STT Tên thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
118736 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm bán định lượng tổng phân tích nước tiểu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2020-024REV01/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
11/09/2021

118737 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm bán định lượng trạng thái gen HER2 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3339/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
08/12/2022

118738 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm cặn lắng nước tiểu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH Y TẾ MINDRAY VIỆT NAM 13/2024/MINDRAY-PLTTBYT Còn hiệu lực
19/07/2024

118739 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm Cholesterol (Dung dịch chứng dùng cho máy đo cholesterol) TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Á CHÂU 23004 PL-AC/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
28/02/2023

118740 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm D-Dimer TTBYT Loại B CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN THƯƠNG MẠI DƯỢC VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TATA 0612/PL-CG-BSBE-2022 Còn hiệu lực
06/12/2022