STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
201 Thiết bị trám răng (Hoặc đèn quang trùng hợp trám răng) bao gồm: -Đèn -Đế sạc -Dây nguồn -Đầu dẫn sáng TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 924/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ TPT Còn hiệu lực
10/12/2019

202 Thuốc thử xét nghiệm định lượng các đột biến gây ung thư trên gen PML-RARA bcr1 TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 183/QIA-2021/190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
07/07/2021

203 Thuốc thử, chất hiệu chuẩn và dung dịch pha loãng mẫu dùng cho xét nghiệm miễn dịch TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM MT-372/170000019/PCBPL-BYT Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương Đã thu hồi
17/07/2020

204 Thủy tinh thể nhân tạo TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ HCH VIỆT NAM 01/HCH-2022 Còn hiệu lực
19/04/2022

205 Urine Reagent Test Strips TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI HỢP NHẤT 130622-ACCU/HN Còn hiệu lực
18/06/2022

206 Vật liệu dùng trám bít lỗ ống tủy dùng trong nha khoa. ( Tăm nhựa nha khoa/ Gutta Percha Points) TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN CÔNG NGHỆ HÀ NỘI 39721CN/190000014/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH PEARL DENT Còn hiệu lực
28/07/2021

207 VI ỐNG THÔNG CAN THIỆP MẠCH VÀNH TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ VÀ VẬT TƯ Y TẾ HOÀNG VIỆT LONG 06/HVL/170000105/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ VÀ VẬT TƯ Y TẾ HOÀNG VIỆT LONG Còn hiệu lực
16/04/2020

208 VIDAS HBs Ag ULTRA CONFIRMATION TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 42 - PL - BMXVN/2018/170000087/PCBPL - BYT CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC Còn hiệu lực
21/06/2019

209 VIDAS HBs Ag ULTRA CONFIRMATION TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 42b - PL - BMXVN/2018/170000087/PCBPL - BYT Công ty TNHH DKSH Việt Nam/ DKSH Vietnam Co. Ltd Còn hiệu lực
21/06/2019

210 VIDAS HBs Ag ULTRA CONFIRMATION TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 15A-PL-TTB/BMXVN/170000087/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC Còn hiệu lực
24/06/2019

211 VIDAS HBs Ag ULTRA CONFIRMATION TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 15B-PL-TTB/BMXVN/170000087/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN VIMEDIMEX BÌNH DƯƠNG Còn hiệu lực
24/06/2019

212 VIDAS HBs Ag ULTRA CONFIRMATION TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 081018.PL-BMXVN/180000651-PCBBA-HN CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC Còn hiệu lực
24/06/2019

213 Viên xông TTBYT Loại A CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN CÔNG NGHỆ HÀ NỘI 100921CN/190000014/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM QUỐC TẾ DOLEXPHAR Còn hiệu lực
04/01/2022

214 Viên đặt âm đạo TTBYT Loại B TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 4089-8PL-TTDV Còn hiệu lực
22/01/2022

215 Vít xương xốp rỗng nòng đường kính 7.0mm toàn ren (Large Cannulated Cancellous Screw - Full Thread/ Dia 7mm) TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN CÔNG NGHỆ HÀ NỘI 1009021CN/190000014/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ PHAT TRIỂN BNL Còn hiệu lực
11/01/2022

216 Vòng banh vết mổ TTBYT Loại A CÔNG TY CỔ PHẦN HEMOTEK 4232021 - ĐP/ 180000023/ PCBPL-BYT Công ty TNHH PSG Medical Việt Nam Còn hiệu lực
19/11/2021

217 XE LĂN TTBYT Loại A CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI VÀ THIẾT BỊ Y TẾ COMED VIỆT NAM 02PL/2022 Còn hiệu lực
16/06/2022

218 Xe đẩy thuốc và vật dụng y tế TTBYT Loại A VIỆN TRANG THIẾT BỊ VÀ CÔNG TRÌNH Y TẾ 91/170000001/PCPBL-BYT CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ DŨNG ANH Còn hiệu lực
04/11/2019

