Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Vật liệu ghép mô Theo phụ lục Theo phụ lục ACRO Biomedical Co., Ltd. Vật liệu ghép mô ABCcolla® Collagen Matrix là khung collagen lợn đã được khử tế bào có khả năng tự tiêu sinh học trong vòng 30 ngày. Vật liệu ghép mô khi ghép lên vết thương có thể thấm hút dịch tiết và giữ ẩm cho vết thương. Vật liệu ghép mô được sản xuất và cung cấp ở dạng tấm, dạng khắc mắt lưới, dạng bột, dạng trụ, dạng hình lập phương và dạng khối sử dụng cho các nhu cầu lâm sàng khác nhau. Sản phẩm này thích hợp cho các loại vết thương sau: loét; bỏng độ 1 và độ 2; chấn thương (trầy xước, vết cắt, vết rách da); vết thương do phẫu thuật (vùng hiến da và vùng cấy ghép, vết thương ngoài da sau phẫu thuật laser, vết thương nứt vỡ). Quy tắc 14 Phần II, Mục 1 Phụ lục I, Thông tư 05/2022/TT -BYT TTBYT Loại D