STT Tên thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
113001 Test nhanh phát hiện nhiễm virus Adeno TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH BMACARE 2212.DENKA.ADENO Còn hiệu lực
18/01/2023

113002 Test nhanh phát hiện nhiễm virus cúm TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH BMACARE 2212.DENKA.FLU2 Đã thu hồi
18/01/2023

113003 Test nhanh phát hiện nhiễm virus cúm và virus hợp bào hô hấp (RVS) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH BMACARE 2210.DENKA.FLU.RSV Đã thu hồi
13/12/2022

113004 Test nhanh phát hiện Opiate trong nước tiểu TTBYT Loại B TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC 335.20/180000026/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN Còn hiệu lực
16/07/2020

113005 Test nhanh phát hiện Opiate trong nước tiểu TTBYT Loại B TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC 335.20/180000026/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN Còn hiệu lực
16/07/2020