STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
51 Bộ vòng xoắn kim loại nút mạch TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH ASIA ACTUAL VIETNAM 29 - ASIA ACTUAL/2022 Còn hiệu lực
05/06/2022

52 Bộ xét nghiệm định lượng RNA của vi rút Hepatitis C  TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20210122 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ SINH HỌC KHOA THƯƠNG Còn hiệu lực
04/03/2021

53 Bộ xét nghiệm định lượng RNA của vi rút Hepatitis C  TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20210340 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ SINH HỌC KHOA THƯƠNG Còn hiệu lực
01/06/2021

54 Bộ xét nghiệm định tính ADN Shigella spp./ Enteroinvasive Escherichia coli, Campylobacter spp., Yersinia enterocolitica, Vibrio spp., Clostridium difficile toxin B, Aeromonas spp. và Salmonella spp. TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 264 /Seegene-2021/ 190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH TBYT PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
10/12/2021

55 Bộ xét nghiệm định tính ADN Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum và Trichomonas vaginalis TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 264 /Seegene-2021/ 190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH TBYT PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
10/12/2021

56 Bộ xét nghiệm định tính ADN Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumonia, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Streptococcus pneumoniae và Haemophilus influenzae TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 264 /Seegene-2021/ 190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH TBYT PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
10/12/2021

57 Bộ xét nghiệm định tính ADN Enterocytozoon spp., Encephalitozoon spp., Strongyloides spp., Hymenolepis spp., Ascaris spp., Taenia spp., Trichuris trichiur, Ancylostoma spp., Enterobius vermiculari và Necator americanus TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 264 /Seegene-2021/ 190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH TBYT PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
10/12/2021

58 Bộ xét nghiệm định tính ADN Herpes simplex virus 1, Herpes simplex virus 2, Varicella zoster, Epstein –Barr, Cytomegalovirus, Human herpes virus 6 và Human herpes virus 7 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 264 /Seegene-2021/ 190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH TBYT PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
10/12/2021

59 Bộ xét nghiệm định tính ADN Herpes simplex virus 1, Herpes simplex virus 2, Varicella zoster, Epstein –Barr, Cytomegalovirus, Human herpes virus 6 và Human herpes virus 7 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 264 /Seegene-2021/ 190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH TBYT PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
10/12/2021

60 Bộ xét nghiệm định tính ADN Human adenovirus và ARN Influenza A virus, Influenza B virus, Human respiratory syncytial virus, Human metapneumovirus, Human rhinovirus, và Human parainfluenza virus TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 264 /Seegene-2021/ 190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH TBYT PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
10/12/2021

61 Bộ xét nghiệm định tính ADN Yersinia enterocolitica, Shigella spp./ Enteroinvasive Escherichia coli, E. coli O157, Clostridium difficile toxin A/B, stx1/stx2 (Shiga toxin genes), Salmonella spp. và Campylobacter spp. TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 264 /Seegene-2021/ 190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH TBYT PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
10/12/2021

62 Bộ xét nghiệm định tính gen Carbapenemase (NDM, KPC, OXA-48, VIM, IMP), gen Beta-Lactamase phổ rộng ESBL (CTX-M) và gen kháng Vancomycin (VanA, VanB) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 264 /Seegene-2021/ 190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH TBYT PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
10/12/2021

63 Bơm tiêm nhựa tiệt trùng dung một lần 1ml, 3ml, 5ml, 10ml, 20ml, 50ml, Kim tiêm sử dụng một lần: 25G x 1, 23G x 1, 26G x 1 TTBYT Loại B TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 2371 PL-TTDV Tổng công ty Thiết bị Y tế Việt Nam - CTCP Còn hiệu lực
19/04/2021

64 Bóng cắt nong mạch vành chống trượt TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ VÀ VẬT TƯ Y TẾ HOÀNG VIỆT LONG 10/HVL/170000105/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ VÀ VẬT TƯ Y TẾ HOÀNG VIỆT LONG Còn hiệu lực
19/01/2021

