STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
101 Dung dịch rửa TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 1699/2020/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ VÀ PHÁT TRIỂN DỰ ÁN Y TẾ VIỆT NAM Còn hiệu lực
12/11/2020

102 Dung dịch xịt họng TH TTBYT Loại A TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 4070-3 PL-TTDV CÔNG TY TNHH ĐÔNG DƯỢC TH Còn hiệu lực
13/12/2021

103 Dung dịch xịt mũi TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 214/2021/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU Y TẾ VIỆT NGA Còn hiệu lực
05/03/2021

104 Gel bôi ngoài da, Kem dưỡng ẩm âm đạo TTBYT Loại C TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 2384_1 TTDV CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VIỆT - PHÁP Còn hiệu lực
30/10/2019

105 Gel dán giảm đau từng điểm TTBYT Loại A CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM LIVIAT 01-06/LIV-PLTTBYT Còn hiệu lực
09/06/2022

106 Ghế tiêm, truyền thuốc, hóa chất TTBYT Loại A CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI VÀ THIẾT BỊ Y TẾ COMED VIỆT NAM 01PL/2022 Còn hiệu lực
10/06/2022

107 Ghế truyền dịch TTBYT Loại A VIỆN TRANG THIẾT BỊ VÀ CÔNG TRÌNH Y TẾ 91/170000001/PCPBL-BYT CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ DŨNG ANH Còn hiệu lực
04/11/2019

108 Giá Đỡ / Vỏ Đỡ TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN CÔNG NGHỆ HÀ NỘI 32921CN/190000014/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ THƯƠNG MẠI THĂNG LONG QUỐC TẾ Còn hiệu lực
05/06/2021

109 Giá đỡ mạch máu não TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ Y TẾ MEDNOVUM 93/MED0919 CÔNG TY TNHH MEDTRONIC VIỆT NAM Còn hiệu lực
20/11/2019

110 Giường chuyên dùng trong y tế TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ KỸ THUẬT VÀ THƯƠNG MẠI QUANG MINH 2020009/170000164/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ NGUYÊN QUỐC Còn hiệu lực
10/02/2020

111 Giường kéo giãn cột sống lưng, cổ TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ HADIMED JiangsuMeikangGiuong Còn hiệu lực
26/07/2022

112 Giường nhi TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20210845-ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH DỤNG CỤ CƠ KHÍ VÀ Y TẾ VPIC VIỆT PHÁT Còn hiệu lực
10/11/2021

113 Hệ thống chẩn đoán hình ảnh cộng hưởng từ (MRI) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ KỸ THUẬT VÀ THƯƠNG MẠI QUANG MINH 2019041/170000164/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ DUY TƯỜNG Còn hiệu lực
01/11/2021

114 Hệ Thống Holter Điện Tim TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT KIM THÁP KT_22004 Còn hiệu lực
30/06/2022

115 Hệ thống thiết bị cấy ghép trong phẫu thuật cột sống ngực lưng bằng kỹ thuật mổ xâm lấn tối thiểu TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH B. BRAUN VIỆT NAM 844/170000047/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH B. BRAUN VIỆT NAM Còn hiệu lực
19/03/2021

116 Hệ thống điện cực kích thích não sâu TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ Y TẾ MEDNOVUM 06/MED1220 CÔNG TY TNHH MEDTRONIC VIỆT NAM Còn hiệu lực
14/01/2021

117 Họ hệ thống dụng cụ khâu cắt ống tiêu hóa dùng một lần, kèm ghim cấy ghép lâu dài trong cơ thể TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN VIETMEDIC 30/170000034/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN VIETMEDIC Còn hiệu lực
12/07/2019

118 Họ Stent chèn cổ túi phình mạch não TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ DANH 10/ 170000037/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thiết bị Y tế Danh Còn hiệu lực
13/09/2019

119 Họ thiết bị cấy ghép TTBYT Loại A CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN CÔNG NGHỆ HÀ NỘI 12221CN/190000014/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN KỸ THUẬT CÔNG NGHỆ THIẾT BỊ Y TẾ GIA AN Còn hiệu lực
27/01/2021

120 Họ thuốc thử dùng trong xét nghiệm LAC TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM OCD-006/170000033/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM Còn hiệu lực
23/08/2019

121 Họ thuốc thử xét nghiệm định lượng Ammonia TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM OCD-186/170000033/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM Còn hiệu lực
31/08/2021

122 Họ trang thiết bị y tế: Máy xét nghiệm điện giải (Electrolyte Analyzer) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 01-1-22/MITRACO/CBBPL-BYT Đã thu hồi
14/06/2022

123 HỌ TÚI BƠM ÁP LỰC TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ VÀ VẬT TƯ Y TẾ HOÀNG VIỆT LONG 02MR/170000105/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ VÀ VẬT TƯ Y TẾ HOÀNG VIỆT LONG Còn hiệu lực
08/04/2020

124 Hóa chất bổ sung cho phân lập chon lọc (Burkholderia Cepacia Selectatab) TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 1219/2020/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH DEKA Còn hiệu lực
06/10/2020

