STT Tên thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
116066 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm định tính vi rút SARS-CoV-2 dùng cho máy Real-time PCR TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 2351A/2021/180000028/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
12/02/2022

116067 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro định lượng kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 1050 /2020/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH VIETMED HCM Còn hiệu lực
07/09/2020

116068 Trang thiết bị Y tế chẩn đoán in vitro định lượng NT-proBNP trong mẫu huyết thanh và máu toàn phần dùng cho máy phân tích miễn dịch huỳnh quang TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH 27.2/180000008/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
20/05/2023

116069 Trang thiết bị Y tế chẩn đoán in vitro định lượng TB-Feron (IFN-gamma) trong mẫu máu người dùng cho máy phân tích miễn dịch huỳnh quang TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH 27.2/180000008/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
20/05/2023

116070 Trang thiết bị Y tế chẩn đoán in vitro định lượng Thyroxine (T4) trong mẫu huyết thanh dùng cho máy phân tích miễn dịch huỳnh quang TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH 27.2/180000008/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
20/05/2023