65 Bông Y Tế TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 547/2021/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH Y TẾ NT SMILEY Còn hiệu lực
26/04/2021

66 Bột sứ đắp răng giả DC Ceram ConceptPress ID TTBYT Loại B VIỆN KIỂM ĐỊNH THIẾT BỊ VÀ ĐO LƯỜNG 283-EIMI/2018/170000141/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH NHA KHOA THÁI BÌNH DƯƠNG Còn hiệu lực
09/06/2020

67 Box Flexi có lọc phóng xạ (Tủ hút lọc phóng xạ) TTBYT Loại A CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN CÔNG NGHỆ HÀ NỘI 65721CN/190000014/PCBPL-BYT CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN MỘT THÀNH VIÊN THIẾT BỊ Y TẾ 130 ARMEPHACO Còn hiệu lực
20/09/2021

68 Ca-nuyn (Cannula) TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ VÀ GIẢI PHÁP Y KHOA VTC 20181606 PL-VTC/180000027/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ KỸ THUẬT PHÚC TÍN Còn hiệu lực
18/03/2021

69 Cáng đẩy bệnh nhân TTBYT Loại A VIỆN TRANG THIẾT BỊ VÀ CÔNG TRÌNH Y TẾ 91/170000001/PCPBL-BYT CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ DŨNG ANH Còn hiệu lực
04/11/2019

70 Catheter tĩnh mạch trung tâm TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH KHOA HỌC VÀ KỸ THUẬT OLYMPIC 35-PL/170000144/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH KHOA HỌC VÀ KỸ THUẬT OLYMPIC Còn hiệu lực
27/03/2021

71 Catheter tĩnh mạch trung tâm 2 nòng, 3 nòng TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 1172/2020/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH KIGEN Còn hiệu lực
05/10/2020

72 Chất làm đầy da TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN HEMOTEK 743-ĐP/180000023/PCBPL-BYT Công ty TNHH thương mại Minh Khương Còn hiệu lực
12/11/2021

73 Chất thử, hóa chất chẩn đoán được dùng cho máy phân tích nhóm máu TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI Y TẾ PHÚ GIA 282/170000025/?CBPL-BYT CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI Y TẾ PHÚ GIA Đã thu hồi
26/05/2021

74 Chỉ khâu phẫu thuật tự tiêu đơn sợi TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ THIẾT BỊ Y TẾ TOÀN PHÁT 0435/200000039/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DƯỢC VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TATA Còn hiệu lực
02/12/2021

75 Co nối dẫn lưu màng phổi TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRỌNG TÍN 045 PL-TT/170000132/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRỌNG TÍN Còn hiệu lực
04/09/2020

76 Dao mổ điện TTBYT Loại C TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 4032-8 PL-TTDV Công ty TNHH Thương mại và Phát triển Công nghệ Thành An Còn hiệu lực
10/11/2021

77 Dây chỉnh nha TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 3185 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI- DỊCH VỤ- SẢN XUẤT ĐẠI TẤN Còn hiệu lực
20/12/2021

78 Dây dẫn chẩn đoán TTBYT Loại B TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 4042 PL-TTDV CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN HUỆ CHI Còn hiệu lực
23/11/2021

79 Dây dẫn ống thông niệu quản TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2021-061/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại Kỹ thuật và Dịch vụ THỐNG NHẤT Còn hiệu lực
04/06/2021

80 Dây nối truyền dịch TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ THIẾT BỊ Y TẾ TOÀN PHÁT 0449/200000039/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH NIPRO SALES VIỆT NAM Còn hiệu lực
09/12/2021

81 Dây nối truyền dịch TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ THIẾT BỊ Y TẾ TOÀN PHÁT 0478/200000039/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
11/03/2022

82 Dây truyền dịch cho nhi TTBYT Loại A VIỆN TRANG THIẾT BỊ VÀ CÔNG TRÌNH Y TẾ 202/170000001/PCPBL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TERUMO VIỆT NAM Còn hiệu lực
28/10/2019

