STT Tên thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
121786 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Albumin, Alpha – 1- globulin, Alpha – 2- globulin, Beta- globulin, Chloride, Gamma – globulin, Glucose, Immunoglobulin G (IgG), Lactate, Protein (Total), Sodium. TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRẦN DANH 152022/TDM-PCBPL Còn hiệu lực
21/08/2022

121787 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng albumin, α1-M, creatinine, IgG, protein toàn phần TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3122/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
04/10/2022

121788 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng AMH TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE 30/SHV-RC-2023 Còn hiệu lực
19/06/2023

121789 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng AMH TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE 30/SHV-RC-2023 Còn hiệu lực
19/06/2023

121790 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng amikacin, lidocaine, N‑acetylprocainamide, procainamide và quinidine TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3327/210000017/PCBPL-BYT Đã thu hồi
05/12/2022