Đơn vị thực hiện phân loại						Đơn vị yêu cầu phân loại
Tên thiết bị y tế						Mức độ rủi ro được phân loại Tất cả TBYT Loại A TBYT Loại B TBYT Loại C TBYT Loại D
Phân nhóm: --Chọn nhóm-- Bộ thiết bị y tế chẩn đoán in vitro Cụm thiết bị y tế IVD Cụm thiết bị y tế khác Hệ thống thiết bị y tế Họ thiết bị y tế Thiết bị đơn lẻ						Nhóm thiết bị y tế: --Chọn nhóm thiết bị-- Thiết bị tiêu hao/sử dụng 1 lần Thiết bị y tế khác
Trang thái công khai TBYT --Chọn trạng thái -- Còn hiệu lực Đã thu hồi						Công khai từ ngày			Công khai đến ngày

Tìm kiếm nâng cao

Thông tin công khai kết quả phân loại

STT	Tên thiết bị y tế	Mức độ rủi ro được phân loại	Đơn vị thực hiện phân loại	Số văn bản ban hành kết quả phân loại	Đơn vị yêu cầu phân loại	Tình trạng	Thao tác
123476	Vật liệu kiểm soát dùng cho xét nghiệm xác định dấu ấn tim mạch (mức 1,2,3)	TTBYT Loại C	CÔNG TY TNHH Y TẾ MINH NHẬT	2011-2023/BPL-MN		Còn hiệu lực 27/11/2023
123477	Vật liệu kiểm soát dùng trong xét nghiệm HbA1c	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH ARKRAY VIỆT NAM	020/ARKRAY		Còn hiệu lực 31/10/2022
123478	Vật liệu kiểm soát dương tính phát hiện DNA của phức hợp Mycobacterium tuberculosis (M. tuberculosis, M. africanum, M. bovis, M. canettii, M. microti, M. caprae) và xác định các đột biến chính liên quan đến khả năng kháng Rifampicin và/hoặc Isoniazid.	TBYT Loại B	CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN	02/24/EM-VN/PL		Còn hiệu lực 26/08/2024
123479	Vật liệu kiểm soát dương tính phát hiện và xác định RNA của Virus Cúm A (FluA), Virus Cúm B (FluB), Virus hợp bào hô hấp (RSV) và Metapneumovirus ở người (hMPV)	TBYT Loại B	CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN	02/24/EM-VN/PL		Còn hiệu lực 26/08/2024
123480	Vật liệu kiểm soát dương tính phát hiện và định lượng DNA của Aspergillus genus (Aspergillus spp.)	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN	04/2023/EM-VN/PL		Còn hiệu lực 07/08/2024