Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Gel bôi trơn Silk’n Slider Hyaluronic Gel Silk’n Slider Hyaluronic Gel Silk’n/ Israel Silk’n/ Singapore Gel bôi trơn sử dụng với máy trẻ hóa da mặt, giúp làm giảm ma sát khi máy hoạt động điều trị da. Quy tắc 4, Phần IIA, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại A 2 Bàn chải điện Silk’n ToothWave – Electronic RF Toothbrush Silk’n ToothWave Silk’n/ China Silk’n/ Singapore Vệ sinh, chăm sóc răng miệng, sử dụng năng lượng RF giúp tẩy các vết ố, cao răng trên răng Quy tắc 5, Phần IIB, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại A 3 Máy triệt lông Silk’n Infinity V2.0 Silk’n Infinity V2.0 Silk’n/ Israel Silk’n/ Singapore Sử dụng ánh sáng xung tăng cường (IPL) để làm rụng lông, triệt lông trên da. Quy tắc 9, Phần IIC, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B 4 Máy trẻ hóa da mặt Silk’n FaceTite 2.0 Silk’n FaceTite 2.0 Silk’n/ Israel Silk’n/ Singapore Dùng trong các quá trình chăm sóc, điều trị da mặt, sử dụng các nguồn năng lượng RF, LED và IR để làm trẻ hóa da mặt, kích thích tăng sinh collagen. Quy tắc 9, Phần IIC, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B 5 Máy trẻ hóa da mặt Silk’n FaceTite Z Silk’n FaceTite Z Silk’n/ Israel Silk’n/ Singapore Dùng trong các quá trình chăm sóc, điều trị da mặt, sử dụng các nguồn năng lượng RF, LED và IR để làm trẻ hóa da mặt, kích thích tăng sinh collagen. Quy tắc 9, Phần IIC, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B 6 Máy tẩy da chết Silk’n ReVit Prestige Intelligent Microdermabrasi on Device Silk’n Revit Prestige Silk’n/ China Silk’n/ Singapore Dùng trong các quá trình chăm sóc, điều trị da mặt, sử dụng đầu mài mòn và lực hút chân không để tẩy da chết trên mặt. Quy tắc 9, Phần IIC, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B 7 (Hệ thống) Thiết bị giảm cân Silk’n Lipo Theo phụ lục Theo phụ lục Silk’n/ Singapore Sử dụng năng lượng Laser cường độ thấp (Low Level Laser Therapy- LLLT) với cường độ thích hợp để thu nhỏ tế bào mỡ, giúp giảm cân, kết hợp với kích thích cơ điện (Electrical Muscle Stimulation – EMS) giúp săn chắc vùng da vừa giảm cân. Quy tắc 9, Phần IIC, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B