STT Tên thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
116251 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng nguyên e hệ Rhesus dòng MS21/MS63 TBYT Loại A CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN 02/2024/SQ-VN/PL Còn hiệu lực
25/10/2024

116252 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng nguyên E hệ Rhesus dòng MS260 TBYT Loại A CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN 02/2024/SQ-VN/PL Còn hiệu lực
25/10/2024

116253 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng nguyên e hệ Rhesus dòng MS62/MS69 TBYT Loại A CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN 02/2024/SQ-VN/PL Còn hiệu lực
25/10/2024

116254 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng nguyên E hệ Rhesus dòng MS80/MS258 TBYT Loại A CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN 02/2024/SQ-VN/PL Còn hiệu lực
25/10/2024

116255 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng nguyên Fya TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM OCD-280/170000033/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
16/10/2023

116256 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng nguyên Fyb TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM OCD-281/170000033/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
16/10/2023

116257 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng nguyên HIV-1 p24 và kháng thể kháng HIV-1/2 TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM 30/2023/SVN-PL Còn hiệu lực
17/03/2023

116258 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng nguyên HIV-1 p24 và kháng thể kháng HIV-1/2 TBYT Loại D CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM 52/2024/SVN-PL Còn hiệu lực
30/09/2024

116259 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng nguyên Jka TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM OCD-278/170000033/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
16/10/2023

116260 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng nguyên Jkb TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM OCD-279/170000033/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
16/10/2023

116261 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng nguyên K TBYT Loại A CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN 02/2024/SQ-VN/PL Còn hiệu lực
25/10/2024

116262 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng nguyên K TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM OCD-290/170000033/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
16/10/2023

116263 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng nguyên k TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM OCD-292/170000033/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
17/10/2023

116264 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng nguyên Lea TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM OCD-293/170000033/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
17/10/2023

116265 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng nguyên Leb TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM OCD-294/170000033/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
17/10/2023

116266 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng nguyên Lua TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VIMEC 06LH/PL-2024 Còn hiệu lực
02/07/2024

116267 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng nguyên Lub TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VIMEC 07LH/PL-2024 Còn hiệu lực
02/07/2024

116268 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng nguyên M TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM OCD-295/170000033/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
17/10/2023

116269 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng nguyên màng tế bào biểu mô TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2448/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
02/11/2022

116270 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng nguyên N TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM OCD-296/170000033/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
17/10/2023

116271 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng nguyên P1 TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM OCD-299/170000033/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
17/10/2023

116272 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng nguyên S TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM OCD-297/170000033/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
17/10/2023

116273 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng nguyên s TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM OCD-298/170000033/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
17/10/2023

116274 Thuốc thử xét nghiệm đinh tính kháng nguyên SARS-CoV-2 (Tên Sản phẩm theo Thông Tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015: Hóa chất chẩn đoán invitro xét nghiệm SARS-CoV-2 dùng cho máy xét nghiệm miễn dịch) TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH 46/200000008/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
08/03/2022

116275 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng nguyên thụ thể estrogen (ER) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2432/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
14/10/2022

116276 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng nguyên thụ thể estrogen (ER) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2433/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
25/11/2022

116277 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng nguyên thụ thể progesterone (PR) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2431/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
14/10/2022

116278 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng nguyên thụ thể progesterone (PR) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2434/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
25/11/2022

116279 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng nguyên ty thể của tế bào gan TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2546/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
27/05/2022

116280 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng nguyên ty thể của tế bào gan TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3987/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
29/01/2024