STT Tên thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
123511 Vật liệu kiểm soát dương tính xét nghiệm định tính mRNA chuỗi nhẹ lambda TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2557/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
14/03/2023

123512 Vật liệu kiểm soát dương tính xét nghiệm định tính SARS-CoV-2 TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2022-092/PLTTBYT Còn hiệu lực
23/05/2022

123513 Vật liệu kiểm soát dương tính xét nghiệm định tính SARS-CoV-2 TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2023-056/PLTTBYT Còn hiệu lực
13/06/2023

123514 Vật liệu kiểm soát giám sát phép đo thể tích, độ dẫn điện và độ tán xạ ánh sáng trên máy xét nghiệm huyết học TTBYT Loại C VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM 2302-PL-HEMA-192-C Đã thu hồi
22/02/2023

123515 Vật liệu kiểm soát giám sát phép đo thể tích, độ dẫn điện và độ tán xạ ánh sáng trên máy xét nghiệm huyết học TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM 2305-PL-HEMA-003-B Còn hiệu lực
23/05/2023