Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Gạc cầm máu tự tiêu Unocel Oxidized các cỡ Cellulose Theo phụ lục Theo phụ lục Genco Tibbi Cihazlar San. Tic. Ltd.Sti sử dụng để cầm máu Quy tắc 7, phần II, Phụ lục I, thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại D 2 Miếng cầm máu tự tiêu Sponjel Absorrable Gelatin Sponge các cỡ Theo phụ lục Theo phụ lục Genco Tibbi Cihazilar San. Tic. Ltd. Sti sử dụng để cầm máu Quy tắc 7, phần II, Phụ lục I, thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại D 3 Miếng chống thoát vị Unomesh PP Mesh các cỡ Theo phụ lục Theo phụ lục Genco Tibbi Cihazilar San. Tic. Ltd. Sti sử dụng trong sửa chữa thoát vị cũng như củng cố mô mềm khác. Quy tắc 8, phần II, Phụ lục I, thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại C 4 Miếng cầm máu không tự tiêu Unopore PVA Nasal Dressing các cỡ Theo phụ lục Theo phụ lục Genco Tibbi Cihazilar San. Tic. Ltd. Sti sử dụng để cầm máu Quy tắc 7, phần II, Phụ lục I, thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B 5 Sáp cầm máu Unowax Bone Wax các cỡ Theo phụ lục Theo phụ lục Genco Tibbi Cihazilar San. Tic. Ltd. Sti sử dụng để cầm máu Quy tắc 7, phần II, Phụ lục I, thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B