STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
401 1. GĂNG TAY LATEX PHÒNG SẠCH KHÔNG BỘT 290 mm TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT THƯƠNG MẠI NAM TÍN 06/23/PL-NT Còn hiệu lực
08/07/2023

402 1.1. Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm miễn dịch (chi tiết theo phụ lục) TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN XUẤT NHẬP KHẨU KỸ THUẬT - TECHNIMEX BIOSB/2022-HCLB2 Còn hiệu lực
21/09/2022

403 1.5ml, Tuýp ly tâm nhựa TTBYT Loại A CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN CÔNG NGHỆ HÀ NỘI 1005621CN/190000014/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THẾT BỊ TÂN HOA Còn hiệu lực
07/01/2022

404 1.Băng dính lụa 2.Băng dính giấy 3.Băng cuộn co giãn TTBYT Loại A TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 1603 CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI QUỐC TẾ ĐỒNG PHÁT Còn hiệu lực
22/12/2019

405 1.Bộ dù đóng còn ống đống mạch-HeartRTM PDA Occluder 2.Bộ dù đóng thông liên nhĩ-HeartRTM ASD Occluder TTBYT Loại D TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 848 Công Ty Cổ Phần Thương Mại Dịch Vụ Gia Hân Còn hiệu lực
29/12/2019

406 1.Dụng cụ phẫu thuật cầm máu titan Wel-Lok cỡ L 2.Dụng cụ phẫu thuật cầm máu polyme cỡ ML TTBYT Loại C TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 1622 CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN HUỆ CHI Còn hiệu lực
29/12/2019

407 1.Dụng cụ test nhanh kèm phụ kiện dùng xét nghiệm HIV 2.Dụng cụ test nhanh kèm phụ kiện xét nghiệm viêm gan B TTBYT Loại D TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 1610 Công ty TNHH Cổ Phẩn Dược Phẩm Hà Đông Còn hiệu lực
29/12/2019

408 1.Khuôn đúc khối nến; 2.Túi đựng mẫu sinh thiết; 3.Lam kính Color-PLUSTM PCI Microscope Slides TTBYT Loại A CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ VÀ CÔNG NGHỆ LIFELABS 09PL/LIFELABS Còn hiệu lực
02/06/2023

409 1.Máy điều trị nội nha 2.Máy nhổ răng TTBYT Loại B TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 1648A Công ty TNHH một thành viên xuất nhập khẩu Đức Hoàng Còn hiệu lực
29/12/2019

410 1.Môi trường đông phôi 101 2.Môi trường đông phôi 110 3.Môi trường đông phôi 102 TTBYT Loại B TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 2457 CÔNG TY TNHH TOÀN ÁNH Đã thu hồi
22/12/2019

411 1.Ống nghiệm chân không EDTA K3 (2ml) 2.Ống nghiệm chân không EDTA K3 (3ml) 3.Ống nghiệm chân không Sodium Citrate 3,2% (PT Tube) 2ml 4.Ống nghiệm chân không Sodium Citrate 3,8% (PT Tube) 2ml 5.Ống nghiệm chân không Lithium Heparin 3ml TTBYT Loại A TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 837PL-TTDV Công ty TNHH Thiết Bị Y Tế Hòa Phát Còn hiệu lực
29/12/2019

412 1.Rọ giữ sỏi (Stone Retrieval Coil) 2.Sheath chuyên dụng cho ống soi mềm (Ureteral Access Sheath) 3.Dây dẫn TPFE (TPFE guidewire) 4.Dây dẫn ngựa vằn (Zebra guidewire) 5.Dây dẫn Hydrophilic (Hydrophilic guidewire) 6.Ống thông niệu quản TTBYT Loại B TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 817 Công ty TNHH Thiết Bị Y Tế HD Còn hiệu lực
29/12/2019

413 1.Thuốc thử mô học/ tế bào học dung dịch đệm Dako Bluing (Dako Mounting Buffer) 2.Thuốc thử mô học/ tế bào học dung dịch gắn Dako (Dako Mounting Medium) 3.Tấm kính phủ (Dako Cover Glass) 4.Dung dịch rửa Axit Sulfuric 0.3M TTBYT Loại A TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 824 CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ VÀ CÔNG NGHỆ LIFELABS Còn hiệu lực
29/12/2019

414 1.Xe đẩy đồ bẩn 2.Xe tiêm, thay băng 3.Xe chở đồ đa năng 4.Xe đẩy cấp cứu TTBYT Loại A TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 1628 Công Ty Cổ Phần Đầu Tư Xây Dựng Và Kinh Doanh Thiết Bị Y Tế Hoàng Anh Còn hiệu lực
29/12/2019

415 10 Hóa chất xét nghiệm dùng cho hệ thống Real-time PCR TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH 19/180000008/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH Còn hiệu lực
19/11/2019

416 17-OHP MP Rgt Kit, 5 plate- Bộthửchuẩn17-OHPdùng cho máy phân tích TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ ĐỒNG LỢI 0605/2019/180000013/PCBPL-BYT Công ty cổphần Công nghệSinh học BIONET Việt Nam Còn hiệu lực
29/06/2019

417 1798_1 PL-TTDV/170000027/PCBPL-BYT TTBYT Loại A TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 1798_1 PL-TTDV/170000027/PCBPL-BYT Công ty TNHH Công Nghệ Sinh Học MBS Còn hiệu lực
24/06/2019

418 1882925; 1883523; 1884023; TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ KỸ THUẬT VIỆT-THÁI 722-VT/170000063/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại và Dịch vụ Kỹ thuật Việt-Thái Còn hiệu lực
16/01/2020

419 1Bộ dụng cụ rửa mũi và gói hỗn hợp pha dung dịch rửa mũi,2 Dung dịch xịt rửa mũi,3 Gel xịt chống khô mũi TTBYT Loại A TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 467 PL-TTDV Công Ty TNHH Silab Việt Nam Còn hiệu lực
30/06/2020

420 2 kẹp phẫu tích có mấu mũi thẳng TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 952/180000028/ PCBPL-BYT Trường Đại Học Duy Tân Còn hiệu lực
12/12/2019

421 2022-31/PLTTBYT TTBYT Loại A CÔNG TY CỔ PHẦN KỸ THUẬT THÁI DƯƠNG 2022-31/PLTTBYT Còn hiệu lực
25/10/2022

422 206/2020/180000013/PCBPL - BYT TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ ĐỒNG LỢI 206/2020/180000013/PCBPL - BYT Công ty Cổ phần Đầu tư và phát triển Y tế Kon Tum Còn hiệu lực
25/07/2020

423 2207MPREEL TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH BMACARE 2207MPREEL Còn hiệu lực
19/10/2022

424 3 Ply Ear Loop Mask TTBYT Loại A VIỆN KIỂM ĐỊNH THIẾT BỊ VÀ ĐO LƯỜNG 026-EIMI/2020/170000141/PCBPL-BYT Công ty TNHH ULVS Việt Nam Còn hiệu lực
27/05/2020

425 3.85 Flashback TTBYT Loại B VIỆN KIỂM ĐỊNH THIẾT BỊ VÀ ĐO LƯỜNG 102-EIMI/2019/170000141/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH SUNGWON MEDICAL Còn hiệu lực
19/07/2019

426 3D Balance Trainer - Robot tập thăng bằng đứng TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ BIO-SERVICES AD005/170000073/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VẬT TƯ Y TẾ VÀ DỊCH VỤ KỸ THUẬT AD Còn hiệu lực
20/12/2019

427 3M Soft Cloth Dressing with Pad Băng dính vải mềm y tế có gạc vô trùng Soft Cloth 3M TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 3577-ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH 3M VIỆT NAM Còn hiệu lực
06/10/2021

428 3M Transpore tape Ref 15272 (L: 9.1m, W: 5cm) TTBYT Loại A TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU VÀ TƯ VẤN KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 01/3108/MERAT-2019 Công ty TNHH East West Industries Việt Nam Còn hiệu lực
03/09/2019

429 3M™ Bair Hugger™ Blankets /Chăn làm ấm 3M Bair Hugger TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH 3M VIỆT NAM 3M-RA/2024-20 Còn hiệu lực
14/06/2024

430 3M™ ESPE™ Clinpro™ XT Vật liệu chống sâu răng Clinpro XT TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20190131.1 - ADJVINA/ 170000008/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH 3M VIỆT NAM Còn hiệu lực
28/11/2019

