STT Tên thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
128741 Xét nghiệm miễn dịch virus TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 11 ,-PL-TTB/BMXVN2019/ 17 00000 87/PCBPL-BYT Công ty TNHH BioMerieux Việt Nam Còn hiệu lực
01/10/2019

128742 Xét nghiệm nhanh HBsAb (anti HBs) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ ANH BẮC 1102AB-TEST Còn hiệu lực
11/01/2024

128743 Xét nghiệm nhanh kháng nguyên H.Pylori TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KHOA HỌC VÀ KỸ THUẬT OLYMPIC 13/170000144/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH AMVIMED Còn hiệu lực
01/07/2019

128744 Xét nghiệm nhanh Latex định tính và bán định lượng (ASOT) Latex; (RF) Latex; (CRP) Latex; WIDAL TEST; RPR SYPHILIS TEST; TBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VÀ DỊCH VỤ KỸ THUẬT PHƯƠNG ĐÔNG 06/2024/PĐ-PL Còn hiệu lực
16/10/2024

128745 Xét nghiệm nhanh Latex định tính và bán định lượng CRP, ASO, RF, RPR, Widal TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VÀ DỊCH VỤ KỸ THUẬT PHƯƠNG ĐÔNG 02/2024/PĐ-PL Đã thu hồi
13/03/2024