Đơn vị thực hiện phân loại						Đơn vị yêu cầu phân loại
Tên thiết bị y tế						Mức độ rủi ro được phân loại Tất cả TBYT Loại A TBYT Loại B TBYT Loại C TBYT Loại D
Phân nhóm: --Chọn nhóm-- Bộ thiết bị y tế chẩn đoán in vitro Cụm thiết bị y tế IVD Cụm thiết bị y tế khác Hệ thống thiết bị y tế Họ thiết bị y tế Thiết bị đơn lẻ						Nhóm thiết bị y tế: --Chọn nhóm thiết bị-- Thiết bị tiêu hao/sử dụng 1 lần Thiết bị y tế khác
Trang thái công khai TBYT --Chọn trạng thái -- Còn hiệu lực Đã thu hồi						Công khai từ ngày			Công khai đến ngày

Tìm kiếm nâng cao

Thông tin công khai kết quả phân loại

STT	Tên thiết bị y tế	Mức độ rủi ro được phân loại	Đơn vị thực hiện phân loại	Số văn bản ban hành kết quả phân loại	Đơn vị yêu cầu phân loại	Tình trạng	Thao tác
116056	Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xác định hCG trong nước tiểu	TTBYT Loại B	TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ	2472-1S17/8/2020 PL-TTDV/ 170000027/PCBPL-BYT	CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ	Còn hiệu lực 27/05/2021
116057	Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm kháng thể vi rút SARS CoV-2 trong mẫu máu đầu ngón tay sử dụng cùng Máy xét nghiệm virut Corona (SARS-CoV-2) LumiraDx	TTBYT Loại D	CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ THIẾT BỊ Y TẾ TOÀN PHÁT	396/170000031/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI UNITEK	Còn hiệu lực 26/11/2021
116058	Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm vi rút SARS-CoV-2 dùng cho máy PCR	TTBYT Loại C	CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI	2290/2021/180000028/PCBPL-BYT		Còn hiệu lực 24/08/2022
116059	Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm định tính vi rút SARS-CoV-2 dùng cho máy Real-time PCR	TTBYT Loại D	CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI	2351A/2021/180000028/PCBPL-BYT		Còn hiệu lực 12/02/2022
116060	Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro định lượng kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B	TTBYT Loại C	CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI	1050 /2020/180000028/ PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH VIETMED HCM	Còn hiệu lực 07/09/2020