125 Hóa chất chẩn đoán sử dụng cho máy nhân gen (Realtime PCR) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ KỸ THUẬT VÀ THƯƠNG MẠI QUANG MINH 2020548/170000164/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH B.C.E VIỆT NAM Còn hiệu lực
31/12/2020

126 Hóa chất chẩn đoán sử dụng cho máy nhân gen (Realtime PCR) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ KỸ THUẬT VÀ THƯƠNG MẠI QUANG MINH 2020548/170000164/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH B.C.E VIỆT NAM Còn hiệu lực
31/12/2020

127 Hóa chất chẩn đoán sử dụng cho máy nhân gen (Realtime PCR) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ KỸ THUẬT VÀ THƯƠNG MẠI QUANG MINH 2020548/170000164/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH B.C.E VIỆT NAM Còn hiệu lực
31/12/2020

128 Hóa chất dùng cho máy phân tích dòng chảy tế bào TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 132/BDB-2020/190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
29/08/2021

129 Hóa chất dùng cho máy phân tích dòng chảy tế bào TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 140/BDB-2020/190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
29/08/2021

130 Hóa chất dùng cho máy phân tích dòng chảy tế bào TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 140/BDB-2020/190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
29/08/2021

131 Hóa chất dùng cho máy phân tích dòng chảy tế bào TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 140/BDB-2020/190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
29/08/2021

132 Hóa chất dùng cho xét nghiệm sinh học phân tử, sử dụng trên máy tách chiết DNA/RNA tự động TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 337/2020/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN MỘT THÀNH VIÊN THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ KỸ THUẬT PHÚ MINH Còn hiệu lực
04/06/2020

133 Hóa chất rửa phim X-quang TTBYT Loại A CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VÀ HÓA CHẤT HÀ NỘI 01/PL/HMEC Còn hiệu lực
18/02/2022

134 Hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm nước tiểu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI Y TẾ PHÚ GIA 322/170000025/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
17/06/2022

135 Hóa chất xét nghiệm dùng cho hệ thống phân tích Hemoglobin TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2019-006/170000052/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
29/06/2019

136 Huyết áp kế cơ TTBYT Loại A CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ ĐÔNG Á 010-DA/ 170000108/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DƯỢC PHẨM ĐÔNG Á Còn hiệu lực
04/02/2020

137 IVD là dây curoa trên băng chuyền vận chuyển mẫu TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1661/210000017/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM Đã thu hồi
08/07/2021

138 IVD là ống nhựa rỗng có nắp đậy để đựng mẫu chuẩn TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2292/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
15/03/2022

139 IVD rửa dùng cho máy xét nghiệm miễn dịch TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 53/2022/NP-PL Còn hiệu lực
24/06/2022

140 KEM BÔI TRƠN JOYDROPS TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 2009/2020/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH NANO HOÀNG LONG Còn hiệu lực
21/01/2021

141 Khẩu trang y tế 4 lớp TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 407/2020/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM MINH TÂM Còn hiệu lực
08/06/2020

142 Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ HẢI NGUYÊN 022022/HNCOVID Còn hiệu lực
03/03/2022

143 Kim lấy máu đốc đục , Kim lấy máu đốc trong ,Giá đỡ kim TTBYT Loại B TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 3580-1 PL-TTDV Công Ty TNHH Dịch Vụ Tổng Hợp Medaz Việt Nam Còn hiệu lực
22/12/2020

144 Kim phaco TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ PHÚC XUÂN 615/PL/PX-BK/2020 CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ BẢO KHANH Đã thu hồi
15/06/2020

145 Kim phaco TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ PHÚC XUÂN 615/PL/PX-BK/2020 CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ BẢO KHANH Đã thu hồi
15/06/2020

146 KÍT VÀ ỐC VẶN TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 1112/2020/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ VIỆT NHA Còn hiệu lực
02/10/2020

147 Mắc cài dán trực tiếp hoặc gián tiếp trên răng hàm TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN NHÀ MÁY TRANG THIẾT BỊ Y TẾ USM HEALTHCARE 094/170000006/PCBPL-BYT Công ty TNHH Dược Phẩm Tuyết Hải Còn hiệu lực
24/03/2021

148 Mặt nạ thở cho người lớn TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN NOVAMED VIỆT NAM 02 Còn hiệu lực
08/08/2022

149 Mẫu Influenza A (H1N1)pdm09 Control Antigen BPL inactivated Mẫu Influenza A (H1N1)pdm09 Reference Goat Antiserum đông khô Mẫu Influenza A(H3) Control Antigen BPL inactivated Mẫu Influenza A(H3) Reference Goat Antiserum đông khô Mẫu Influenza B Control An TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ BIO-SERVICES VP006/170000073/ PCBPL-BYT VIỆN PASTEUR TP.HCM Còn hiệu lực
23/12/2019

150 Máy gây mê giúp thở TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DRAEGER VIỆT NAM DMV-PL-0000522/QRA Đã thu hồi
27/01/2022