STT Tên thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
116076 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro đơn lẻ được dùng làm chất chứng cho các que thử nước tiểu, microalbumin, creatinine, các xét nghiệm khẳng định, các phương pháp hCG, công cụ đánh giá quy trình xử lý và ly tâm các mẫu bệnh phẩm nước tiểu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1451/170000130/PCBPL-BYT Công ty TNHH Roche Việt Nam Còn hiệu lực
09/11/2020

116077 Trang thiết bị y tế chẩn đoán invitro dùng để phát hiện vi khuẩn Lao TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 119/QIA-2020/ 190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
06/10/2020

116078 Trang thiết bị y tế chẩn đoán invitro ly giải: Kit tinh sạch DNA/RNA TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH B.C.E VIỆT NAM 220319-1 Đã thu hồi
14/09/2023

116079 Trang thiết bị y tế chẩn đoán invitro PCR vi giọt kỹ thuật số TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2020-164REV01/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
05/10/2021

116080 Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh kháng nguyên NS1 kháng virus sốt xuất huyết trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương. TBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN VENZOR 01/2024/PLTTBYT-VZ Còn hiệu lực
27/08/2024