STT Tên thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
115411 Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định lượng AFP TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM MT-245/170000019/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh Còn hiệu lực
15/07/2020

115412 Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định lượng amikacin TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM MT-1079/170000019/PCBPL-BYT Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương Còn hiệu lực
20/01/2020

115413 Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định lượng C-Peptid TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM MT-728/170000019/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh Còn hiệu lực
17/07/2020

115414 Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định lượng CA 125 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM MT-248/170000019/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh Còn hiệu lực
17/07/2020

115415 Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định lượng CA 15-3 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM MT-246/170000019/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh Còn hiệu lực
15/07/2020

115416 Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định lượng CA 19-9 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM MT-247/170000019/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh Còn hiệu lực
17/07/2020

115417 Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định lượng CEA TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM MT-249/170000019/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh Còn hiệu lực
17/07/2020

115418 Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định lượng cortisol TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM MT-727/170000019/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh Còn hiệu lực
17/07/2020

115419 Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định lượng ferritin TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM MT-251/170000019/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh Còn hiệu lực
17/07/2020

115420 Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định lượng fibrinogen TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM MT-407/170000019/PCBPL-BYT Công ty TNHH Sức khỏe và Môi trường Việt Nam Còn hiệu lực
14/07/2020

115421 Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định lượng HbA1c TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM MT-153/170000019/PCBPL-BYT Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương Còn hiệu lực
27/04/2020

115422 Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định lượng HCG TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM MT-250/170000019/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh Còn hiệu lực
17/07/2020

115423 Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định lượng IgG đặc hiệu với CMV TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 37/2020/NA-PL Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh Còn hiệu lực
17/07/2020

115424 Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định lượng methotrexate TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM MT-1080/170000019/PCBPL-BYT Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương Còn hiệu lực
20/01/2020

115425 Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định lượng procalcitonin TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 22/2020/NA-PL Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh Còn hiệu lực
17/07/2020

115426 Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định lượng thymidine kinase TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 25/2020/NA-PL Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh Còn hiệu lực
17/07/2020

115427 Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định lượng TPA TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 26/2020/NA-PL Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh Còn hiệu lực
17/07/2020

115428 Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định lượng β2-microglobulin TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM MT-726/170000019/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh Còn hiệu lực
17/07/2020

115429 Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định tính HBsAg TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 153/2019/NA-PL Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh Còn hiệu lực
17/07/2020

115430 Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định tính IgM kháng virus Zika TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 155/2019/NA-PL Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh Còn hiệu lực
17/07/2020

115431 Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định tính kháng thể kháng HDV TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 152/2019/NA-PL Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh Còn hiệu lực
17/07/2020

115432 Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định tính độc tố A và B của Clostridium difficile TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 23/2020/NA-PL Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh Còn hiệu lực
17/07/2020

115433 Thuốc thử Urid Acid FL TTBYT Loại B TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 3874 PL-TTDV CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ Y TÂM Còn hiệu lực
25/06/2021

115434 Thuốc thử và dung dịch chứng dùng cho máy phân tích huyết học TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Á CHÂU 22001 PL-AC/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
07/11/2022

115435 Thuốc thử và dung dịch chứng dùng cho máy phân tích huyết học TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Á CHÂU 22001 PL-AC/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
07/11/2022

115436 Thuốc thử và dung dịch chứng dùng cho máy phân tích huyết học TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Á CHÂU 22001 PL-AC/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
07/11/2022

115437 Thuốc thử và que thử hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng cho trọng lượng riêng, bán định lượng 8 thông số sinh hóa, định tính 3 thông số sinh hóa nước tiểu TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM 2208-PL-UA-012-B Còn hiệu lực
23/11/2022

115438 Thuốc thử và thanh định danh vi sinh vật TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 06-PL- BMXVN2021/170000087/PCBPL-BYT Công ty TNHH DKSH VIỆT NAM Còn hiệu lực
03/03/2021

115439 Thuốc thử và vật liệu kiểm soát dương tính xét nghiệm định tính acid nucleic vi rút SARS-CoV-2 TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1886/210000017/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM Còn hiệu lực
05/08/2021

115440 Thuốc thử xác định các quần thể tế bào dòng lympho TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 39/2021/NA-PL Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương Còn hiệu lực
01/03/2021