STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Thiết bị làm sạch tế bào chết trên da dùng trong thẩm mỹ kèm phụ kiện HydraFacial MD Elite Edge System LLC, U.S.A Edge System LLC, U.S.A Thiết bị được sử dụng để làm bong lớp phía trên của da (tẩy tế bào chết) Chỉ định: -Tình trạng mụn từ nhẹ đến trung bình, như mụn trứng cá, nhân mụn (mụn đầu đen và mụn đầu trắng). -Sẹo mụn nông. Quy tắc 9 TTBYT Loại B