STT Tên thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
118411 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 21 thông số miễn dịch TBYT Loại C CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2024-016/PLTTBYT Còn hiệu lực
05/09/2024

118412 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 22 thông số huyết học TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 41/2022/NA-PL Còn hiệu lực
13/05/2022

118413 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 22 thông số huyết học TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DKSH VIỆT NAM 61-2022/170000007/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
12/07/2023

118414 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 23 thông số huyết học TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 44/2021/NP-PL Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương Còn hiệu lực
10/06/2021

118415 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 23 thông số huyết học TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM 2208-PL-HEMA-087-B Còn hiệu lực
23/08/2022

118416 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 23 thông số huyết học TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 344/2023/NP-PL Còn hiệu lực
26/12/2023

118417 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 23 thông số huyết học TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 60/2024/NP-PL Còn hiệu lực
25/03/2024

118418 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 23 thông số sinh hóa TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH FUJIFILM VIỆT NAM FFVN-PL-091-2022 Còn hiệu lực
04/01/2023

118419 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 24 thông số huyết học và CRP TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DKSH VIỆT NAM 61-2022/170000007/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
12/07/2023

118420 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 24 thông số miễn dịch TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1830/210000017/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM Còn hiệu lực
07/09/2021

118421 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 24 thông số miễn dịch TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1953/210000017/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM Còn hiệu lực
07/09/2021

118422 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 24 thông số xét nghiệm sinh hóa nước tiểu 2 mức nồng độ TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ GS 2022-GS/13/PCBPL- BYT Đã thu hồi
25/02/2022

118423 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 24 thông số xét nghiệm sinh hóa nước tiểu 2 mức nồng độ TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ GS 2022-GS/13-01/PCBPL- BYT Đã thu hồi
03/03/2022

118424 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 24 thông số xét nghiệm sinh hóa nước tiểu 2 mức nồng độ TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ GS 052023-GS/PCBPL- BYT Còn hiệu lực
25/07/2023

118425 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 24 thông số đông máu TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH SỨC KHỎE VÀ MÔI TRƯỜNG VIỆT NAM 47/2021/SKMT-PL Công ty TNHH Sức khỏe và Môi trường Việt Nam Còn hiệu lực
06/09/2021

118426 Vật liệu kiếm soát xét nghiệm định lượng 24 thông số đông máu TBYT Loại C CÔNG TY TNHH SỨC KHỎE VÀ MÔI TRƯỜNG VIỆT NAM 28/2024/SKMT-PL Còn hiệu lực
29/08/2024

118427 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 24 thông số xét nghiệm sinh hóa nước tiểu 2 mức nồng độ TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRẦN DANH 122022/TDM-PCBPL Còn hiệu lực
21/08/2022

118428 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 25 dấu ấn ung thư TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 47/2024/NP-PL Còn hiệu lực
07/02/2024

118429 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 25 dấu ấn ung thư TTBYT Loại C VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE. LTD. TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 240220-07/BPL-NDX Còn hiệu lực
21/02/2024

118430 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 25 thông số huyết học TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 82/2021/NP-PL Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương Đã thu hồi
12/07/2021

118431 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 25 thông số huyết học TTBYT Loại C VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM 2208-PL-HEMA-079-C Đã thu hồi
27/08/2022

118432 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 25 thông số huyết học TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 122/2023/NP-PL Còn hiệu lực
23/05/2023

118433 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 25 thông số huyết học TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM 2305-PL-HEMA-004-B Còn hiệu lực
23/05/2023

118434 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 25 thông số huyết học TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KHOA HỌC P N D 01/2024/PnD-PL Còn hiệu lực
19/06/2024

118435 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 25 thông số huyết học TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KHOA HỌC P N D 01/2024/PnD-PL Còn hiệu lực
19/06/2024

118436 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 25-Hydroxy Vitamin D, Erythropoietin (EPO), PTH (Intact), Procalcitonin, Sex Hormone Binding Globulin (SHBG) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2022-154/PLTTBYT Còn hiệu lực
25/08/2022

118437 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 25-Hydroxy Vitamin D, Erythropoietin (EPO), PTH (Intact), Procalcitonin, Sex Hormone Binding Globulin (SHBG) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2024-001/PLTTBYT Còn hiệu lực
08/01/2024

118438 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 25‑hydroxyvitamin D TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1708/210000017/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM Còn hiệu lực
07/09/2021

118439 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 26 thông số huyết học TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 224/2021/NA-PL Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh Còn hiệu lực
09/07/2021

118440 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 26 thông số huyết học TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 40/2022/NA-PL Còn hiệu lực
13/05/2022