STT Tên thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Trợ cụ phẫu thuật SERTILAC® Peters Surgical Peters Surgical Dùng trong phẫu thuật tim như thay van tim, dị tật tim bẩm sinh, khâu nối mạch vành hya trong các phẫu thuật khác như: khâu cơ, khâu da, khâu nối ruôt... Quy tắc 8 - Phần II - Phụ Lục I; Phụ Lục II của Thông tư số 39/2016/TT-BYT. TTBYT Loại D