STT Tên thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
115441 Thuốc thử xác định nhóm máu TTBYT Loại D TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 812-1 PL Công Ty Cổ Phần Đầu Tư Sunmed Còn hiệu lực
08/01/2020

115442 Thuốc thử xác định nhóm máu hệ ABO TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ THẠCH PHÁT TP-1007-CE/170000039/PCBOL-BYT Còn hiệu lực
25/02/2022

115443 Thuốc thử xác định nhóm máu MeriSera Anti-A TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN BIOMEDICAL VIỆT NAM 01.22/MERIL/BIOMED Còn hiệu lực
08/12/2022

115444 Thuốc thử xác định nhóm máu MeriSera Anti-AB TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN BIOMEDICAL VIỆT NAM 01.22/MERIL/BIOMED Còn hiệu lực
08/12/2022

115445 Thuốc thử xác định nhóm máu MeriSera Anti-B TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN BIOMEDICAL VIỆT NAM 01.22/MERIL/BIOMED Còn hiệu lực
08/12/2022

115446 Thuốc thử xác định nhóm máu MeriSera Anti-D TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN BIOMEDICAL VIỆT NAM 01.22/MERIL/BIOMED Còn hiệu lực
08/12/2022

115447 Thuốc thử xác định nồng độ ức chế tối thiểu của kháng sinh hoặc kháng nấm TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 09-PL- BMXVN2021/170000087/PCBPL-BYT Công ty TNHH DKSH VIỆT NAM Còn hiệu lực
05/03/2021

115448 Thuốc thử xác định phenotype hồng cầu và nhận diện kháng thể bất thường TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VIMEC 38LH/PL-2022 Còn hiệu lực
18/03/2022

115449 Thuốc thử xác định định lượng D-Dimer TTBYT Loại B CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN THƯƠNG MẠI DƯỢC VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TATA 01/PL-CG-BSBE-2022 Còn hiệu lực
28/03/2022

115450 Thuốc thử xác định định lượng D-Dimer TTBYT Loại B CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN THƯƠNG MẠI DƯỢC VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TATA 01/PL-CG-BSBE-2022 Đã thu hồi
28/03/2022

115451 Thuốc thử xác định định lượng FDP TTBYT Loại B CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN THƯƠNG MẠI DƯỢC VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TATA 01/PL-CG-BSBE-2022 Còn hiệu lực
28/03/2022

115452 Thuốc thử xác định định lượng FDP TTBYT Loại B CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN THƯƠNG MẠI DƯỢC VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TATA 01/PL-CG-BSBE-2022 Đã thu hồi
28/03/2022

115453 Thuốc thử xét nghiệm định tính ADN của liên cầu khuẩn nhóm B TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20210886 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, Còn hiệu lực
18/11/2021

115454 Thuốc thử xét nghiệm định tính ADN của Staphylococcus aureus TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20210888 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH Còn hiệu lực
30/11/2021

115455 Thuốc thử xét nghiệm định tính Staphylococcus aureus kháng methicillin TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20210736 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, Còn hiệu lực
04/01/2022

115456 Thuốc thử xét nghiệm TTBYT Loại C TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 4075-6 PL-TTDV CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ ĐẠI AN Còn hiệu lực
29/12/2021

115457 Thuốc thử xét nghiệm TTBYT Loại C TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 422CL8/8/17 PL-TTDV Công ty Cổ Phần Xuất Nhập Khẩu Y tế Tp. HCM (YTECO) Còn hiệu lực
15/12/2021

115458 Thuốc thử xét nghiệm TTBYT Loại B TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 2656CL17/7/19 PL-TTDV Công ty TNHH Thiết Bị Y Tế Đại An Còn hiệu lực
29/12/2021

115459 Thuốc thử xét nghiệm TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ VÀ CÔNG NGHỆ LIFELABS 31PL/LIFELABS Còn hiệu lực
15/07/2024

115460 Thuốc thử xét nghiệm định lượng Cyclosporine TTBYT Loại C VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-ADD/ARCi_0048 Còn hiệu lực
21/02/2022

115461 Thuốc thử xét nghiệm định lượng NSE TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1666/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM Còn hiệu lực
28/05/2021

115462 Thuốc thử xét nghiệm định lượng NSE TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1530/170000130/PCBPL-BYT Công ty TNHH Roche Việt Nam Còn hiệu lực
24/02/2021

115463 Thuốc thử xét nghiệm định lượng T3 toàn phần (Total T3) TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-ADD/ARCi_0097 Còn hiệu lực
24/06/2022

115464 Thuốc thử xét nghiệm Alkaline phosphatase TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH Y TẾ MINH NHẬT 33-2022/BPL-MN Còn hiệu lực
15/06/2024

115465 Thuốc thử xét nghiệm bán định lượng 10 thông số Glucose, Bilirubin, Cetone (Acid acetoacetic), tỷ trọng, máu, pH, Protein (Albumin), Urobilinogen, Nitrite, Leukocyte (Bạch cầu) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1510/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM Còn hiệu lực
04/02/2021

115466 Thuốc thử xét nghiệm bán định lượng Amino Acids và Acylcarnitines trong mẫu máu khô TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20210719-ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ VÀ HOÁ CHẤT THĂNG LONG Còn hiệu lực
30/08/2021

115467 Thuốc thử xét nghiệm bán định lượng chỉ số lipid huyết, chỉ số tán huyết và chỉ số vàng da TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2247/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
10/03/2022

115468 Thuốc thử xét nghiệm bán định lượng chỉ số lipid huyết, chỉ số tán huyết và chỉ số vàng da TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2248/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
10/03/2022

115469 Thuốc thử xét nghiệm bán định lượng chỉ số lipid huyết, chỉ số tán huyết và chỉ số vàng da TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2249/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
10/03/2022

115470 Thuốc thử xét nghiệm bán định lượng chỉ số lipid huyết, chỉ số tán huyết và chỉ số vàng da TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2250/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
10/03/2022