STT |
Tên thiết bị y tế |
Mức độ rủi rođược phân loại |
Đơn vị thực hiện phân loại |
Số văn bản ban hành kết quảphân loại |
Đơn vị yêu cầu phân loại |
Tình trạng |
Thao tác |
123631 |
Vật tư tiêu hao là cóng phản ứng đặc biệt cho phân tích mẫu thử in vitro trên máy phân tích sinh hóa. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1178/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
19/08/2020
|
|
123632 |
Vật tư tiêu hao là cóng phản ứng đặc biệt cho phân tích mẫu thử trên máy phân tích sinh hóa. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1269/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
14/08/2020
|
|
123633 |
Vật tư tiêu hao là dung dịch hệ thống dùng để phát tín hiệu điện hóa cho máy phân tích xét nghiệm miễn dịch. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1324/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
14/08/2020
|
|
123634 |
Vật tư tiêu hao là dung dịch hệ thống dùng để phát tín hiệu điện hóa cho máy phân tích xét nghiệm miễn dịch. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1364/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
24/08/2020
|
|
123635 |
Vật tư tiêu hao là dung dịch hệ thống dùng để phát tín hiệu điện hóa cho máy phân tích xét nghiệm miễn dịch. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1365/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
24/08/2020
|
|
123636 |
Vật tư tiêu hao là dung dịch hệ thống dùng để rửa bộ phát hiện của máy phân tích xét nghiệm miễn dịch. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1345/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
24/08/2020
|
|
123637 |
Vật tư tiêu hao là dung dịch hệ thống dùng để rửa bộ phát hiện của máy phân tích xét nghiệm miễn dịch. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1344/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
24/08/2020
|
|
123638 |
Vật tư tiêu hao là dung dịch phụ trợ dùng để cung cấp một điện thế tham chiếu cho xét nghiệm định lượng natri, kali và chloride. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1453/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
22/10/2020
|
|
123639 |
Vật tư tiêu hao là dung dịch phụ trợ dùng để cung cấp một điện thế tham chiếu cho xét nghiệm định lượng natri, kali, chloride và lithium. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1455/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
22/10/2020
|
|
123640 |
Vật tư tiêu hao là dung dịch rửa cho chu trình rửa thêm kim hút mẫu/thuốc thử trên máy phân tích sinh hóa. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1266/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
14/08/2020
|
|
123641 |
Vật tư tiêu hao là dung dịch rửa cho cóng phản ứng trên hệ thống phân tích sinh hóa Roche/Hitachi. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1323/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
14/08/2020
|
|
123642 |
Vật tư tiêu hao là dung dịch rửa cho cóng phản ứng trên hệ thống phân tích sinh hóa. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1180/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
14/08/2020
|
|
123643 |
Vật tư tiêu hao là dung dịch rửa cho kim hút mẫu trên hệ thống máy phân tích sinh hóa Roche/Hitachi. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1366/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
24/08/2020
|
|
123644 |
Vật tư tiêu hao là dung dịch rửa cho kim hút mẫu trên hệ thống máy phân tích sinh hóa Roche/Hitachi. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1368/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
24/08/2020
|
|
123645 |
Vật tư tiêu hao là dung dịch rửa cho kim hút mẫu trên hệ thống phân tích sinh hóa Roche/Hitachi. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1369/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
24/08/2020
|
|
123646 |
Vật tư tiêu hao là dung dịch rửa cho kim hút mẫu trên hệ thống sinh hóa Roche/Hitachi |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1367/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
24/08/2020
|
|
123647 |
Vật tư tiêu hao là dung dịch rửa cho kim hút thuốc thử và cóng phản ứng trên hệ thống máy phân tích sinh hóa Roche/Hitachi. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1359/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
24/08/2020
|
|
123648 |
Vật tư tiêu hao là dung dịch rửa cho kim hút thuốc thử và cóng phản ứng trên hệ thống máy phân tích sinh hóa Roche/Hitachi. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1370/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
24/08/2020
|
|
123649 |
Vật tư tiêu hao là dung dịch rửa cho kim hút thuốc thử và cóng phản ứng trên hệ thống phân tích sinh hóa Roche/Hitachi |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1371/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
24/08/2020
|
|
123650 |
Vật tư tiêu hao là dung dịch rửa cho kim hút thuốc thử và cóng phản ứng trên hệ thống phân tích sinh hóa Roche/Hitachi. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1360/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
24/08/2020
|
|
123651 |
Vật tư tiêu hao là dung dịch rửa có tính acid cho cóng phản ứng trên các hệ thống Roche/Hitachi. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1343/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
24/08/2020
|
|
123652 |
Vật tư tiêu hao là dung dịch rửa có tính kiềm cho cóng phản ứng trên các hệ thống Roche/Hitachi. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1342/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
24/08/2020
|
|
123653 |
Vật tư tiêu hao là dung dịch rửa dùng cho máy phân tích miễn dịch trong quá trình vận hành khi thay đổi thuốc thử. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1363/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
24/08/2020
|
|
123654 |
Vật tư tiêu hao là dung dịch rửa dùng để loại bỏ các chất có tiềm năng gây nhiễu việc phát hiện các tín hiệu trên các máy phân tích miễn dịch. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1361/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
24/08/2020
|
|
123655 |
Vật tư tiêu hao là dung dịch rửa dùng để loại bỏ các chất có tiềm năng gây nhiễu việc phát hiện các tín hiệu. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1362/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
24/08/2020
|
|
123656 |
Vật tư tiêu hao là dung dịch rửa kim hút thuốc thử và mẫu và ống dẫn. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1252/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
14/08/2020
|
|
123657 |
Vật tư tiêu hao là dung dịch vệ sinh dùng cho môđun ISE để làm sạch điện cực chọn lọc ion natri. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1267/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
14/08/2020
|
|
123658 |
Vật tư tiêu hao là dung dịch vệ sinh dùng cho môđun ISE để vệ sinh điện cực chọn lọc ion và dùng cho hệ thống máy phân tích sinh hóa để vệ sinh dòng chảy ISE. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1268/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
14/08/2020
|
|
123659 |
Vật tư tiêu hao là dung dịch vệ sinh để làm sạch điện cực chọn lọc ion natri. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1456/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
22/10/2020
|
|
123660 |
Vật tư tiêu hao là hộp cassette chứa cu-vét |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1173/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
18/12/2020
|
|