STT Tên thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
116101 Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên HLA-B27 TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 27/2022/NP-PL Còn hiệu lực
01/03/2022

116102 Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên HLA-B27 TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 220404-01.DSM/BPL Đã thu hồi
05/04/2022

116103 Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên HLA-B27 TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 220404-01.BDB/BPL Còn hiệu lực
05/04/2022

116104 Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên HLA-DR TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 263/2023/NP-PL Còn hiệu lực
30/11/2023

116105 Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên HLA-DR TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 323/2021/NP-PL Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương Còn hiệu lực
07/01/2022

116106 Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên HLA-DR TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 230/2023/NP-PL Còn hiệu lực
23/10/2023

116107 Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên HLA-DR TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 277/2023/NP-PL Còn hiệu lực
07/12/2023

116108 Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên HLA-DR TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 295/2023/NP-PL Còn hiệu lực
11/12/2023

116109 Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên Kappa TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 329/2021/NP-PL Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương Còn hiệu lực
07/01/2022

116110 Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên Kappa TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 305/2023/NP-PL Còn hiệu lực
11/12/2023

116111 Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên Lambda TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 149/2023/NP-PL Còn hiệu lực
23/06/2023

116112 Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên Lambda TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 337/2021/NP-PL Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương Còn hiệu lực
21/12/2021

116113 Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên MPO TTBYT Loại C VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 220729-01.BDB/BPL Còn hiệu lực
01/08/2022

116114 Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên Myeloperoxydase TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 113/2023/NP-PL Còn hiệu lực
11/05/2023

116115 Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên Myeloperoxydase TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 286/2023/NP-PL Còn hiệu lực
07/12/2023

116116 Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên Myeloperoxydase TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 289/2021/NP-PL Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương Còn hiệu lực
15/12/2021

116117 Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên TCR α/β TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 256/2023/NP-PL Còn hiệu lực
30/11/2023

116118 Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên TCR γ/δ TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 257/2023/NP-PL Còn hiệu lực
30/11/2023

116119 Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên TCR-α/β TTBYT Loại C VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 220622-01.BDB/BPL Còn hiệu lực
19/07/2022

116120 Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên TCR-γ/δ TTBYT Loại C VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 220623-01.BDB/BPL Còn hiệu lực
25/07/2022

116121 Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên TdT TTBYT Loại C VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 220719-02.BDB/BPL Còn hiệu lực
26/07/2022

116122 Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên TdT TTBYT Loại C VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 220719-01.BDB/BPL Còn hiệu lực
25/07/2022

116123 Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên TdT TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 293/2023/NP-PL Còn hiệu lực
11/12/2023

116124 Thuốc thử xét nghiệm định tính các đột biến gây ung thư bằng công nghệ PCR kỹ thuật số TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ VÀ KHOA HỌC AN BÌNH TAR-001-0923 Còn hiệu lực
23/10/2023

116125 Thuốc thử xét nghiệm định tính các đột biến gây ung thư bằng công nghệ PCR kỹ thuật số TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ VÀ KHOA HỌC AN BÌNH TAR-001-0923 Đã thu hồi
26/09/2023

116126 Thuốc thử xét nghiệm định tính Calcitonin polypeptide TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2537/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
05/07/2022

116127 Thuốc thử xét nghiệm định tính Calcitonin polypeptide TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL4061/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
22/03/2024

116128 Thuốc thử xét nghiệm định tính calretinin TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1679/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM Còn hiệu lực
17/06/2021

116129 Thuốc thử xét nghiệm định tính calretinin TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2004/210000017/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM Còn hiệu lực
01/10/2021

116130 Thuốc thử xét nghiệm định tính CD10 TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2442/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
14/10/2022