Đơn vị thực hiện phân loại						Đơn vị yêu cầu phân loại
Tên thiết bị y tế						Mức độ rủi ro được phân loại Tất cả TBYT Loại A TBYT Loại B TBYT Loại C TBYT Loại D
Phân nhóm: --Chọn nhóm-- Bộ thiết bị y tế chẩn đoán in vitro Cụm thiết bị y tế IVD Cụm thiết bị y tế khác Hệ thống thiết bị y tế Họ thiết bị y tế Thiết bị đơn lẻ						Nhóm thiết bị y tế: --Chọn nhóm thiết bị-- Thiết bị tiêu hao/sử dụng 1 lần Thiết bị y tế khác
Trang thái công khai TBYT --Chọn trạng thái -- Còn hiệu lực Đã thu hồi						Công khai từ ngày			Công khai đến ngày

Tìm kiếm nâng cao

Thông tin công khai kết quả phân loại

STT	Tên thiết bị y tế	Mức độ rủi ro được phân loại	Đơn vị thực hiện phân loại	Số văn bản ban hành kết quả phân loại	Đơn vị yêu cầu phân loại	Tình trạng	Thao tác
116071	Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro định tính phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2	TTBYT Loại C	CÔNG TY TNHH MEDICON	98PL-MDC/170000053/PCBPL-BYT	Công ty TNHH Medicon	Đã thu hồi 12/11/2020
116072	Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro định tính phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2	TTBYT Loại D	CÔNG TY TNHH MEDICON	100PL-MDC/170000053/PCBPL-BYT	Công ty TNHH Medicon	Đã thu hồi 03/12/2020
116073	Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro định tính phát hiện kháng thể (IgG/IgM) kháng vi rút Corona (SARS-CoV-2)	TTBYT Loại C	CÔNG TY TNHH MEDICON	86PL-MDC/170000053/PCBPL-BYT	Công ty TNHH Medicon	Còn hiệu lực 09/06/2020
116074	Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro đơn lẻ dùng để định lượng ethanol trong huyết thanh, huyết tương và nước tiểu người	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL0757/170000130/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	Còn hiệu lực 11/11/2019
116075	Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro đơn lẻ dùng để định lượng nồng độ HDL‑cholesterol trong huyết thanh và huyết tương người	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL0755/170000130/PCBPL-BYT	Công ty TNHH Roche Việt Nam	Còn hiệu lực 11/11/2019