STT Tên thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
128766 Xét nghiệm định lượng D-Dimer trong huyết thanh hoặc huyết tương TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ GIA HIỆP 02SH-190000001/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
10/01/2023

128767 Xét nghiệm định lượng HbA1c dùng cùng máy phân tích miễn dịch STANDARDTM F100/F200/F2400 Analyzer TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH 13/180000008/PCBPL-BYT Đã thu hồi
09/01/2024

128768 Xét nghiệm định lượng kháng nguyên ung thư 19-9 (CA 19-9) trong máu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ GIA HIỆP 02MD-190000001/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
04/03/2023

128769 Xét nghiệm định lượng NT-proBNP trong máu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ GIA HIỆP 01MD-190000001/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
05/12/2022

128770 Xét nghiệm định tính ASO TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 09-22/MITRACO/CBBPL-BYT Đã thu hồi
17/08/2022