STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Chủng loại/mã sản phẩm |
Hãng/nước sản xuất |
Hãng/nước chủ sở hữu |
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu |
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro |
Mức độ rủi ro được phân loại |
1 |
Dây duy trì |
Braided Retainer Wire; Flat Titanium Dead-Soft Lingual Wire; Bondable Lingual Retainers
|
Ortho Technology, Inc USA
|
Ortho Technology, Inc USA |
Dùng trong chỉnh nha |
Quy tắc 5, Phần II, Phụ lục, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
2 |
Dụng cụ đóng khoảng chỉnh nha |
Fixed Intraoral Orthodontic Appliances; TruEase Bite Corrector
|
Ortho Technology, Inc USA
|
Ortho Technology, Inc USA |
Dùng trong chỉnh nha |
Quy tắc 5, Phần II, Phụ lục, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
3 |
Ốc nong hàm |
TruEase Rapid Palatal Expanders; Rapid Palatal Expanders; Expansion Screws
|
Ortho Technology, Inc USA
|
Ortho Technology, Inc USA |
Dùng trong chỉnh nha |
Quy tắc 5, Phần II, Phụ lục, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
4 |
Móc bi chỉnh nha |
TruForce Ball Claps; Utility Wax Strips
|
Ortho Technology, Inc USA
|
Ortho Technology, Inc USA |
Dùng trong chỉnh nha |
Quy tắc 5, Phần II, Phụ lục, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
5 |
Vật liệu ép máng duy trì |
Retainer Material; Coping Material; Mouthguard Material
|
Ortho Technology, Inc USA
|
Ortho Technology, Inc USA |
Dùng trong chỉnh nha |
Quy tắc 5, Phần II, Phụ lục, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
6 |
Vật liệu xúc tác |
Prophy Paste; Bonding Brush Applicators; TruEtch Aluminum Oxide
|
Ortho Technology, Inc USA
|
Ortho Technology, Inc USA |
Dùng trong chỉnh nha |
Quy tắc 5, Phần II, Phụ lục, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
7 |
Vật liệu gắn mắc cài chỉnh nha |
Resilience Light-Activated Orthodontic Adhesive System; Resilience Low Viscosity Light-Cure Flowable Composite; Resilience No Mix Primer-Activated Orthodontic Bonding System; Resilience Gel and Liquid Etchant; Resilience Light-Cure Band Cement; Resilience Multi-Cure Band Cement; Resilience Glass Ionomer Powder/Liquid; Resilience Glass Ionomer Paste/Paste; Plastic Conditioner; Porcelain Conditioner; Metal Primer; Enamel Catalyst Primer; Sealant Resin; Curing Light; Mini-Mold
|
Ortho Technology, Inc USA
|
Ortho Technology, Inc USA |
Dùng trong chỉnh nha |
Quy tắc 5, Phần II, Phụ lục, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
8 |
Thun chỉnh nha |
Maximum Power Chain; Extreme Elastomeric Chain; Power Sticks Elastomeric Ligatures; Power Sticks; Orthodontic Elastics (Creatures of the Sea); Extraoral Latex Elastics; Elastoloop Separators; Rotation Wedges; Radiopaque Separators; Elastic Thread, Solid or Hollow; Elastic Directors; Elastic Bumper Sleeve
|
Ortho Technology, Inc USA
|
Ortho Technology, Inc USA |
Dùng trong chỉnh nha |
Quy tắc 5, Phần II, Phụ lục, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
9 |
Móc chỉnh nha |
Crimpable Archwire Hooks; Crimpable Bi-Directional Ball Hooks; Tooth Tone Aesthetic Coated Crimpable Bi-Directional Ball Hooks; Crimpable Ball Hooks; Crimpable Cross Tubes; Crimpable Double Tubes
|
Ortho Technology, Inc USA
|
Ortho Technology, Inc USA |
Dùng trong chỉnh nha |
Quy tắc 5, Phần II, Phụ lục, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
10 |
Dụng cụ chặn chỉnh nha |
Crimpable mini stops; Tooth Tone Crimpable Mini Stops; Crimpable split stops
|
Ortho Technology, Inc USA
|
Ortho Technology, Inc USA |
Dùng trong chỉnh nha |
Quy tắc 5, Phần II, Phụ lục, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
11 |
Dây cung thép chỉnh nha |
TruForce Stainless Steel Universal Form Archwires; TruForce Stainless Steel Full Form Archwires; TruForce Stainless Steel Euro Form Archwires; TruForce Stainless Steel Standard Form Archwires; TruForce Stainless Steel Retraction Archwires; 2 Keyhole Wire; 4 Keyhole Wire; Stainless Steel Brass Post Wire; T-Loop Wire; TruForce Stainless Steel 3-Strand Twist Wire Straight Lengths; TruForce Stainless Steel Straight Lengths; TruForce Stainless Steel Wire; TruForce Stainless Steel 6-Strand Coaxial Wire Straight Lengths; TruForce Stainless Steel Retainer Wire Straight Lengths; TruForce Stainless Steel 8-Strand Braided Archwire; Open Coil Spring Spools; Closed Coil Spring Spools; TruForce Stainless Steel Preformed Ligature Ties; TruForce Stainless Steel Kobayashi Ties; TruForce Stainless Steel Kobayashi Shorty Ties; TruForce Stainless Steel Preformed Shorty Ligature Ties; TruForce Stainless Steel Spooled Ligature Wire; TruForce Stainless Steel Flat Bow Preformed Retainer Wire