219 Xịt họng ZenBee TTBYT Loại A CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM QUỐC TẾ ABIPHA 12921/210000003/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI EUPHARMA Còn hiệu lực
20/09/2021

220 Xịt mũi họng CatTuong 5.0 TTBYT Loại A CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN CÔNG NGHỆ HÀ NỘI 75421CN/190000014/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI XUẤT NHẬP KHẨU ĐẠI LÂM MỘC Còn hiệu lực
01/10/2021

221 XỊT TAI MŨI HỌNG TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ KỸ THUẬT VÀ THƯƠNG MẠI KHANG KIỆN 929/21/170000116/PCBPL-BYT.. CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI VÀ DƯỢC PHẨM HƯNG VIỆT Còn hiệu lực
14/12/2021

222 XỊT THẢO MỘC GREMUSS SPRAY TTBYT Loại A CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN CÔNG NGHỆ HÀ NỘI 88721CN/190000014/PCBPL-BYT Chi nhánh công ty Cổ Phần Dược phẩm Syntech – Nhà máy Hải Dương Còn hiệu lực
29/12/2021

223 Xông hương tràm tinh dầu sả TTBYT Loại A CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN CÔNG NGHỆ HÀ NỘI 1001021CN/190000014/PCBPL-BYT CHI NHÁNH CÔNG TY CP DƯỢC PHẨM SYNTECH – NHÀ MÁY HẢI DƯƠNG Còn hiệu lực
04/01/2022

224 Đầu dò 4D cho máy siêu âm TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ VÀ GIẢI PHÁP Y KHOA VTC 2018761 PL-VTC/180000027/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ MAI GIA Còn hiệu lực
07/11/2019

225 Đầu nối cổ chai TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN CÔNG NGHỆ HÀ NỘI 30321CN/190000014/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC VIỆT ANH Còn hiệu lực
02/07/2021

226 Đầu nối cổ chai TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN CÔNG NGHỆ HÀ NỘI 30321CN/190000014/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC VIỆT ANH Đã thu hồi
28/05/2021

227 Đệm chống loét TTBYT Loại A VIỆN TRANG THIẾT BỊ VÀ CÔNG TRÌNH Y TẾ 95/170000001/PCPBL-BYT CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU THÁI HƯNG Còn hiệu lực
07/11/2019

228 Đèn điều trị vàng da trẻ sơ sinh TTBYT Loại B TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 2362-6S20/12/12 PL-TTDV Công ty TNHH Thương mại và Phát triển Công nghệ Thành An Còn hiệu lực
29/11/2021

229 Định nội tủy xương chày : solid tibial nails , Định nội tủy đầu trên xương đùi - proximal femoral nails ( pfn ) ; r proximal fmoral nails , long , Định nội tủy đầu dưới xương đùi - distal femoral nails ( dfn ) TTBYT Loại C TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 531 PL-TTDV CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VÀ THƯƠNG MẠI HOA CẨM CHƯỚNG Còn hiệu lực
29/12/2020

230 Đinh, Nẹp, Vít sử dụng trong chấn thương TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH GEMS 04/2107/GEMS-2021 CÔNG TY TNHH VIỆT Y Còn hiệu lực
13/11/2021

231 ( Họ) Dụng cụ banh vén tổ chức TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TRÀNG THI 09/170000036/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thiết bị Y tế Tràng Thi Còn hiệu lực
27/06/2019

232 ( Họ) Dụng cụ nạo xương, cắt xương, đựng xương TTBYT Loại A TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC 33.20/180000026/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NEWDENT Còn hiệu lực
23/04/2020

233 ( Họ) Hộp đựng dụng cụ phẫu thuật TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ DANH 06/170000037/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thiết bị Y tế Danh Còn hiệu lực
26/06/2019

234 ( Họ) Thăm khám nha khoa (bao gồm: Thám châm, cán gương, kẹp gấp, mặt gương) TTBYT Loại A TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC 33.20/180000026/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NEWDENT Còn hiệu lực
23/04/2020

