STT Tên thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
116491 Trang thiết bị chẩn đoán in vitro vận chuyển giá đựng mẫu TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH MEDIGROUP VIỆT NAM 24B.23-SB/PL-MG Còn hiệu lực
04/12/2023

116492 Trang thiết bị chẩn đoán in vitro vận chuyển giá đựng mẫu TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH MEDIGROUP VIỆT NAM 24B.22-SB/PL-MG Còn hiệu lực
18/07/2022

116493 Trang thiết bị chẩn đoán In-vitro TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ 1135/170000157/PCBPL-BYT Công ty TNHH VAVIM Còn hiệu lực
13/07/2021

116494 Trang thiết bị chẩn đoán In-vitro TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH PHÁT TRIỂN MỸ VĂN 05A/23/KQPL-MYVAN Còn hiệu lực
05/04/2023

116495 Trang thiết bị chẩn đoán In-vitro TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH VAVIM 12A/23/KQPL-VAVIM Còn hiệu lực
27/03/2023

116496 Trang thiết bị chẩn đoán In-vitro TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ 214/170000157/PCBPL-BYT Công ty TNHH Công Nghệ Quốc Tế Phú Mỹ Còn hiệu lực
19/08/2021

116497 Trang thiết bị chẩn đoán In-vitro TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH PHÁT TRIỂN MỸ VĂN 01A/23/KQPL-MYVAN Đã thu hồi
28/03/2023

116498 Trang thiết bị chỉ định cho xét nghiệm giải phẫu bệnh TBYT Loại A CÔNG TY TNHH KHANH HUNG ITC 049/INTELSINT/PLTTB-KHITC Còn hiệu lực
30/08/2024

116499 Trang thiết bị chỉ định cho xét nghiệm giải phẫu bệnh TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH KHANH HUNG ITC 049/INTELSINT/PLTTB_KHITC Còn hiệu lực
24/05/2024

116500 Trang thiết bị dùng cho hệ thống nhuộm lam kính TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ 1824/DBS/PLTTB_PM Đã thu hồi
15/12/2023

116501 Trang thiết bị dùng cho hệ thống nhuộm lam kính TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH PHÚ MỸ ITC 1860/DBS/PLTTB_PMITC Còn hiệu lực
22/12/2023

116502 Trang thiết bị dùng cho hệ thống nhuộm lam kính TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ 1824/Zeta/PLTTB_PM Còn hiệu lực
19/12/2023

116503 Trang thiết bị hút, chứa, lưu trữ, bảo quản mẫu trong qui trình chẩn đoán in-vitro TTBYT Loại A TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 2263 PL-TTDV/170000027/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thiết Bị Khoa Học Kỹ Thuật Việt Huy Còn hiệu lực
25/06/2019

116504 Trang thiết bị nội soi khớp và cột sống TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HOÀNG MAI 2009/VBPL-HM/2023 Còn hiệu lực
20/09/2023

116505 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 trực tiếp từ dịch mũi họng TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT Y TẾ VẠN XUÂN 20PL-VX/ 200000036/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT Y TẾ VẠN XUÂN Còn hiệu lực
14/04/2021

116506 Trang thiết bị y tế cấy ghép, chỉnh hình TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ KỸ THUẬT CAO HÀ ANH ANH 2019/10.01/TM -170000117/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH TM XNK VIỆT NAM Còn hiệu lực
25/06/2019

116507 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm vi rút SARS CoV-2 dùng cho máy PCR TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ VÀ GIẢI PHÁP Y KHOA VTC 20181828 PL-VTC/180000027/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH GETZ BROS & CO. (VIỆT NAM) Còn hiệu lực
17/08/2021

116508 Trang thiết bị y tế chẩn đoán In vitro TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH PHÁT TRIỂN MỸ VĂN 06A/23/KQPL-MYVAN Còn hiệu lực
11/04/2023

116509 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro giảm tải lượng vi rút TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1596/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM Còn hiệu lực
01/04/2021

116510 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 1050 /2020/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH VIETMED HCM Còn hiệu lực
07/09/2020

116511 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro kết nối máy đo đông máu với băng chuyền của hệ thống tự động hóa TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1508/170000130/PCBPL-BYT Công ty TNHH Roche Việt Nam Còn hiệu lực
29/01/2021

116512 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro kiểm chuẩn cho xét nghiệm định tính kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 1050 /2020/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH VIETMED HCM Còn hiệu lực
07/09/2020

116513 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro kiểm chuẩn cho xét nghiệm định tính kháng nguyên liên quan đến lõi virus viêm gan B TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 1050 /2020/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH VIETMED HCM Còn hiệu lực
07/09/2020

116514 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro kiểm tra hệ thống TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1562/170000130/PCBPL-BYT Công ty TNHH Roche Việt Nam Còn hiệu lực
18/03/2021

116515 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro kiểm tra hệ thống TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1563/170000130/PCBPL-BYT Công ty TNHH Roche Việt Nam Còn hiệu lực
18/03/2021

116516 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro kiểm tra hệ thống TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1564/170000130/PCBPL-BYT Công ty TNHH Roche Việt Nam Còn hiệu lực
18/03/2021

116517 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro là bộ kết nối hệ thống TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1604/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM Còn hiệu lực
02/04/2021

116518 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro là bộ phận trung tâm nạp xuất mẫu. TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1581/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM Còn hiệu lực
22/03/2021

116519 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro là bộ phận trung tâm nạp xuất mẫu. TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1585/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM Còn hiệu lực
29/03/2021

116520 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro là bộ phận vận chuyển mẫu TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1600/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM Còn hiệu lực
02/04/2021