|
Ortho Technology, Inc USA
|
Ortho Technology, Inc USA |
Dùng trong chỉnh nha |
Quy tắc 5, Phần II, Phụ lục, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
12 |
Dây cung titan chỉnh nha |
BetaForce Beta Titanium Full Form Archwires; BetaForce Beta Titanium Euro Form Archwires; BetaForce Beta Titanium Universal Form Archwires; BetaForce Beta Titanium Straight Archwire
|
Ortho Technology, Inc USA
|
Ortho Technology, Inc USA |
Dùng trong chỉnh nha |
Quy tắc 5, Phần II, Phụ lục, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
13 |
Dây cung chỉnh nha |
TruFlex Nickel Titanium Full Form Archwires; TruFlex Nickel Titanium Euro Form Archwires; TruFlex Nickel Titanium Reverse Curve of Spee; TruFlex Nickel Titanium Straight Leg Reverse Curve of Spee; TruFlex Nickel Titanium Universal Form Archwires; TruFlex Nickel Titanium Pre-Torqued Full Form Archwires; TruFlex Thermal Nickel Titanium Full Form Archwires; TruFlex Thermal Nickel Titanium Euro Form Archwires; TruFlex Thermal Nickel Titanium Universal Form Archwires; TruFlex Copper Nickel Titanium Universal Form Archwires; TruFlex Copper Nickel Titanium Full Form Archwires; TruFlex Copper Nickel Titanium Euro Form Archwires; TRIFECTA Thermal Nickel Titanium; TruFlex Nickel Titanium De-Impacting; TruFlex Nickel Titanium Separating Springs; TruFlex Nickel Titanium Spools; TruFlex Nickel Titanium Distalizing Springs; TruFlex Nickel Titanium Closed Coil Springs; TruFlex Nickel Titanium Open Coil Springs; TruFlex Nickel Titanium TAD Closed Coil Springs
|
Ortho Technology, Inc USA
|
Ortho Technology, Inc USA |
Dùng trong chỉnh nha |
Quy tắc 5, Phần II, Phụ lục, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
14 |
Nút dán mặt lưỡi |
Lingual Cleats; Lingual Lugs; Lingual Sheaths; Lingual Buttons; Direct Bond Orthodontic Attachments; EZ Space Maintainer; Lingual Eyelets; Bite Builder; Eruption Appliance; Tongue Tamers; Premium Eruption Appliance
|
Ortho Technology, Inc USA
|
Ortho Technology, Inc USA |
Dùng trong chỉnh nha |
Quy tắc 5, Phần II, Phụ lục, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
15 |
Khâu chỉnh nha |
Preformed Orthodontic Bands; Orthodontic Molar Bands; Bicuspid Molar Bands; Trufit 2.0 Molar Bands; QuickFit Molar Bands; TruFit Molar Bands
|
Ortho Technology, Inc USA
|
Ortho Technology, Inc USA |
Dùng trong chỉnh nha |
Quy tắc 5, Phần II, Phụ lục, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
16 |
Ống dán dùng trong chỉnh nha |
Orthodontic Buccal Tubes; Trucast Buccal Tubes; TruEase Buccal Tubes; Trufit 2.0 Buccal Tubes; Votion Buccal Tubes
|
Ortho Technology, Inc USA
|
Ortho Technology, Inc USA |
Dùng trong chỉnh nha |
Quy tắc 5, Phần II, Phụ lục, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
17 |
Mắc cài kim loại dùng trong chỉnh nha |
Metal Brackets; Votion Bracket System; Pinnacle Bracket System; Marquis Bracket System; Bionic Bracket System; Marquis TruGold Bracket System; Microtech Plus Bracket System; Sensation M Bracket System; Lotus Plus Bracket System; Lotus Plus DS Bracket System
|
Ortho Technology, Inc USA
|
Ortho Technology, Inc USA |
Dùng trong chỉnh nha |
Quy tắc 5, Phần II, Phụ lục, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
18 |
Mắc cài composite dùng trong chỉnh nha |
Composite Brackets; Avalon Bracket System; OrthoFlex Bracket System; Rave Bracket System
|
Ortho Technology, Inc USA
|
Ortho Technology, Inc USA |
Dùng trong chỉnh nha |
Quy tắc 5, Phần II, Phụ lục, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
19 |
Mắc cài sứ dùng trong chỉnh nha |
Ceramic Brackets; Sensation Bracket System; PURE Bracket System; Reflections Bracket System; Encore! Bracket System
|
Ortho Technology, Inc USA
|
Ortho Technology, Inc USA |
Dùng trong chỉnh nha |
Quy tắc 5, Phần II, Phụ lục, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |