| STT |
Tên thiết bị y tế |
Mức độ rủi rođược phân loại |
Đơn vị thực hiện phân loại |
Số văn bản ban hành kết quảphân loại |
Đơn vị yêu cầu phân loại |
Tình trạng |
Thao tác |
| 115711 |
Thuốc thử xét nghiệm định lượng |
TTBYT Loại B |
TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ |
3960-2 PL-TTDV
|
CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ GS |
Còn hiệu lực
18/08/2021
|
|
| 115712 |
Thuốc thử xét nghiệm định lượng antistreptolysin O |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL2974/210000017/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
28/08/2022
|
|
| 115713 |
Thuốc thử xét nghiệm định lượng axit valproic |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL3271/210000017/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
15/11/2022
|
|
| 115714 |
Thuốc thử xét nghiệm định lượng BNP |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI QUỐC TẾ MEDITOP |
057.1-MDT/210000022/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
21/03/2023
|
|
| 115715 |
Thuốc thử xét nghiệm định lượng CRP |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL3171/210000017/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
21/10/2022
|
|
| 115716 |
Thuốc thử xét nghiệm định lượng FPSA |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI QUỐC TẾ MEDITOP |
057.1-MDT/210000022/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
21/03/2023
|
|
| 115717 |
Thuốc thử xét nghiệm định lượng HBeAg |
TTBYT Loại D |
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI |
PL-ADD/ARCi_0118
|
|
Còn hiệu lực
04/07/2023
|
|
| 115718 |
Thuốc thử xét nghiệm định lượng Kali |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM |
OCD-210/170000033/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM |
Còn hiệu lực
30/09/2021
|
|
| 115719 |
Thuốc thử xét nghiệm định lượng Kẽm |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN Y DƯỢC BEN VIỆT NAM |
01-2023/KQPL-YDBVN
|
|
Còn hiệu lực
23/02/2023
|
|
| 115720 |
Thuốc thử xét nghiệm định lượng lipoprotein (a) |
TBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL4244/210000017/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
02/10/2024
|
|
| 115721 |
Thuốc thử xét nghiệm định lượng lipoprotein (a) |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL3345/210000017/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
15/12/2022
|
|
| 115722 |
Thuốc thử xét nghiệm định lượng LP-PLA2 |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI QUỐC TẾ MEDITOP |
057.1-MDT/210000022/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
21/03/2023
|
|
| 115723 |
Thuốc thử xét nghiệm định lượng phospho |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL3296/210000017/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
23/11/2022
|
|
| 115724 |
Thuốc thử xét nghiệm định lượng Prolactin |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI QUỐC TẾ MEDITOP |
057.1-MDT/210000022/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
21/03/2023
|
|
| 115725 |
Thuốc thử xét nghiệm định lượng RF |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN Y DƯỢC BEN VIỆT NAM |
01-2023/KQPL-YDBVN
|
|
Còn hiệu lực
23/02/2023
|
|
| 115726 |
Thuốc thử xét nghiệm định lượng vancomycin |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL3270/210000017/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
15/11/2022
|
|
| 115727 |
Thuốc thử xét nghiệm định lượng α1-antitrypsin |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL3395/210000017/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
26/12/2022
|
|
| 115728 |
Thuốc thử xét nghiệm định lượng α‑amylase tụy |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL3287/210000017/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
23/11/2022
|
|
| 115729 |
Thuốc thử xét nghiệm định lượng β2-Microglobulin |
TBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG |
PD-RA-D-09-53/2023/PL
|
|
Còn hiệu lực
15/10/2024
|
|
| 115730 |
Thuốc thử xét nghiệm định lượng 17α-OHP (17α-Hydroxyprogesterone) |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH Y TẾ MINH NHẬT |
151-2022/BPL-MN
|
|
Còn hiệu lực
01/07/2024
|
|
| 115731 |
Thuốc thử xét nghiệm định lượng 25(OH)-D |
TBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ VIỆT |
24003 PL-YTV/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
05/11/2024
|
|
| 115732 |
Thuốc thử xét nghiệm định lượng 25(OH)-D |
TBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ VIỆT |
24002 PL-YTV/PCBPL-BYT
|
|
Đã thu hồi
31/10/2024
|
|
| 115733 |
Thuốc thử xét nghiệm định lượng 25-OC Vitamin D2 / D3 trong mẫu huyết tương và huyết thanh |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM |
20210718-ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ VÀ HOÁ CHẤT THĂNG LONG |
Còn hiệu lực
30/08/2021
|
|
| 115734 |
Thuốc thử xét nghiệm định lượng 25-OH Vitamin D |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH Y TẾ MINH NHẬT |
141-2022/BPL-MN
|
|
Còn hiệu lực
01/07/2024
|
|
| 115735 |
Thuốc thử xét nghiệm định lượng 25-OH-Vitamin D toàn phần |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN |
02/2022/MR-VN/PL
|
|
Còn hiệu lực
03/06/2023
|
|
| 115736 |
Thuốc thử xét nghiệm định lượng 25‑hydroxyvitamin D toàn phần |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH STV TECHNOLOGY |
0407/STV
|
|
Còn hiệu lực
04/07/2023
|
|
| 115737 |
Thuốc thử xét nghiệm định lượng 25‑hydroxyvitamin D toàn phần |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL2160/210000017/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
24/02/2022
|
|
| 115738 |
Thuốc thử xét nghiệm định lượng 30 thông số huyết học |
TTBYT Loại B |
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI |
PL-ADD/Hema-0023
|
|
Còn hiệu lực
31/08/2022
|
|
| 115739 |
Thuốc thử xét nghiệm định lượng 30 thông số huyết học |
TTBYT Loại B |
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI |
PL-ADD/Hema-0024
|
|
Còn hiệu lực
31/08/2022
|
|
| 115740 |
Thuốc thử xét nghiệm định lượng 30 thông số huyết học |
TTBYT Loại B |
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI |
PL-ADD/Hema-0025
|
|
Còn hiệu lực
31/08/2022
|
|
