STT |
Tên thiết bị y tế |
Mức độ rủi rođược phân loại |
Đơn vị thực hiện phân loại |
Số văn bản ban hành kết quảphân loại |
Đơn vị yêu cầu phân loại |
Tình trạng |
Thao tác |
116491 |
Trang thiết bị chẩn đoán in vitro vận chuyển giá đựng mẫu |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH MEDIGROUP VIỆT NAM |
24B.23-SB/PL-MG
|
|
Còn hiệu lực
04/12/2023
|
|
116492 |
Trang thiết bị chẩn đoán in vitro vận chuyển giá đựng mẫu |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH MEDIGROUP VIỆT NAM |
24B.22-SB/PL-MG
|
|
Còn hiệu lực
18/07/2022
|
|
116493 |
Trang thiết bị chẩn đoán In-vitro |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ |
1135/170000157/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH VAVIM |
Còn hiệu lực
13/07/2021
|
|
116494 |
Trang thiết bị chẩn đoán In-vitro |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH PHÁT TRIỂN MỸ VĂN |
05A/23/KQPL-MYVAN
|
|
Còn hiệu lực
05/04/2023
|
|
116495 |
Trang thiết bị chẩn đoán In-vitro |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH VAVIM |
12A/23/KQPL-VAVIM
|
|
Còn hiệu lực
27/03/2023
|
|
116496 |
Trang thiết bị chẩn đoán In-vitro |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ |
214/170000157/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH Công Nghệ Quốc Tế Phú Mỹ |
Còn hiệu lực
19/08/2021
|
|
116497 |
Trang thiết bị chẩn đoán In-vitro |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH PHÁT TRIỂN MỸ VĂN |
01A/23/KQPL-MYVAN
|
|
Đã thu hồi
28/03/2023
|
|
116498 |
Trang thiết bị chỉ định cho xét nghiệm giải phẫu bệnh |
TBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH KHANH HUNG ITC |
049/INTELSINT/PLTTB-KHITC
|
|
Còn hiệu lực
30/08/2024
|
|
116499 |
Trang thiết bị chỉ định cho xét nghiệm giải phẫu bệnh |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH KHANH HUNG ITC |
049/INTELSINT/PLTTB_KHITC
|
|
Còn hiệu lực
24/05/2024
|
|
116500 |
Trang thiết bị dùng cho hệ thống nhuộm lam kính |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ |
1824/DBS/PLTTB_PM
|
|
Đã thu hồi
15/12/2023
|
|
116501 |
Trang thiết bị dùng cho hệ thống nhuộm lam kính |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH PHÚ MỸ ITC |
1860/DBS/PLTTB_PMITC
|
|
Còn hiệu lực
22/12/2023
|
|
116502 |
Trang thiết bị dùng cho hệ thống nhuộm lam kính |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ |
1824/Zeta/PLTTB_PM
|
|
Còn hiệu lực
19/12/2023
|
|
116503 |
Trang thiết bị hút, chứa, lưu trữ, bảo quản mẫu trong qui trình chẩn đoán in-vitro |
TTBYT Loại A |
TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ |
2263 PL-TTDV/170000027/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH Thiết Bị Khoa Học Kỹ Thuật Việt Huy |
Còn hiệu lực
25/06/2019
|
|
116504 |
Trang thiết bị nội soi khớp và cột sống |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HOÀNG MAI |
2009/VBPL-HM/2023
|
|
Còn hiệu lực
20/09/2023
|
|
116505 |
Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 trực tiếp từ dịch mũi họng |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT Y TẾ VẠN XUÂN |
20PL-VX/ 200000036/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT Y TẾ VẠN XUÂN |
Còn hiệu lực
14/04/2021
|
|
116506 |
Trang thiết bị y tế cấy ghép, chỉnh hình |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ KỸ THUẬT CAO HÀ ANH ANH |
2019/10.01/TM -170000117/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH TM XNK VIỆT NAM |
Còn hiệu lực
25/06/2019
|
|
116507 |
Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm vi rút SARS CoV-2 dùng cho máy PCR |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ VÀ GIẢI PHÁP Y KHOA VTC |
20181828 PL-VTC/180000027/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH GETZ BROS & CO. (VIỆT NAM) |
Còn hiệu lực
17/08/2021
|
|
116508 |
Trang thiết bị y tế chẩn đoán In vitro |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH PHÁT TRIỂN MỸ VĂN |
06A/23/KQPL-MYVAN
|
|
Còn hiệu lực
11/04/2023
|
|
116509 |
Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro giảm tải lượng vi rút |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1596/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
01/04/2021
|
|
116510 |
Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI |
1050 /2020/180000028/ PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH VIETMED HCM |
Còn hiệu lực
07/09/2020
|
|
116511 |
Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro kết nối máy đo đông máu với băng chuyền của hệ thống tự động hóa |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1508/170000130/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH Roche Việt Nam |
Còn hiệu lực
29/01/2021
|
|
116512 |
Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro kiểm chuẩn cho xét nghiệm định tính kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI |
1050 /2020/180000028/ PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH VIETMED HCM |
Còn hiệu lực
07/09/2020
|
|
116513 |
Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro kiểm chuẩn cho xét nghiệm định tính kháng nguyên liên quan đến lõi virus viêm gan B |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI |
1050 /2020/180000028/ PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH VIETMED HCM |
Còn hiệu lực
07/09/2020
|
|
116514 |
Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro kiểm tra hệ thống |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1562/170000130/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH Roche Việt Nam |
Còn hiệu lực
18/03/2021
|
|
116515 |
Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro kiểm tra hệ thống |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1563/170000130/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH Roche Việt Nam |
Còn hiệu lực
18/03/2021
|
|
116516 |
Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro kiểm tra hệ thống |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1564/170000130/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH Roche Việt Nam |
Còn hiệu lực
18/03/2021
|
|
116517 |
Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro là bộ kết nối hệ thống |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1604/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
02/04/2021
|
|
116518 |
Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro là bộ phận trung tâm nạp xuất mẫu. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1581/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
22/03/2021
|
|
116519 |
Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro là bộ phận trung tâm nạp xuất mẫu. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1585/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
29/03/2021
|
|
116520 |
Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro là bộ phận vận chuyển mẫu |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1600/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
02/04/2021
|
|