STT Tên thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
113021 Test nhanh định tính chất gây nghiện trong nước tiểu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH QA-LAB VIỆT NAM 220003237/2022/QALAB-PL Còn hiệu lực
05/07/2024

113022 Test nhanh định tính kháng nguyên adenovirus TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KHOA HỌC KỸ THUẬT VIETLAB 2312.DBLUE.ADV Còn hiệu lực
17/12/2023

113023 Test nhanh định tính kháng nguyên cúm A+B TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH QA-LAB VIỆT NAM 25/2022/QALAB-PL Còn hiệu lực
13/04/2023

113024 Test nhanh định tính kháng nguyên cúm A+B TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH QA-LAB VIỆT NAM 220003476/2022/QALAB-PL Còn hiệu lực
05/07/2024

113025 Test nhanh định tính kháng nguyên Dengue NS1 virus sốt xuất huyết TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC 130223-1/VB-LVT Đã thu hồi
21/02/2023