235 (Bộ) catheter dẫn lưu đa chức năng TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI CÔNG NGHỆ PHƯƠNG QUANG 006-PQ/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
03/01/2023

236 (Bộ) Trang phục phẫu thuật; Trang phục chống dịch; Trang phục phòng hộ; Áo, Quần, Mũ (rời, may liền); Giày, Tạp dề, Tấm che mặt / (Set) Surgical, Protective, Anti-epidemic (Gown, Clothing, Suit, Coveralls), Trousers, Net Cap, Shoes, Apron, Face Shield TTBYT Loại A TỔNG CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ DANAMECO 202051002/BPL-DNM TỔNG CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ DANAMECO Còn hiệu lực
10/05/2020

237 (Cụm) Dụng cụ phẫu thuật chưa tiệt trùng TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH MILLE INSTRUMENTS 02/2022/MILLE-TTBYT Còn hiệu lực
26/10/2022

238 (Cụm) Dụng cụ phẫu thuật dùng trong nha khoa TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH MILLE INSTRUMENTS 02/2022/MILLE-TTBYT Còn hiệu lực
26/10/2022

239 (Cụm) Đồ bảo hộ y tế bằng vải không dệt (PH sample Scrub Suit , Protective Gown, Cap) TTBYT Loại A TRUNG TÂM PHÂN TÍCH VÀ THỬ NGHIỆM 2 - VINACONTROL 01/2022/Vinacontrol -TTBYT Còn hiệu lực
26/02/2022

240 (Hệ thống) Thiết bị giảm cân Silk’n Lipo TTBYT Loại B TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC 566.21/180000026/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ XUẤT NHẬP KHẨU NGỌC VÂN Đã thu hồi
15/11/2021

241 (Họ ) Bóng chèn cổ túi phình mạch não TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ DANH 01/170000037/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thiết bị Y tế Danh Còn hiệu lực
13/09/2019

242 (Họ) Mặt nạ thở TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM QUỐC TẾ ABIPHA 4021/210000003/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ASIA ACTUAL VIETNAM Còn hiệu lực
28/07/2021

243 (Họ) Ống thông dẫn đường nòng kép can thiệp mạch não TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ DANH 07/ 170000037/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thiết bị Y tế Danh Còn hiệu lực
13/09/2019

244 (Họ) Băng dính vải lụa y tế TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH MEDICON 141 PL-MDC/170000053/PCBPL-BYT Công ty Cổ phần Vật tư Y tế Hà Nội Còn hiệu lực
02/08/2021

245 (Họ) Băng dính y tế TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH MEDICON 141 PL-MDC/170000053/PCBPL-BYT Công ty Cổ phần Vật tư Y tế Hà Nội Còn hiệu lực
02/08/2021

246 (Họ) Bộ dây chạy thận nhân tạo có kim TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH MEDICON 139 PL-MDC/170000053/PCBPL-BYT Công ty Cổ phần Vật tư Y tế Hà Nội Còn hiệu lực
02/08/2021

247 (Họ) Bộ dây chạy thận nhân tạo có kim TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH MEDICON 140 PL-MDC/170000053/PCBPL-BYT Công ty Cổ phần Vật tư Y tế Hà Nội Còn hiệu lực
02/08/2021

248 (Họ) Bộ dây chạy thận nhân tạo có kim TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH MEDICON 142 PL-MDC/170000053/PCBPL-BYT Công ty Cổ phần Vật tư Y tế Hà Nội Còn hiệu lực
02/08/2021

249 (Họ) Bộ dây nối dùng để truyền dịch TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH MEDICON 139 PL-MDC/170000053/PCBPL-BYT Công ty Cổ phần Vật tư Y tế Hà Nội Còn hiệu lực
02/08/2021

250 (Họ) Bộ dây nối dùng để truyền dịch TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH MEDICON 140 PL-MDC/170000053/PCBPL-BYT Công ty Cổ phần Vật tư Y tế Hà Nội Còn hiệu lực
02/08/2021