Đơn vị thực hiện phân loại						Đơn vị yêu cầu phân loại
Tên thiết bị y tế						Mức độ rủi ro được phân loại Tất cả TBYT Loại A TBYT Loại B TBYT Loại C TBYT Loại D
Phân nhóm: --Chọn nhóm-- Bộ thiết bị y tế chẩn đoán in vitro Cụm thiết bị y tế IVD Cụm thiết bị y tế khác Hệ thống thiết bị y tế Họ thiết bị y tế Thiết bị đơn lẻ						Nhóm thiết bị y tế: --Chọn nhóm thiết bị-- Thiết bị tiêu hao/sử dụng 1 lần Thiết bị y tế khác
Trang thái công khai TBYT --Chọn trạng thái -- Còn hiệu lực Đã thu hồi						Công khai từ ngày			Công khai đến ngày

Tìm kiếm nâng cao

Thông tin công khai kết quả phân loại

STT	Tên thiết bị y tế	Mức độ rủi ro được phân loại	Đơn vị thực hiện phân loại	Số văn bản ban hành kết quả phân loại	Đơn vị yêu cầu phân loại	Tình trạng	Thao tác
118721	Vật liệu kiểm soát dương tính phát hiện và xác định RNA của Virus Cúm A (FluA), Virus Cúm B (FluB), Virus hợp bào hô hấp (RSV) và Metapneumovirus ở người (hMPV)	TBYT Loại B	CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN	02/24/EM-VN/PL		Còn hiệu lực 26/08/2024
118722	Vật liệu kiểm soát dương tính phát hiện và định lượng DNA của Aspergillus genus (Aspergillus spp.)	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN	04/2023/EM-VN/PL		Còn hiệu lực 07/08/2024
118723	Vật liệu kiểm soát dương tính xét nghiệm bán định lượng kháng thể IgE đặc hiệu	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH Y TẾ MINH NHẬT	89-2022/BPL-MN		Còn hiệu lực 04/07/2024
118724	Vật liệu kiểm soát dương tính xét nghiệm lai tại chỗ để xác định sự bảo toàn của DNA	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1879/210000017/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	Còn hiệu lực 04/08/2021
118725	Vật liệu kiểm soát dương tính xét nghiệm lai tại chỗ để xác định sự bảo toàn của DNA	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL4058/210000017/PCBPL-BYT		Còn hiệu lực 22/03/2024