STT Tên thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
128756 Xét nghiệm phát hiện kháng thể IgM/IgG kháng vi-rút Dengue dùng cùng máy phân tích miễn dịch STANDARD™ F100/F200/F2400 Analyzer TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH 13/180000008/PCBPL-BYT Đã thu hồi
09/01/2024

128757 Xét nghiệm phát hiện vi-rút cúm A và B dùng cùng máy phân tích miễn dịch STANDARDTM F100/F200/F2400 Analyzer TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH 13/180000008/PCBPL-BYT Đã thu hồi
09/01/2024

128758 Xét nghiệm phát hiện vi-rút RSV dùng cùng máy phân tích miễn dịch STANDARD™ F100/F200/F2400 Analyzer TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH 13/180000008/PCBPL-BYT Đã thu hồi
09/01/2024

128759 Xét nghiệm phát hiện định tính kháng nguyên bề mặt vi rút viêm gan B trong huyết thanh người bằng phương pháp miễn dịch men (ELISA) TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH TƯ VẤN VÀ DỊCH VỤ THIỆN MINH 03250817 Công ty TNHH Thương mại Hùng Phương Còn hiệu lực
07/08/2019

128760 Xét nghiệm phát hiện định tính kháng thể kháng vi rút HIV tuýp 1 và 2 trong huyết thanh hoặc huyết tương người TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH TƯ VẤN VÀ DỊCH VỤ THIỆN MINH 07250817 Công ty TNHH Thương mại Hùng Phương Còn hiệu lực
07/08/2019