431 3M™ Micropore™ Surgical Tape TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH 3M VIỆT NAM 3M-RA/2023-12 Còn hiệu lực
08/02/2023

432 3M™ Surgical Clipper/Tông đơ điện cạo lông tóc trước phẫu thuật 3M™ TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20200274 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT CÔNG TNHH 3M VIỆT NAM Còn hiệu lực
11/06/2021

433 3M™ Tegaderm™ Film TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH 3M VIỆT NAM 3M- PL-016-2020/200000009/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH 3M VIỆT NAM Còn hiệu lực
27/08/2020

434 3M™ Tegaderm™ Film Băng phim dính y tế trong suốt Tegaderm™ TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20200270 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT CÔNG TNHH 3M VIỆT NAM Còn hiệu lực
11/06/2021

435 3M™ Tegaderm™ Foam Adhesive Băng dính Tegaderm™ Foam TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20190115.1 -ADJVINA/ 170000008/PCBPL-BYT CÔNG TNHH 3M VIỆT NAM Còn hiệu lực
23/12/2019

436 3M™ Unitek™ Orthodontic Buccal Tubes – Victory Series Buccal Tubes (Ống chỉnh nha 3M Unitek Victory Series) TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH 3M VIỆT NAM 3M-RA/2023-66 Còn hiệu lực
16/10/2023

437 3X – Xịt 3 trong 1 VICOS TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 352/2020/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ĐÔNG Y NGỌC MINH ĐƯỜNG Còn hiệu lực
23/05/2020

438 4.4 Flashback TTBYT Loại B VIỆN KIỂM ĐỊNH THIẾT BỊ VÀ ĐO LƯỜNG 050-EIMI/2019/170000141/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH SUNGWON MEDICAL Còn hiệu lực
19/07/2019

439 5PRP Kit V1 TTBYT Loại B VIỆN TẾ BÀO GỐC 66/CIPP-SCI Còn hiệu lực
17/08/2023

440 857/2021/180000028/ PCBPL-BYT TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 857/2021/180000028/ PCBPL-BYT Còn hiệu lực
06/10/2022

441 8spheres (Polyvinyl Alcohol) Hạt vi cầu tương thích sinh học dùng trong nút mạch chọn lọc không có khả năng tải thuốc (hoá chất) điều trị ung thư TTBYT Loại D TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC 678.20/180000026/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ QUỐC TẾ HOÀNG GIA Còn hiệu lực
24/12/2020

442 : Sensor (hoặc cảm biến) kỹ thuật số X-quang quanh chóp. Bao gồm: Dây Sensor (dây cảm biến), Tấm Sensor (tấm cảm biến). TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ TPT 150124_HANDY Còn hiệu lực
15/01/2024

443 Abbott Real Time High Risk HPV Amplification Reagent Kit TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH KHOA HỌC VÀ KỸ THUẬT OLYMPIC 21-2021-DVPL/170000144/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
24/01/2022

444 Abbott Real Time High Risk HPV Control Kit TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH KHOA HỌC VÀ KỸ THUẬT OLYMPIC 21-2021-DVPL/170000144/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
24/01/2022

445 Abbott Real Time HIV -1 Amplification Reagent Kit TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH KHOA HỌC VÀ KỸ THUẬT OLYMPIC 21-2021-DVPL/170000144/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
24/01/2022

446 Abbott RealTime CT/NG Amplification Reagent Kit TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH KHOA HỌC VÀ KỸ THUẬT OLYMPIC 21-2021-DVPL/170000144/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
24/01/2022

447 Abbott RealTime CT/NG Control Kit TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH KHOA HỌC VÀ KỸ THUẬT OLYMPIC 21-2021-DVPL/170000144/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
24/01/2022

448 Abbott RealTime HBV Amplification Kit TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH KHOA HỌC VÀ KỸ THUẬT OLYMPIC 21-2021-DVPL/170000144/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
24/01/2022

449 Abbott RealTime HBV Calibrator kit TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH KHOA HỌC VÀ KỸ THUẬT OLYMPIC 21-2021-DVPL/170000144/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
24/01/2022

450 Abbott RealTime HBV Control Kit TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH KHOA HỌC VÀ KỸ THUẬT OLYMPIC 21-2021-DVPL/170000144/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
24/01/2022