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH |
152/2019/NA-PL
|
Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh |
Còn hiệu lực
17/07/2020
|
|
115432 |
Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định tính độc tố A và B của Clostridium difficile |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH |
23/2020/NA-PL
|
Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh |
Còn hiệu lực
17/07/2020
|
|
115433 |
Thuốc thử Urid Acid FL |
TTBYT Loại B |
TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ |
3874 PL-TTDV
|
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ Y TÂM |
Còn hiệu lực
25/06/2021
|
|
115434 |
Thuốc thử và dung dịch chứng dùng cho máy phân tích huyết học |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN Á CHÂU |
22001 PL-AC/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
07/11/2022
|
|
115435 |
Thuốc thử và dung dịch chứng dùng cho máy phân tích huyết học |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN Á CHÂU |
22001 PL-AC/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
07/11/2022
|
|
115436 |
Thuốc thử và dung dịch chứng dùng cho máy phân tích huyết học |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN Á CHÂU |
22001 PL-AC/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
07/11/2022
|
|
115437 |
Thuốc thử và que thử hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng cho trọng lượng riêng, bán định lượng 8 thông số sinh hóa, định tính 3 thông số sinh hóa nước tiểu |
TTBYT Loại B |
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM |
2208-PL-UA-012-B
|
|
Còn hiệu lực
23/11/2022
|
|
115438 |
Thuốc thử và thanh định danh vi sinh vật |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM |
06-PL- BMXVN2021/170000087/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH DKSH VIỆT NAM |
Còn hiệu lực
03/03/2021
|
|
115439 |
Thuốc thử và vật liệu kiểm soát dương tính xét nghiệm định tính acid nucleic vi rút SARS-CoV-2 |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1886/210000017/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
Còn hiệu lực
05/08/2021
|
|
115440 |
Thuốc thử xác định các quần thể tế bào dòng lympho |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH |
39/2021/NA-PL
|
Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương |
Còn hiệu lực
01/03/2021
|
|