83 Dây điện cực sốc TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH MEDTRONIC VIỆT NAM VN/2021/10/545 CÔNG TY TNHH MEDTRONIC VIỆT NAM Còn hiệu lực
08/11/2021

84 Dụng cụ phẫu thuật nội soi TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ VÀ GIẢI PHÁP Y KHOA VTC 20181765 PL-VTC/180000027/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH VẬT TƯ THIẾT BỊ Y TẾ AN PHÁT Còn hiệu lực
07/07/2021

85 Dụng cụ phẫu thuật nội soi TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ VÀ GIẢI PHÁP Y KHOA VTC 20181795 PL-VTC/180000027/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH VẬT TƯ THIẾT BỊ Y TẾ AN PHÁT Còn hiệu lực
01/08/2021

86 Dụng cụ can thiệp cột sống METRx II System Non-Disposables TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ Y TẾ MEDNOVUM 02/MED0418/ CÔNG TY TNHH MEDTRONIC VIỆT NAM Còn hiệu lực
01/10/2019

87 Dụng cụ nha khoa TTBYT Loại A CÔNG TY CỔ PHẦN HEMOTEK 0022021ST-ĐP/180000023/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH STRAUMANN INDOCHINA Còn hiệu lực
22/06/2021

88 Dụng cụ tách màng cứng TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TRÀNG THI 27/170000036/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thiết bị Y tế Tràng Thi Còn hiệu lực
27/06/2019

89 Dụng cụ vi phẫu thanh quản TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TRÀNG THI 31/170000036/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thiết bị Y tế Tràng Thi Còn hiệu lực
27/06/2019

90 Dung dịch hỗ trợ máy xét nghiệm miễn dịch TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 63/2022/NA-PL Còn hiệu lực
16/06/2022

91 Dung dịch làm khô dụng cụ TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 147/2021/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ XÂY DỰNG TÂN LONG Còn hiệu lực
22/02/2021

92 Dung dịch làm sạch và khử khuẩn bề mặt trang thiết bị y tế TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ PT BIOMED 2022004-BIO/BPL Đã thu hồi
16/03/2022

93 Dung dịch nhỏ mũi TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 214/2021/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU Y TẾ VIỆT NGA Còn hiệu lực
05/03/2021

94 Dung dịch nước muối 0.45% : VITEK 2 0.45% Sodium Chloride Diluent TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 270318-PL-TTB/ BMXVN/ 170000087/PCBPL-BYT Công ty TNHH BioMerieux Việt Nam. Còn hiệu lực
05/06/2019

95 Dung dịch nước muối 0.45% : VITEK 2 0.45% Sodium Chloride Diluent TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 03C - PL - BMXVN/2018/170000087/PCBPL - BYT CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN VIMEDIMEX BÌNH DƯƠNG Còn hiệu lực
23/06/2019

96 Dung dịch nước muối 0.45% : VITEK 2 0.45% Sodium Chloride Diluent TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 03B.PL - BMXVN/180000651-PCBBA-HN CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC Còn hiệu lực
24/06/2019

97 Dung dịch nước muối 0.45% : VITEK 2 0.45% Sodium Chloride Diluent TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 03. PL - BMXVN/180000651/PCBBA-HN CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN VIMEDIMEX BÌNH DƯƠNG Còn hiệu lực
24/06/2019

98 Dung dịch nước muối 0.45% : VITEK 2 0.45% Sodium Chloride Diluent TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 03B - PL - BMXVN/170000087/PCBPL - BYT CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC Còn hiệu lực
24/06/2019

99 Dung dịch nước muối 0.45% : VITEK 2 0.45% Sodium Chloride Diluent TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 34-PL-TTB/BMXVN/2018/170000087/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC Đã thu hồi
21/06/2019

100 Dung dịch nước muối 0.45% : VITEK 2 0.45% Sodium Chloride Diluent TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 35 - PL - BMXVN/2018/170000087/PCBPL - BYT CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC Đã thu hồi
21/06/2019