STT Tên thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
87996 Máy xét nghiệm miễn dịch ELISA TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ ĐÔNG NAM Á SEA-AMS-003/170000046/PCBPLBYT Công ty TNHH TMDV Thiết bị Đông Nam Á Còn hiệu lực
26/06/2019

87997 Máy xét nghiệm miễn dịch Enzyme hóa phát quang tự động hoàn toàn TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH MARA 0066-2021/PL-MARA Công ty TNHH ARQON Việt Nam Còn hiệu lực
10/11/2021

87998 Máy xét nghiệm miễn dịch hoá phát quang TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ 0069/DRG/PLTTB_CNQTPM Còn hiệu lực
24/05/2024

87999 Máy xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH STV TECHNOLOGY 2506/2024/PL Còn hiệu lực
09/08/2024

88000 Máy xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang tự động TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH AVANTA DIAGNOSTICS 22008 PL-ADC/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
16/11/2022